- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04487938
Oral cancerscreening og uddannelse i Hong Kong
22. juli 2020 opdateret af: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
HONGKONG ORAL CANCER UDDANNELSE OG SCREENING (HOCES) PROGRAMMET: Forfining af sygdomsforebyggelse, RISIKO STRATIFIKATION OG TIDLIG OPSPORING
Denne undersøgelse vil blive udført for at opnå data om risikofaktorer for oral cancer for at generere maskinlæringsmodeller med god prædiktiv nøjagtighed til stratificering af individer med høj risiko for oral cancer og afgrænsning af højrisiko og lavrisiko orale læsioner.
Ligeledes vil denne undersøgelse søge at levere oral cancerrelateret sundhedsuddannelse og træning i mundtlig selvundersøgelse for modtagere
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3190
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John Adeoye
- Telefonnummer: 56441784
- E-mail: jaadeoye@hku.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Indbyggere i Hongkong på 45 år og derover, der bor i det sydlige og centrale og vestlige distriktsrådsdistrikt (DCD).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske personer, der opfylder alders- og boligområdekriterier uden tidligere kræft i munden. Personer med en historie med andre kræftformer vil blive inkluderet i undersøgelsen, forudsat at de har været i remission i mere end tre år.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med nedsat mundåbning (uanset årsagen) for at tillade korrekt administration af VOE eller lysfølsom epilepsi vil blive udelukket. Ligeledes dem, der afslår at give skriftligt samtykke eller deltagelse i nogen del af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Brug af tobak og/eller alkoholforbrug
|
Intet indgreb anvendt
|
|
Ingen tobaksbrug og/eller alkoholforbrug
|
Intet indgreb anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af maskinlæringsalgoritmer til at forudsige højrisikopersoner
Tidsramme: 24 måneder
|
Prædiktiv nøjagtighed af ML-klassifikatorerne til at forudsige personer med eller sandsynligvis udvikle højrisikolæsioner inden for 24 måneder efter første screeningsmøde baseret på demografiske oplysninger og livsstilsoplysninger.
|
24 måneder
|
|
Nøjagtighed af maskinlæringsalgoritmer til at skelne højrisiko- og lavrisikolæsioner
Tidsramme: 24 måneder
|
Prædiktiv nøjagtighed af ML-klassifikatorer til klassificering af højrisiko- og lavrisikolæsioner baseret på demografiske og livsstilsrisikofaktorer, oral højrisiko HPV-status og spyt-DNA-hypermethyleringsniveauer.
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. juli 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2020
Først opslået (FAKTISKE)
27. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i hoved og hals
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Forstadier til kræft
- Læbesygdomme
- Lichenoide udbrud
- Mundens neoplasmer
- Leukoplaki
- Leukoplakia, oral
- Lav Planus
- Neoplasmer i læberne
- Oral submukøs fibrose
Andre undersøgelses-id-numre
- thomsonp@hku.hk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mundkræft
-
Cairo UniversityRekrutteringOral slimhindesygdom | Oral slimhindelidelseEgypten
-
University of HohenheimGerman Federal Ministry of Economics and TechnologyAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of PalermoRekrutteringOral Lichen Planus | Oral slimhindesygdom | Oral Lichen Planus-relateret stress | Oral smerteItalien
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelseTyskland
-
University of HohenheimUniversität TübingenAfsluttetSikkerhed efter oral indtagelse | Farmakokinetik efter oral indtagelse | Immuncellers aktivitetTyskland
-
University Medical Center GoettingenRekrutteringPalliativ pleje | Palliativ pleje, patientbehandling | Oral sundhedspleje | Oral sundhedsrelateret livskvalitetTyskland
-
Colgate PalmoliveIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuOral slimhindeThailand
Kliniske forsøg med Intet indgreb anvendt
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering