膝骨关节炎患者运动依从性评定量表 (GONEARS) 的改编和验证 (GONEARS)
膝骨关节炎患者运动依从性评定量表的改编和验证
膝骨关节炎的起源是多因素的，但该疾病与年龄密切相关。 疼痛和功能障碍是就诊的主要原因。 总是需要非药物治疗。
康复会减轻疼痛，维持或部分恢复动作幅度，对抗恶性镇痛态度，加强肌肉以稳定关节。 膝骨关节炎患者可以开具在家进行的自我康复锻炼计划。 它必须包括适合患者功能能力和疼痛程度的锻炼，并且需要教育以提高患者实施常规锻炼计划的积极性。 然而，此类锻炼的依从性很低，直到 2016 年，还没有客观的方法来找出患者缺乏自我锻炼计划依从性的原因。 EARS（“运动依从性评定量表”或“对体育锻炼计划的依从性”）于 2016 年得到验证，可以可靠地评估腰痛患者的身体活动。
据我们所知，该问卷是唯一在国际文献中经过验证的问卷，目前正在进行针对法国患者的验证。 我们相信这个工具经过微小改动后可以用于膝骨关节炎患者。
研究概览
详细说明
EARS（“运动依从性评定量表”或“对体育锻炼计划的依从性”）在第一部分评估了为患有常见慢性疼痛的患者推荐的体育锻炼类型，以及它们的频率和开处方的日期。 患者还可以告知他可以多久进行一次锻炼，或者如果他已经完全停止锻炼，则可以提及从何时开始以及为什么。
问卷的第二部分探讨了患者对坚持锻炼计划的行为，最后一部分检查了进行或不进行这些锻炼的原因。
膝关节康复计划（为期 6 周的计划）开始时的纳入和第一个问卷调查期。 将由调查医师完成的临床和人口统计数据问卷。 第二份问卷将在纳入后 48 小时完成（仅 EARS 问卷将在 2 天内填写）。 第三次患者将在康复计划结束时完成问卷调查，最后一次是在 4 个月后半。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 两性
- 疼痛性膝关节骨性关节炎，X 光片上存在骨赘
- 以下 3 个标准中至少有 1 个：成人 >50 岁，晨僵 <30 分钟，或处于手术前期（程序化膝关节假体置换）。
- 接受参与研究
- 参加社会保障计划的患者（受益人有权）
排除标准：
- 受监护或司法保护的病人。
- 认知障碍
- 身体活动的禁忌症
- 无法回答问卷的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膝关节病患者
疼痛性膝关节骨性关节炎，X 光片上存在骨赘
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完成运动依从性评定量表 (EARS)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估坚持体育锻炼计划
大体时间：第 0 天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 测量
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第 0 天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 评估对体育锻炼计划的依从性
大体时间：第二天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 测量
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第二天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 评估对体育锻炼计划的依从性
大体时间：第45天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 测量
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第45天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 评估对体育锻炼计划的依从性
大体时间：第135天
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通过运动依从性评定量表 (EARS) 测量
|
第135天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过问卷 HAD（医院焦虑和抑郁量表）测量的情绪状态知识
大体时间：第 0 天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种有效且可靠的自评量表，用于测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁。 HADS 作为一种心理筛查工具给出了具有临床意义的结果，并且可以评估疾病患者和一般人群的症状严重程度和焦虑症和抑郁症的病例。 一份问卷，包括十四个问题。 问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在 0 到 21 之间。 评分：0-7-正常，8-10-异常，11-21-异常 |
第 0 天
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通过问卷 HAD（医院焦虑和抑郁量表）测量的情绪状态知识
大体时间：第45天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种有效且可靠的自评量表，用于测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁。 HADS 作为一种心理筛查工具给出了具有临床意义的结果，并且可以评估疾病患者和一般人群的症状严重程度和焦虑症和抑郁症的病例。 一份问卷，包括十四个问题。 问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在 0 到 21 之间。 评分：0-7-正常，8-10-异常，11-21-异常 |
第45天
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通过问卷 HAD（医院焦虑和抑郁量表）测量的情绪状态知识
大体时间：第135天
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种有效且可靠的自评量表，用于测量医院和社区环境中的焦虑和抑郁。 HADS 作为一种心理筛查工具给出了具有临床意义的结果，并且可以评估疾病患者和一般人群的症状严重程度和焦虑症和抑郁症的病例。 一份问卷，包括十四个问题。 问卷上的每个项目都从 0 到 3 打分，这意味着一个人的焦虑或抑郁得分可以在 0 到 21 之间。 评分：0-7-正常，8-10-异常，11-21-异常 |
第135天
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通过 ASES“关节炎自我效能量表”问卷的个人效能
大体时间：第 0 天
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ASES 包括 20 个问题，代表三个分量表：疼痛、功能和其他症状。
分数范围：从 1 到 10（更高 = 更高的自我效能感）。
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第 0 天
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通过 ASES“关节炎自我效能量表”问卷的个人效能
大体时间：第45天
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ASES 包括 20 个问题，代表三个分量表：疼痛、功能和其他症状。
分数范围：从 1 到 10（更高 = 更高的自我效能感）。
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第45天
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通过 ASES“关节炎自我效能量表”问卷的个人效能
大体时间：第135天
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ASES 包括 20 个问题，代表三个分量表：疼痛、功能和其他症状。
分数范围：从 1 到 10（更高 = 更高的自我效能感）。
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第135天
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患者总体印象变化量表 (PGIC)
大体时间：第45天
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该量表评估患者健康的各个方面，并评估临床状况是否有所改善或下降。 它由一项组成。 患者选择：1 - 没有变化（或情况变得更糟），2 - 几乎相同，几乎没有任何变化，3 - 好一点，但没有明显变化，4 - 好一点，但没有任何变化真正的差异，5 - 稍微好一点，有轻微但明显的变化，6 - 更好和明确的改进，带来了真正有价值的差异，7 - 好很多，相当大的改进，带来了所有的不同。 |
第45天
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患者总体印象变化量表 (PGIC)
大体时间：第135天
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该量表评估患者健康的各个方面，并评估临床状况是否有所改善或下降。 它由一项组成。 患者选择：1 - 没有变化（或情况变得更糟），2 - 几乎相同，几乎没有任何变化，3 - 好一点，但没有明显变化，4 - 好一点，但没有任何变化真正的差异，5 - 稍微好一点，有轻微但明显的变化，6 - 更好和明确的改进，带来了真正有价值的差异，7 - 好很多，相当大的改进，带来了所有的不同。 |
第135天
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：第45天
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该量表从各个方面评估患者对膝关节和髋关节问题的看法（症状、日常生活或体育活动中的功能障碍、生活质量），包括创伤性和退行性关节疾病
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第45天
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：第135天
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该量表从各个方面评估患者对膝关节和髋关节问题的看法（症状、日常生活或体育活动中的功能障碍、生活质量），包括创伤性和退行性关节疾病
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第135天
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身体活动的感知障碍和促进因素
大体时间：第45天
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5. 体力活动的感知障碍和促进因素由 EPAP 衡量
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第45天
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身体活动的感知障碍和促进因素
大体时间：第135天
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5. 体力活动的感知障碍和促进因素由 EPAP 衡量
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第135天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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膝骨性关节炎的临床试验
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The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong Kong; Zhujiang Hospital尚未招聘膝关节骨性关节炎 (Knee OA)
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Universitas SriwijayaPT Bifarma Adiluhung尚未招聘
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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University尚未招聘
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Ankara Etlik City Hospital主动，不招人