Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация и валидация Шкалы оценки приверженности к физической нагрузке у пациентов с остеоартритом коленного сустава (GONEARS) (GONEARS)

11 февраля 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Адаптация и валидация шкалы оценки приверженности к физической нагрузке пациентов с остеоартрозом коленного сустава

Происхождение остеоартрита коленного сустава многофакторно, но заболевание тесно связано с возрастом. Боль и функциональная недостаточность являются основными причинами консультации. Всегда показано немедикаментозное лечение.

Реабилитация уменьшит боль, сохранит или частично восстановит амплитуду движений, а также борется с порочными обезболивающими установками и укрепляет мышцы для стабилизации суставов. Людям с артрозом коленного сустава может быть назначена программа самореабилитационных упражнений в домашних условиях. Он должен включать упражнения, адаптированные к функциональным возможностям пациента и уровню боли, и требует обучения, чтобы повысить мотивацию пациента выполнять регулярную программу упражнений. Однако приверженность к таким упражнениям низкая, и до 2016 г. не существовало объективного способа выяснить причины несоблюдения пациентами программ самостоятельных тренировок. EARS («Шкала оценки приверженности упражнениям» или «Приверженность к программам физических упражнений») утверждена в 2016 году и надежна для оценки физической активности пациентов с болью в пояснице.

Насколько нам известно, этот опросник является единственным валидированным в международной литературе, в настоящее время проводится валидация для французских пациентов. Мы считаем, что этот инструмент можно использовать для пациентов с остеоартрозом коленного сустава после незначительных изменений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EARS («Оценочная шкала приверженности упражнениям» или «Приверженность к программам физических упражнений») оценивает в первой части, какой тип физических упражнений был рекомендован пациентам с обычной хронической болью, а также их частоту и дату, до которой они были назначены. Пациент также может сообщить, как часто он может делать свои упражнения, или иначе, если он полностью прекратил их, указать, с каких пор и почему.

Во второй части анкеты исследуется поведение пациентов в отношении соблюдения программ упражнений, а в заключительной части исследуются причины выполнения или невыполнения этих упражнений.

Включение и период первых анкет в начале программы реабилитации коленного сустава (программа на 6 недель). Анкета клинических и демографических данных, которую заполняет врач, проводящий расследование. Вторая анкета будет заполнена через 48 часов после включения (только анкета EARS будет заполнена через 2 дня). В третий раз пациенты будут заполнять анкеты в конце программы реабилитации, а в последний раз в конце 4-х месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезненный остеоартроз коленного сустава с наличием остеофитов на рентгенограмме

Описание

Критерии включения:

  • Оба пола
  • Болезненный остеоартроз коленного сустава с наличием остеофитов на рентгенограмме
  • По крайней мере, 1 из следующих 3 критериев: взрослый > 50 лет, утренняя скованность <30 минут или в предоперационном периоде (запрограммированная замена коленного протеза).
  • Принятие участия в исследовании
  • Пациенты, связанные со схемой социального обеспечения (бенефициар)

Критерий исключения:

  • Больной под опекой, или защита правосудия.
  • Когнитивные нарушения
  • Противопоказания к физическим нагрузкам
  • Пациент в неспособности ответить на вопросник

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с артрозом коленного сустава
Болезненный остеоартроз коленного сустава с наличием остеофитов на рентгенограмме
Другой: Анкеты
завершение шкалы оценки приверженности упражнениям (EARS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка приверженности программам физических упражнений
Временное ограничение: День 0
измеряется по шкале оценки приверженности упражнениям (EARS)
День 0
Оценка приверженности программам физических упражнений, измеряемая по шкале оценки приверженности физическим упражнениям (EARS)
Временное ограничение: День 2
измеряется по шкале оценки приверженности упражнениям (EARS)
День 2
Оценка приверженности программам физических упражнений, измеряемая по шкале оценки приверженности физическим упражнениям (EARS)
Временное ограничение: День 45
измеряется по шкале оценки приверженности упражнениям (EARS)
День 45
Оценка приверженности программам физических упражнений, измеряемая по шкале оценки приверженности физическим упражнениям (EARS)
Временное ограничение: День 135
измеряется по шкале оценки приверженности упражнениям (EARS)
День 135

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
знание эмоционального состояния, измеренного с помощью опросника HAD (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: День 0

Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) — это действующая и надежная шкала самооценки, которая измеряет тревожность и депрессию как в больнице, так и в общественных условиях. HADS дает клинически значимые результаты в качестве инструмента психологического скрининга и может оценивать тяжесть симптомов и частоту возникновения тревожных расстройств и депрессии у пациентов с заболеваниями и в общей популяции.

Одна анкета, состоящая из четырнадцати вопросов. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.

