Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikkopotilaiden harjoituksen noudattamisen arviointiasteikon (GONEARS) mukauttaminen ja validointi (GONEARS)

perjantai 11. helmikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Polven nivelrikkopotilaiden harjoituksen noudattamisen arviointiasteikon mukauttaminen ja validointi

Polven nivelrikon alkuperä on monitekijäinen, mutta sairaus liittyy vahvasti ikään. Kipu ja toimintavamma ovat tärkeimmät syyt konsultaatioon. Ei-lääkehoito on aina aiheellista.

Kuntoutus vähentää kipua, ylläpitää tai osittain palauttaa liikkeiden amplitudin sekä taistelee ilkeitä analgeettisia asenteita vastaan ​​ja vahvistaa lihaksia nivelten vakauttamiseksi. Polven nivelrikkoa sairastaville henkilöille voidaan määrätä kotona suoritettava itsekuntoutusharjoitusohjelma. Sen tulee sisältää potilaan toimintakykyihin ja tuskalliseen tasoon mukautettuja harjoituksia ja edellyttää koulutusta potilaan motivaation parantamiseksi harjoittaa säännöllistä harjoittelua. Sitoutuminen tällaisiin harjoituksiin on kuitenkin alhainen, eikä vuoteen 2016 asti ollut objektiivista tapaa selvittää syitä siihen, miksi potilaat eivät noudattaneet itseharjoitteluohjelmia. EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" tai Adhesion to Physical Exercise Programs) on validoitu vuonna 2016 ja se on luotettava arvioimaan alaselkäkipuista kärsivien potilaiden fyysistä aktiivisuutta.

Sikäli kuin tiedämme, tämä kyselylomake on ainoa kansainvälisessä kirjallisuudessa validoitu, ranskalaisten potilaiden validointi on parhaillaan käynnissä. Uskomme, että tätä työkalua voidaan käyttää potilailla, joilla on polven nivelrikko pienten muutosten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EARS ("Exercise Adherence Rating Scale" tai Adhesion to Physical Exercise Programs) arvioi ensimmäisessä osassa, millaista fyysistä harjoittelua suositellaan potilaille, joilla on yleinen krooninen kipu, sekä niiden tiheys ja päivämäärä, johon asti niitä määrättiin. Potilas voi myös ilmoittaa kuinka usein hän voi tehdä harjoituksiaan tai muuten, jos hän on lopettanut ne kokonaan, milloin ja miksi.

Kyselyn toisessa osassa tarkastellaan potilaiden käyttäytymistä harjoitusohjelmien noudattamisessa ja viimeisessä osassa tarkastellaan näiden harjoitusten suorittamisen tai tekemättä jättämisen syitä.

Osallistuminen ja ensimmäinen kyselyjakso polven kuntoutusohjelman alussa (ohjelma 6 viikkoa). Kliinisten ja demografisten tietojen kyselylomake, jonka tutkiva lääkäri täyttää. Toinen kyselylomake tehdään 48 tunnin kuluttua osallistumisesta (vain EARS-kysely täytetään 2 päivän kuluttua). Kolmannella kerralla potilaat täyttävät kyselyt kuntoutusohjelman päätyttyä ja viimeisen kerran 4 kk:n lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kivulias polven nivelrikko, jossa on osteofyyttejä röntgenkuvauksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • Kivulias polven nivelrikko, jossa on osteofyyttejä röntgenkuvauksessa
  • Vähintään yksi seuraavista kolmesta kriteeristä: yli 50-vuotias aikuinen, aamujäykkyys <30 minuuttia tai esivaiheessa leikkaus (ohjelmoitu polviproteesin vaihto).
  • Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai oikeuden suojeluksessa.
  • Kognitiivinen rajoite
  • Fyysisen toiminnan vasta-aiheet
  • Potilas, joka ei pysty vastaamaan kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaille, joilla on polven niveltulehdus
Kivulias polven nivelrikko, jossa on osteofyyttejä röntgenkuvauksessa
Muut: Kyselylomakkeet
harjoituksen noudattamisen arviointiasteikon (EARS) suorittaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntaohjelmien noudattamisen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
mitataan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Päivä 0
Fyysisten harjoitusohjelmien noudattamisen arviointi harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Aikaikkuna: Päivä 2
mitataan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Päivä 2
Fyysisten harjoitusohjelmien noudattamisen arviointi harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Aikaikkuna: Päivä 45
mitataan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Päivä 45
Fyysisten harjoitusohjelmien noudattamisen arviointi harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Aikaikkuna: Päivä 135
mitataan harjoituksen noudattamisen arviointiasteikolla (EARS)
Päivä 135

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tieto emotionaalisesta tilasta mitattuna kyselylomakkeella HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Päivä 0

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on pätevä ja luotettava itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä. HADS antaa kliinisesti merkityksellisiä tuloksia psykologisena seulontatyökaluna ja voi arvioida ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen oireiden vakavuutta ja tapauskohtaisuutta sairailla potilailla ja koko väestöllä.

Yksi kyselylomake, joka sisältää neljätoista kysymystä. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.

Pisteytys: 0-7 - normaali, 8-10 - reunustava epänormaali, 11-21 - epänormaali
Päivä 0
tieto emotionaalisesta tilasta mitattuna kyselylomakkeella HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Päivä 45

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on pätevä ja luotettava itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä. HADS antaa kliinisesti merkityksellisiä tuloksia psykologisena seulontatyökaluna ja voi arvioida ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen oireiden vakavuutta ja tapauskohtaisuutta sairailla potilailla ja koko väestöllä.

Yksi kyselylomake, joka sisältää neljätoista kysymystä. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.

Pisteytys: 0-7 - normaali, 8-10 - reunustava epänormaali, 11-21 - epänormaali
Päivä 45
tieto emotionaalisesta tilasta mitattuna kyselylomakkeella HAD (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko)
Aikaikkuna: Päivä 135

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on pätevä ja luotettava itsearviointiasteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta sekä sairaalassa että yhteisössä. HADS antaa kliinisesti merkityksellisiä tuloksia psykologisena seulontatyökaluna ja voi arvioida ahdistuneisuushäiriöiden ja masennuksen oireiden vakavuutta ja tapauskohtaisuutta sairailla potilailla ja koko väestöllä.

Yksi kyselylomake, joka sisältää neljätoista kysymystä. Jokainen kyselylomakkeen kohta saa pistemäärän 0-3, mikä tarkoittaa, että henkilö voi saada arvosanan välillä 0-21 joko ahdistuneisuudesta tai masennuksesta.

Pisteytys: 0-7 - normaali, 8-10 - reunustava epänormaali, 11-21 - epänormaali
Päivä 135
henkilökohtainen tehokkuus kyselylomakkeella ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Aikaikkuna: Päivä 0
ASES sisältää 20 kysymystä, jotka edustavat kolmea alaasteikkoa: kipu, toiminta ja muut oireet. Pisteet vaihtelevat: 1-10 (korkeampi = suurempi itsetehokkuus).
Päivä 0
henkilökohtainen tehokkuus kyselylomakkeella ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Aikaikkuna: Päivä 45
ASES sisältää 20 kysymystä, jotka edustavat kolmea alaasteikkoa: kipu, toiminta ja muut oireet. Pisteet vaihtelevat: 1-10 (korkeampi = suurempi itsetehokkuus).
Päivä 45
henkilökohtainen tehokkuus kyselylomakkeella ASES "Arthritis Self-Efficacy Scale"
Aikaikkuna: Päivä 135
ASES sisältää 20 kysymystä, jotka edustavat kolmea alaasteikkoa: kipu, toiminta ja muut oireet. Pisteet vaihtelevat: 1-10 (korkeampi = suurempi itsetehokkuus).
Päivä 135
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta mittakaavan mukaan (PGIC)
Aikaikkuna: Päivä 45

Tämä asteikko arvioi potilaiden terveyden kaikkia näkökohtia ja arvioi, onko kliininen tila parantunut tai heikentynyt. Se koostuu yhdestä esineestä.

Potilaan valinta: 1 - Ei muutosta (tai tila on huonontunut), 2 - Melkein sama, ei juuri mitään muutosta, 3 - Hieman parempi, mutta ei havaittavaa muutosta, 4 - Jonkin verran parempi, mutta muutos ei ole tehnyt mitään todellinen ero, 5 - kohtalaisen parempi ja pieni mutta havaittava muutos, 6 - parempi ja selvä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron, 7 - paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron.
Päivä 45
Potilaan globaali vaikutelma muutoksesta mittakaavan mukaan (PGIC)
Aikaikkuna: Päivä 135

Tämä asteikko arvioi potilaiden terveyden kaikkia näkökohtia ja arvioi, onko kliininen tila parantunut tai heikentynyt. Se koostuu yhdestä esineestä.

Potilaan valinta: 1 - Ei muutosta (tai tila on huonontunut), 2 - Melkein sama, ei juuri mitään muutosta, 3 - Hieman parempi, mutta ei havaittavaa muutosta, 4 - Jonkin verran parempi, mutta muutos ei ole tehnyt mitään todellinen ero, 5 - kohtalaisen parempi ja pieni mutta havaittava muutos, 6 - parempi ja selvä parannus, joka on tehnyt todellisen ja arvokkaan eron, 7 - paljon parempi ja huomattava parannus, joka on tehnyt kaiken eron.
Päivä 135
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Päivä 45
Tämä asteikko arvioi kaikkia potilaan mielipiteitä (oireet, toimintavamma arkielämässä tai urheilutoiminnassa, elämänlaatu) polvi- ja lonkkaongelmistaan ​​sekä traumaattisten että rappeuttavien nivelsairauksien osalta.
Päivä 45
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Päivä 135
Tämä asteikko arvioi kaikkia potilaan mielipiteitä (oireet, toimintavamma arkielämässä tai urheilutoiminnassa, elämänlaatu) polvi- ja lonkkaongelmistaan ​​sekä traumaattisten että rappeuttavien nivelsairauksien osalta.
Päivä 135
Fyysisen toiminnan havaitut esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Päivä 45
5. Fyysisen aktiivisuuden havaitut esteet ja edistäjät mitataan EPAP:lla
Päivä 45
Fyysisen toiminnan havaitut esteet ja edistäjät
Aikaikkuna: Päivä 135
5. Fyysisen aktiivisuuden havaitut esteet ja edistäjät mitataan EPAP:lla
Päivä 135

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2019 COUDEYRE 2
  • 2019-A01680-57 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa