Adaptação e Validação da Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício de Pacientes com Osteoartrite de Joelho (GONEARS) (GONEARS)
Adaptação e Validação da Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício de Pacientes com Osteoartrite de Joelho
A origem da osteoartrite do joelho é multifatorial, mas a doença está fortemente relacionada à idade. A dor e a incapacidade funcional são os principais motivos de consulta. O tratamento não farmacológico está sempre indicado.
A reabilitação irá reduzir a dor, manter ou recuperar parcialmente a amplitude dos movimentos, bem como combater atitudes analgésicas viciosas e fortalecer os músculos para estabilizar as articulações. Um programa de exercícios de auto-reabilitação realizados em casa pode ser prescrito para pessoas com osteoartrite do joelho. Deve incluir exercícios adaptados às habilidades funcionais e nível doloroso do paciente e requer educação para melhorar a motivação do paciente para praticar um programa regular de exercícios. No entanto, a adesão a esses exercícios é baixa e até 2016 não havia uma maneira objetiva de descobrir os motivos da falta de adesão dos pacientes aos programas de autotreino. A EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" ou Adesão a Programas de Exercícios Físicos) é validada em 2016 e confiável para avaliar a atividade física de pacientes com lombalgia.
Tanto quanto sabemos, este questionário é o único validado na literatura internacional, estando atualmente em curso uma validação para pacientes franceses. Acreditamos que esta ferramenta pode ser usada para pacientes com osteoartrite de joelho após pequenas alterações.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" ou Adesão a Programas de Exercícios Físicos) avalia na primeira parte qual tipo de exercício físico foi recomendado para pacientes com dor crônica comum, bem como suas frequências e a data até que foram prescritos. O paciente também pode informar com que frequência pode fazer seus exercícios, ou não, se os interrompeu completamente, mencionar desde quando e por quê.
Uma segunda parte do questionário explora o comportamento dos pacientes em relação à adesão a programas de exercícios e uma parte final examina as razões para ou não realizar esses exercícios.
Inclusão e primeiro período de questionários no início do programa de reabilitação do joelho (programa de 6 semanas). Questionário de dados clínicos e demográficos que será preenchido pelo médico investigador. O segundo questionário será feito 48 horas após a inclusão (somente o questionário EARS será preenchido em 2 dias). Na terceira vez, os pacientes preencherão os questionários no final do programa de reabilitação e na última vez aos 4 meses no final da metade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Osteoartrite dolorosa do joelho com presença de osteófitos na radiografia
- Pelo menos 1 dos 3 critérios seguintes: adulto >50 anos, rigidez matinal <30 minutos, ou em fase pré-cirúrgica (troca programada de prótese de joelho).
- Aceitação em participar do estudo
- Doentes inscritos num regime de segurança social (beneficiário com direito)
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela, ou proteção da justiça.
- Comprometimento cognitivo
- Contra-indicações para atividades físicas
- Paciente na incapacidade de responder ao questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com artrose do joelho
Osteoartrite dolorosa do joelho com presença de osteófitos na radiografia
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conclusão da Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da adesão a programas de exercícios físicos
Prazo: Dia 0
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medido pela Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
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Dia 0
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Avaliação da adesão a programas de exercícios físicos medida pela Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício (EARS)
Prazo: Dia 2
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medido pela Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
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Dia 2
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Avaliação da adesão a programas de exercícios físicos medida pela Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício (EARS)
Prazo: Dia 45
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medido pela Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
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Dia 45
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Avaliação da adesão a programas de exercícios físicos medida pela Escala de Avaliação de Aderência ao Exercício (EARS)
Prazo: Dia 135
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medido pela Escala de Avaliação de Adesão ao Exercício (EARS)
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Dia 135
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento do estado emocional medido pelo questionário HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Dia 0
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação válida e confiável que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários. O HADS fornece resultados clinicamente significativos como uma ferramenta de triagem psicológica e pode avaliar a gravidade dos sintomas e a ocorrência de transtornos de ansiedade e depressão em pacientes com doenças e na população em geral. Um questionário, composto por quatorze questões. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Pontuação: 0-7-normal, 8-10-quase anormal, 11-21-anormal |
Dia 0
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conhecimento do estado emocional medido pelo questionário HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Dia 45
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação válida e confiável que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários. O HADS fornece resultados clinicamente significativos como uma ferramenta de triagem psicológica e pode avaliar a gravidade dos sintomas e a ocorrência de transtornos de ansiedade e depressão em pacientes com doenças e na população em geral. Um questionário, composto por quatorze questões. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Pontuação: 0-7-normal, 8-10-quase anormal, 11-21-anormal |
Dia 45
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conhecimento do estado emocional medido pelo questionário HAD (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Dia 135
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação válida e confiável que mede ansiedade e depressão em ambientes hospitalares e comunitários. O HADS fornece resultados clinicamente significativos como uma ferramenta de triagem psicológica e pode avaliar a gravidade dos sintomas e a ocorrência de transtornos de ansiedade e depressão em pacientes com doenças e na população em geral. Um questionário, composto por quatorze questões. Cada item do questionário é pontuado de 0 a 3, o que significa que uma pessoa pode pontuar entre 0 e 21 para ansiedade ou depressão. Pontuação: 0-7-normal, 8-10-quase anormal, 11-21-anormal |
Dia 135
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eficácia pessoal por meio do questionário ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Prazo: Dia 0
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A ASES inclui 20 questões que representam três subescalas: dor, função e outros sintomas.
Pontuação variando: de 1 a 10 (maior = maior autoeficácia).
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Dia 0
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eficácia pessoal por meio do questionário ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Prazo: Dia 45
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A ASES inclui 20 questões que representam três subescalas: dor, função e outros sintomas.
Pontuação variando: de 1 a 10 (maior = maior autoeficácia).
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Dia 45
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eficácia pessoal por meio do questionário ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Prazo: Dia 135
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A ASES inclui 20 questões que representam três subescalas: dor, função e outros sintomas.
Pontuação variando: de 1 a 10 (maior = maior autoeficácia).
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Dia 135
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Impressão Global de Mudança do Paciente por Escala (PGIC)
Prazo: Dia 45
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Essa escala avalia todos os aspectos da saúde do paciente e avalia se houve melhora ou declínio do quadro clínico. É composto por um item. O paciente escolhe: 1 - Nenhuma mudança (ou a condição piorou), 2 - Quase a mesma, quase nenhuma mudança, 3 - Um pouco melhor, mas nenhuma mudança perceptível, 4 - Um pouco melhor, mas a mudança não fez nada diferença real, 5 - Moderadamente melhor, e uma mudança leve, mas perceptível, 6 - Melhor e uma melhoria definitiva que fez uma diferença real e valiosa, 7 - Muito melhor e uma melhoria considerável que fez toda a diferença. |
Dia 45
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Impressão Global de Mudança do Paciente por Escala (PGIC)
Prazo: Dia 135
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Essa escala avalia todos os aspectos da saúde do paciente e avalia se houve melhora ou declínio do quadro clínico. É composto por um item. O paciente escolhe: 1 - Nenhuma mudança (ou a condição piorou), 2 - Quase a mesma, quase nenhuma mudança, 3 - Um pouco melhor, mas nenhuma mudança perceptível, 4 - Um pouco melhor, mas a mudança não fez nada diferença real, 5 - Moderadamente melhor, e uma mudança leve, mas perceptível, 6 - Melhor e uma melhoria definitiva que fez uma diferença real e valiosa, 7 - Muito melhor e uma melhoria considerável que fez toda a diferença. |
Dia 135
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Dia 45
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Esta escala avalia todos os aspetos da opinião dos pacientes (sintomas, incapacidade funcional nas atividades da vida diária ou atividades desportivas, qualidade de vida) sobre os seus problemas no joelho e na anca, tanto por doenças articulares traumáticas como degenerativas
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Dia 45
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Lesão no joelho e pontuação de resultados de osteoartrite (KOOS)
Prazo: Dia 135
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Esta escala avalia todos os aspetos da opinião dos pacientes (sintomas, incapacidade funcional nas atividades da vida diária ou atividades desportivas, qualidade de vida) sobre os seus problemas no joelho e na anca, tanto por doenças articulares traumáticas como degenerativas
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Dia 135
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As barreiras percebidas e os facilitadores da atividade física
Prazo: Dia 45
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5. As barreiras percebidas e os facilitadores da atividade física são medidos pelo EPAP
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Dia 45
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As barreiras percebidas e os facilitadores da atividade física
Prazo: Dia 135
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5. As barreiras percebidas e os facilitadores da atividade física são medidos pelo EPAP
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Dia 135
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2019 COUDEYRE 2
- 2019-A01680-57 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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