Оценка: 0-7-нормально, 8-10-граничное отклонение от нормы, 11-21-отклонение от нормы
День 0
знание эмоционального состояния, измеренного с помощью опросника HAD (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: День 45

Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) — это действующая и надежная шкала самооценки, которая измеряет тревожность и депрессию как в больнице, так и в общественных условиях. HADS дает клинически значимые результаты в качестве инструмента психологического скрининга и может оценивать тяжесть симптомов и частоту возникновения тревожных расстройств и депрессии у пациентов с заболеваниями и в общей популяции.

Одна анкета, состоящая из четырнадцати вопросов. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.

Оценка: 0-7-нормально, 8-10-граничное отклонение от нормы, 11-21-отклонение от нормы
День 45
знание эмоционального состояния, измеренного с помощью опросника HAD (больничная шкала тревоги и депрессии)
Временное ограничение: День 135

Госпитальная шкала тревожности и депрессии (HADS) — это действующая и надежная шкала самооценки, которая измеряет тревожность и депрессию как в больнице, так и в общественных условиях. HADS дает клинически значимые результаты в качестве инструмента психологического скрининга и может оценивать тяжесть симптомов и частоту возникновения тревожных расстройств и депрессии у пациентов с заболеваниями и в общей популяции.

Одна анкета, состоящая из четырнадцати вопросов. Каждый пункт анкеты оценивается по шкале от 0 до 3, а это означает, что человек может набрать от 0 до 21 балл либо за тревогу, либо за депрессию.

Оценка: 0-7-нормально, 8-10-граничное отклонение от нормы, 11-21-отклонение от нормы
День 135
личная эффективность с помощью опросника ASES «Шкала самоэффективности артрита»
Временное ограничение: День 0
ASES включает 20 вопросов, которые представляют три субшкалы: боль, функция и другие симптомы. Оценка в диапазоне: от 1 до 10 (выше = большая самоэффективность).
День 0
личная эффективность с помощью опросника ASES «Шкала самоэффективности артрита»
Временное ограничение: День 45
ASES включает 20 вопросов, которые представляют три субшкалы: боль, функция и другие симптомы. Оценка в диапазоне: от 1 до 10 (выше = большая самоэффективность).
День 45
личная эффективность с помощью опросника ASES «Шкала самоэффективности артрита»
Временное ограничение: День 135
ASES включает 20 вопросов, которые представляют три субшкалы: боль, функция и другие симптомы. Оценка в диапазоне: от 1 до 10 (выше = большая самоэффективность).
День 135
Общее впечатление пациента об изменении по шкале (PGIC)
Временное ограничение: День 45

Эта шкала оценивает все аспекты здоровья пациентов и оценивает, произошло ли улучшение или ухудшение клинического состояния. Он состоит из одного предмета.

Пациент выбирает: 1 - Без изменений (или состояние ухудшилось), 2 - Почти то же самое, изменений практически нет, 3 - Немного лучше, но заметных изменений нет, 4 - Несколько лучше, но изменений не произошло реальная разница, 5 - Умеренно лучше и небольшое, но заметное изменение, 6 - Лучше и определенное улучшение, которое дало реальную и заслуживающую внимания разницу, 7 - Значительно лучше и значительное улучшение, которое изменило все.
День 45
Общее впечатление пациента об изменении по шкале (PGIC)
Временное ограничение: День 135

Эта шкала оценивает все аспекты здоровья пациентов и оценивает, произошло ли улучшение или ухудшение клинического состояния. Он состоит из одного предмета.

Пациент выбирает: 1 - Без изменений (или состояние ухудшилось), 2 - Почти то же самое, изменений практически нет, 3 - Немного лучше, но заметных изменений нет, 4 - Несколько лучше, но изменений не произошло реальная разница, 5 - Умеренно лучше и небольшое, но заметное изменение, 6 - Лучше и определенное улучшение, которое дало реальную и заслуживающую внимания разницу, 7 - Значительно лучше и значительное улучшение, которое изменило все.
День 135
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: День 45
Эта шкала оценивает все аспекты мнения пациентов (симптомы, функциональная неспособность в повседневной жизни или занятиях спортом, качество жизни) о проблемах с коленными и тазобедренными суставами, как о травматических, так и о дегенеративных заболеваниях суставов.
День 45
Травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: День 135
Эта шкала оценивает все аспекты мнения пациентов (симптомы, функциональная неспособность в повседневной жизни или занятиях спортом, качество жизни) о проблемах с коленными и тазобедренными суставами, как о травматических, так и о дегенеративных заболеваниях суставов.
День 135
Воспринимаемые препятствия и факторы, способствующие физической активности
Временное ограничение: День 45
5. Воспринимаемые препятствия и факторы, способствующие физической активности, измеряются с помощью EPAP.
День 45
Воспринимаемые препятствия и факторы, способствующие физической активности
Временное ограничение: День 135
5. Воспринимаемые препятствия и факторы, способствующие физической активности, измеряются с помощью EPAP.
День 135

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RNI 2019 COUDEYRE 2
  • 2019-A01680-57 (Другой идентификатор: ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться