- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04487938
Dépistage du cancer de la bouche et éducation à Hong Kong
22 juillet 2020 mis à jour par: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
LE PROGRAMME D'ÉDUCATION ET DE DÉPISTAGE DU CANCER ORAL (HOCES) DE HONG KONG : RAFFINER LA PRÉVENTION DES MALADIES, LA STRATIFICATION DES RISQUES ET LA DÉTECTION PRÉCOCE
Cette étude sera menée pour obtenir des données sur les facteurs de risque du cancer de la bouche afin de générer des modèles d'apprentissage automatique avec une bonne précision prédictive pour stratifier les personnes à risque élevé de cancer de la bouche et délimiter les lésions buccales à haut risque et à faible risque.
De même, cette étude visera à fournir une éducation à la santé liée au cancer de la bouche et une formation sur l'auto-examen oral pour les bénéficiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3190
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John Adeoye
- Numéro de téléphone: 56441784
- E-mail: jaadeoye@hku.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Résidents de Hong Kong âgés de 45 ans et plus résidant dans les districts du conseil de district du sud, du centre et de l'ouest (DCD).
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé répondant aux critères d'âge et de zone de résidence sans antécédent de cancer de la bouche. Les personnes ayant des antécédents d'autres cancers seront incluses dans l'étude à condition qu'elles soient en rémission depuis plus de trois ans.
Critère d'exclusion:
- Les participants dont l'ouverture de la bouche est réduite (quelle qu'en soit la cause) pour permettre une bonne administration de VOE ou d'épilepsie photosensible seront exclus. De même, ceux qui refusent de fournir un consentement écrit ou de participer à toute partie de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Tabagisme et/ou consommation d'alcool
|
Aucune intervention utilisée
|
|
Pas de tabac et/ou de consommation d'alcool
|
Aucune intervention utilisée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision des algorithmes d'apprentissage automatique pour prédire les personnes à haut risque
Délai: 24mois
|
Précision prédictive des classificateurs ML pour prévoir les personnes présentant ou susceptibles de développer des lésions à haut risque dans les 24 mois suivant la première rencontre de dépistage sur la base d'informations démographiques et de mode de vie.
|
24mois
|
|
Précision des algorithmes d'apprentissage automatique pour discriminer les lésions à haut risque et à faible risque
Délai: 24mois
|
Précision prédictive des classificateurs ML pour classer les lésions à haut risque et à faible risque en fonction des facteurs de risque démographiques et liés au mode de vie, du statut HPV oral à haut risque et des niveaux d'hyperméthylation de l'ADN salivaire.
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 juillet 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Première publication (RÉEL)
27 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Conditions précancéreuses
- Maladies des lèvres
- Éruptions lichénoïdes
- Tumeurs de la bouche
- Leucoplasie
- Leucoplasie orale
- Lichen Plan
- Tumeurs des lèvres
- Fibrose sous-muqueuse buccale
Autres numéros d'identification d'étude
- thomsonp@hku.hk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .