Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Études des expectorations sur les anticorps anti-protéines citrullinées (ACPA) et les origines de la polyarthrite rhumatoïde (PR) (SPARO)

15 juin 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
L'étude est conçue pour en savoir plus sur les causes de la polyarthrite rhumatoïde (PR). Les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde ont des marqueurs protéiques élevés appelés auto-anticorps dans leur sang des années avant les premiers symptômes de l'arthrite. Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la façon dont les auto-anticorps dans la PR pourraient être liés à l'inflammation des poumons.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :

  1. Déterminer si l'anti-CCP des expectorations prédit l'incident de PR
  2. Déterminer l'effet des cytokines inflammatoires sur l'induction de NETosis dans les neutrophiles des expectorations
  3. Déterminer le rôle de la phagocytose des macrophages dans les expectorations dans la clairance des TNE Les connaissances acquises grâce à cette étude permettront d'améliorer la compréhension globale du développement de la PR. On s'attend à ce que ces résultats améliorent la compréhension du terrain sur la meilleure façon de dépister le risque de PR et de cibler la prévention de la PR. Cette étude pourrait soutenir les futures stratégies de prévention ciblées sur les poumons de la PR qui pourraient éviter l'administration de thérapies toxiques systémiques. De telles interventions de prévention potentielles pourraient être mises en œuvre chez les sujets à risque de PR afin de prévenir les lésions articulaires irréversibles qui peuvent survenir aux stades ultérieurs de la PR cliniquement apparente.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

340

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Denver (Anschutz Medical Campus)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous recruterons des sujets provenant 1) du site de Denver du projet SERA (COMIRB #01-0675) ; 2) cliniques de rhumatologie locales, y compris l'hôpital de l'Université du Colorado (UCH), Denver Health, National Jewish Health (NJH) et la Denver Arthritis Clinic ; 3) cliniques de santé locales à l'UCH ; et 4) publicités locales.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes entre 18 et 100 ans ;
  • Les sujets à risque pour la polyarthrite rhumatoïde, diagnostiqués avec la polyarthrite rhumatoïde et témoins sains seront inclus dans l'étude jusqu'à ce que les objectifs de recrutement soient atteints pour chaque groupe.

À risque :

  1. Aucun signe d'arthrite inflammatoire à l'examen clinique ET
  2. À risque élevé de PR en fonction du risque familial ou sérologique

    • Le risque familial comprend le fait d'avoir un parent au premier degré (FDR) atteint de PR
    • Le risque sérologique inclut la positivité ACPA sérique asymptomatique

Contrôles sains :

  1. Pas d'antécédents de PR
  2. Pas de FDR avec RA
  3. Pas d'utilisation systémique d'immunosuppresseurs pour les maladies auto-immunes

Diagnostic PR :

  1. PR classée selon les critères de classification ACR 1987 et/ou ACR/EULAR 2010 (confirmée par l'examen des dossiers médicaux) OU
  2. Diagnostiqué de PR par un rhumatologue certifié (confirmé par examen du dossier médical)

Critère d'exclusion:

  1. Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période de collecte d'échantillons de l'étude
  2. Exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive sous-jacente au cours du dernier mois
  3. VEMS connu <1 litre
  4. Besoin en oxygène > 2 litres au repos
  5. Participants ayant des problèmes de santé ou des problèmes de santé comportementaux les empêchant de participer à la recherche en cours

Remarque : Si un sujet ne répond temporairement pas aux critères d'inclusion mais souhaite participer, il peut participer une fois les critères d'inclusion remplis.

Si vous êtes intéressé, veuillez prendre quelques minutes pour remplir le questionnaire de sélection pour cette opportunité d'étude. Vous pouvez ouvrir l'enquête dans votre navigateur Web en cliquant sur le lien ci-dessous :

https://is.gd/SPAROscreen

Si le lien ci-dessus ne fonctionne pas, essayez de copier le lien ci-dessous dans votre navigateur Web :

https://redcap.ucdenver.edu/surveys/?s=3WM8WH3WKK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
À risque (N=180)
  1. Aucun signe d'arthrite inflammatoire à l'examen clinique ET
  2. À risque élevé de PR en fonction du risque familial ou sérologique

    • Le risque familial comprend le fait d'avoir un parent au premier degré (FDR) atteint de PR
    • Le risque sérologique inclut la positivité ACPA sérique asymptomatique

Il y aura 1 visite d'étude par an pendant 3 ans ; pour un sous-ensemble de 30 de ces participants, il y aura 3 visites trimestrielles supplémentaires en un an.

Procédures d'étude (référence et suivi) :

  • Questionnaires
  • Examen physique et articulaire
  • Mesure de la taille, du poids des participants
  • Collecte de sang et de crachats
Étude observationnelle, aucune intervention ne sera administrée.
Témoins sains (N=120)
  1. Pas d'antécédents de PR
  2. Pas de FDR avec RA
  3. Pas d'utilisation systémique d'immunosuppresseurs pour les maladies auto-immunes

Les participants reviendront pour 1 visite de suivi, environ 1 an après leur visite de référence.

Procédures d'étude (référence et suivi) :

  • Questionnaires
  • Examen physique et articulaire
  • Mesure de la taille, du poids des participants
  • Collecte de sang et de crachats
Étude observationnelle, aucune intervention ne sera administrée.
Diagnostic PR (N=40)
  1. PR classée selon les critères de classification ACR 1987 et/ou ACR/EULAR 2010 (confirmée par l'examen des dossiers médicaux) OU
  2. Diagnostiqué de PR par un rhumatologue certifié (confirmé par examen du dossier médical)

Les participants reviendront pour 1 visite de suivi, environ 1 an après leur visite de référence.

Procédures d'étude (référence et suivi) :

  • Questionnaires
  • Examen physique et articulaire
  • Mesure de la taille, du poids des participants
  • Collecte de sang et de crachats
Étude observationnelle, aucune intervention ne sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anticorps anti-CCP dans les expectorations prédisant une PR incidente
Délai: 1 à 3 ans par participant (selon le groupe) ; visites d'étude x1 par an, avec possibilité de 3 visites supplémentaires sur 1 an pour un sous-groupe de participants.
*Anticorps anti-CCP dans les expectorations chaque année pendant 3 ans (sujets à risque de PR) ; pour déterminer si les anti-CCP des expectorations prédisent une PR incidente
1 à 3 ans par participant (selon le groupe) ; visites d'étude x1 par an, avec possibilité de 3 visites supplémentaires sur 1 an pour un sous-groupe de participants.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet des cytokines inflammatoires sur l'induction de NETosis dans les neutrophiles des expectorations
Délai: 1-3 ans / participant ; Groupe à risque : visite de référence et 2 visites de suivi annuelles (avec possibilité d'avoir 3 visites supplémentaires en 1 an) ; Témoins sains et PR diagnostiquée : visite de référence et 1 visite de suivi, environ 1 an plus tard
*Déterminer l'effet des cytokines inflammatoires sur l'induction de NETosis dans les neutrophiles des expectorations
1-3 ans / participant ; Groupe à risque : visite de référence et 2 visites de suivi annuelles (avec possibilité d'avoir 3 visites supplémentaires en 1 an) ; Témoins sains et PR diagnostiquée : visite de référence et 1 visite de suivi, environ 1 an plus tard
Le rôle de la phagocytose des macrophages dans les expectorations dans la clairance des TNE
Délai: 1-3 ans / participant ; Groupe à risque : visite de référence et 2 visites de suivi annuelles (avec possibilité d'avoir 3 visites supplémentaires en 1 an) ; Témoins sains et PR diagnostiquée : visite de référence et 1 visite de suivi, environ 1 an plus tard
*Déterminer le rôle de la phagocytose des macrophages dans les expectorations dans la clairance des TNE chez les sujets à risque, en bonne santé et atteints de PR
1-3 ans / participant ; Groupe à risque : visite de référence et 2 visites de suivi annuelles (avec possibilité d'avoir 3 visites supplémentaires en 1 an) ; Témoins sains et PR diagnostiquée : visite de référence et 1 visite de suivi, environ 1 an plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kristen Demoruelle, MD, PhD, University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

14 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2020

Première publication (Réel)

16 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner