- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04487938
Oral kreftscreening og utdanning i Hong Kong
22. juli 2020 oppdatert av: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
HONGKONG-PROGRAMMET FOR ORAL CANCER OPPLÆRING OG SCREENING (HOCES): Forfining av SYKDOMSFOREBYGGING, RISIKOSTRATIFIKASJON OG TIDLIG OPPVISNING
Denne studien vil bli utført for å innhente data om orale kreftrisikofaktorer for å generere maskinlæringsmodeller med god prediktiv nøyaktighet for å stratifisere individer med høy oral kreftrisiko og avgrense høyrisiko og lavrisiko orale lesjoner.
På samme måte vil denne studien søke å gi oral kreftrelatert helseopplæring og opplæring i muntlig selvundersøkelse for mottakere
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3190
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John Adeoye
- Telefonnummer: 56441784
- E-post: jaadeoye@hku.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hongkong-innbyggere i alderen 45 år og over bosatt i sørlige og sentrale og vestlige distriktsrådsdistrikter (DCD).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer som tilfredsstiller alders- og boligområdekriterier uten tidligere historie med munnhulekreft. Personer med en historie med andre kreftformer vil bli inkludert i studien forutsatt at de har vært i remisjon i mer enn tre år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med redusert munnåpning (uavhengig av årsak) for å tillate riktig administrering av VOE eller lysfølsom epilepsi vil bli ekskludert. På samme måte de som avslår å gi skriftlig samtykke eller deltakelse i noen del av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tobakksbruk og/eller alkoholforbruk
|
Ingen inngrep benyttet
|
|
Ingen tobakksbruk og/eller alkoholforbruk
|
Ingen inngrep benyttet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av maskinlæringsalgoritmer for å forutsi høyrisikopersoner
Tidsramme: 24 måneder
|
Prediktiv nøyaktighet av ML-klassifikatorene for å forutsi individer med eller sannsynlig å utvikle høyrisikolesjoner innen 24 måneder etter første screeningmøte basert på demografisk informasjon og livsstilsinformasjon.
|
24 måneder
|
|
Nøyaktighet av maskinlæringsalgoritmer for å skille høyrisiko- og lavrisikolesjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
Prediktiv nøyaktighet av ML-klassifikatorer for klassifisering av høyrisiko- og lavrisikolesjoner basert på demografiske og livsstilsrisikofaktorer, oral høyrisiko HPV-status og spytt-DNA-hypermetyleringsnivåer.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. juli 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i hode og nakke
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Forstadier til kreft
- Leppe sykdommer
- Lichenoid-utbrudd
- Neoplasmer i munnen
- Leukoplaki
- Leukoplakia, oral
- Lav Planus
- Neoplasmer i leppene
- Oral submukøs fibrose
Andre studie-ID-numre
- thomsonp@hku.hk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .