変形性膝関節症患者の運動遵守評価尺度（GONEARS）の適応と検証 (GONEARS)
変形性膝関節症患者の運動遵守評価尺度の適応と検証
変形性膝関節症の原因は多因子性ですが、この疾患は年齢と強く関連しています。 痛みや機能障害が相談の主な理由です。 非薬物療法は常に指示されます。
リハビリテーションは、痛みを軽減し、動きの振幅を維持または部分的に回復するだけでなく、悪意のある鎮痛態度と戦い、筋肉を強化して関節を安定させます. 変形性膝関節症の人には、自宅で行う自己リハビリテーションのプログラムが処方されることがあります。 これには、患者の機能的能力と痛みのレベルに合わせた運動を含める必要があり、定期的な運動プログラムを実践する患者の動機を改善するための教育が必要です。 しかし、そのようなエクササイズの遵守率は低く、2016 年まで、患者がセルフワークアウト プログラムを遵守していない理由を突き止める客観的な方法はありませんでした。 EARS (「運動遵守評価尺度」または身体運動プログラムへの付着力) は 2016 年に検証され、腰痛患者の身体活動を評価する信頼性があります。
私たちが知る限り、このアンケートは国際文献で検証された唯一のものであり、フランス人患者の検証が現在進行中です. マイナーチェンジで変形性膝関節症の患者様にもご利用いただけるツールと考えております。
調査の概要
詳細な説明
EARS (「運動遵守評価尺度」または身体運動プログラムへの付着) は、最初の部分で、一般的な慢性疼痛を持つ患者に推奨される身体運動の種類、およびその頻度と処方された日付を評価します。 患者はまた、どのくらいの頻度で運動を行うことができるか、または運動を完全に停止した場合は、いつから、なぜその理由を述べることができるかを伝えることができます。
アンケートの 2 番目の部分では、運動プログラムへの順守に対する患者の行動を調査し、最後の部分では、これらの運動を実行する理由または実行しない理由を調べます。
包含および膝リハビリテーション プログラム (6 週間のプログラム) の開始時の最初のアンケート期間。 調査中の医師が記入する臨床および人口統計データのアンケート。 2 番目のアンケートは、組み込みから 48 時間後に行われます (EARS アンケートのみが 2 日後に記入されます)。 3 回目は患者がリハビリテーション プログラムの最後にアンケートに回答し、最後は 4 か月の後半に回答します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男女
- X線写真で骨棘の存在を伴う痛みを伴う変形性膝関節症
- 次の 3 つの基準のうち少なくとも 1 つ: 成人 >50 歳、朝のこわばり <30 分、または前段階の手術 (プログラムされた人工膝関節置換術)。
- 治験参加への同意
- 社会保障制度に加入している患者（受給権者）
除外基準:
- 後見人または司法の保護下にある患者。
- 認識機能障害
- 身体活動の禁忌
- 質問票に答えることができない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膝関節症の患者
X線写真で骨棘の存在を伴う痛みを伴う変形性膝関節症
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運動遵守評価尺度 (EARS) の完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体運動プログラムへの遵守の評価
時間枠：0日目
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運動遵守評価尺度 (EARS) によって測定
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0日目
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エクササイズ・アドヒアレンス・レーティング・スケール（EARS）によって測定された身体運動プログラムへのアドヒアランスの評価
時間枠：2日目
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運動遵守評価尺度 (EARS) によって測定
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2日目
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エクササイズ・アドヒアレンス・レーティング・スケール（EARS）によって測定された身体運動プログラムへのアドヒアランスの評価
時間枠：45日目
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運動遵守評価尺度 (EARS) によって測定
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45日目
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エクササイズ・アドヒアレンス・レーティング・スケール（EARS）によって測定された身体運動プログラムへのアドヒアランスの評価
時間枠：135日目
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運動遵守評価尺度 (EARS) によって測定
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135日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale ) によって測定される感情状態の知識
時間枠：0日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院と地域社会の両方で不安と抑うつを測定する有効で信頼できる自己評価尺度です。 HADS は、心理的スクリーニング ツールとして臨床的に意味のある結果をもたらし、病気の患者と一般集団における不安障害とうつ病の症状の重症度と症例を評価することができます。 14 の質問からなる 1 つのアンケート。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 採点 : 0-7-正常、8-10-異常異常、11-21-異常 |
0日目
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アンケート HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale ) によって測定される感情状態の知識
時間枠：45日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院と地域社会の両方で不安と抑うつを測定する有効で信頼できる自己評価尺度です。 HADS は、心理的スクリーニング ツールとして臨床的に意味のある結果をもたらし、病気の患者と一般集団における不安障害とうつ病の症状の重症度と症例を評価することができます。 14 の質問からなる 1 つのアンケート。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 採点 : 0-7-正常、8-10-異常異常、11-21-異常 |
45日目
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アンケート HAD (Hospital Anxiety and Depression Scale ) によって測定される感情状態の知識
時間枠：135日目
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) は、病院と地域社会の両方で不安と抑うつを測定する有効で信頼できる自己評価尺度です。 HADS は、心理的スクリーニング ツールとして臨床的に意味のある結果をもたらし、病気の患者と一般集団における不安障害とうつ病の症状の重症度と症例を評価することができます。 14 の質問からなる 1 つのアンケート。 アンケートの各項目は 0 ～ 3 で採点されます。これは、不安またはうつ病について 0 ～ 21 のスコアを付けることができることを意味します。 採点 : 0-7-正常、8-10-異常異常、11-21-異常 |
135日目
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アンケート ASES「関節炎自己効力感尺度」による個人の有効性
時間枠：0日目
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ASES には、痛み、機能、その他の症状の 3 つのサブスケールを表す 20 の質問が含まれています。
スコア範囲 : 1 から 10 まで (高い = 自己効力感が高い)。
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0日目
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アンケート ASES「関節炎自己効力感尺度」による個人の有効性
時間枠：45日目
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ASES には、痛み、機能、その他の症状の 3 つのサブスケールを表す 20 の質問が含まれています。
スコア範囲 : 1 から 10 まで (高い = 自己効力感が高い)。
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45日目
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アンケート ASES「関節炎自己効力感尺度」による個人の有効性
時間枠：135日目
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ASES には、痛み、機能、その他の症状の 3 つのサブスケールを表す 20 の質問が含まれています。
スコア範囲 : 1 から 10 まで (高い = 自己効力感が高い)。
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135日目
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スケールごとの患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：45日目
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この尺度は、患者の健康のあらゆる側面を評価し、臨床状態の改善または低下があったかどうかを評価します。 1品で構成されています。 患者の選択: 1 - 変化なし (または状態が悪化した)、2 - ほぼ同じ、ほとんど変化なし、3 - 少し良くなったが、顕著な変化なし、4 - いくらか良くなったが、変化はまったくなかった実際の違い 5 - やや良くなり、わずかではあるが目立つ変化がある。 6 - 良くなり、明確な改善があり、実際に価値のある違いが生じた。 |
45日目
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スケールごとの患者全体の変化の印象 (PGIC)
時間枠：135日目
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この尺度は、患者の健康のあらゆる側面を評価し、臨床状態の改善または低下があったかどうかを評価します。 1品で構成されています。 患者の選択: 1 - 変化なし (または状態が悪化した)、2 - ほぼ同じ、ほとんど変化なし、3 - 少し良くなったが、顕著な変化なし、4 - いくらか良くなったが、変化はまったくなかった実際の違い 5 - やや良くなり、わずかではあるが目立つ変化がある。 6 - 良くなり、明確な改善があり、実際に価値のある違いが生じた。 |
135日目
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：45日目
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この尺度は、外傷性関節疾患と変性関節疾患の両方について、膝と股関節の問題に関する患者の意見 (症状、日常生活活動またはスポーツ活動における機能障害、生活の質) をすべての側面から評価します。
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45日目
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膝の怪我と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：135日目
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この尺度は、外傷性関節疾患と変性関節疾患の両方について、膝と股関節の問題に関する患者の意見 (症状、日常生活活動またはスポーツ活動における機能障害、生活の質) をすべての側面から評価します。
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135日目
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身体活動に対する認識された障壁と促進要因
時間枠：45日目
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5. 身体活動に対する認識された障壁と促進因子は、EPAP によって測定されます。
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45日目
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身体活動に対する認識された障壁と促進要因
時間枠：135日目
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5. 身体活動に対する認識された障壁と促進因子は、EPAP によって測定されます。
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135日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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