- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04487938
Orale kankerscreening en onderwijs in Hong Kong
22 juli 2020 bijgewerkt door: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
HET HONGKONG-PROGRAMMA VOOR MONDKANKERONDERWIJS EN SCREENING (HOCES): VERFIJNING VAN ZIEKTEPREVENTIE, RISICOSTRATIFICATIE EN VROEGTIJDIGE DETECTIE
Deze studie zal worden uitgevoerd om gegevens te verkrijgen over risicofactoren voor orale kanker om machine learning-modellen te genereren met een goede voorspellende nauwkeurigheid voor het stratificeren van personen met een hoog risico op orale kanker en het afbakenen van orale laesies met een hoog en een laag risico.
Evenzo zal deze studie ernaar streven om orale kankergerelateerde gezondheidseducatie en training over mondeling zelfonderzoek voor begunstigden te bieden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3190
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John Adeoye
- Telefoonnummer: 56441784
- E-mail: jaadeoye@hku.hk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Inwoners van Hongkong van 45 jaar en ouder die wonen in de zuidelijke, centrale en westelijke districtsraadsdistricten (DCD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen die voldoen aan de criteria voor leeftijd en woongebied zonder voorgeschiedenis van mondkanker. Personen met een voorgeschiedenis van andere vormen van kanker zullen in de studie worden opgenomen, op voorwaarde dat ze langer dan drie jaar in remissie zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een verminderde mondopening (ongeacht de oorzaak) om een juiste toediening van VOE of lichtgevoelige epilepsie mogelijk te maken, worden uitgesloten. Evenzo degenen die het verlenen van schriftelijke toestemming of deelname aan een deel van het onderzoek weigeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tabaksgebruik en/of alcoholgebruik
|
Geen tussenkomst gebruikt
|
|
Geen tabaksgebruik en/of alcoholgebruik
|
Geen tussenkomst gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van machine learning-algoritmen voor het voorspellen van personen met een hoog risico
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voorspellende nauwkeurigheid van de ML-classificatoren voor het voorspellen van personen met of waarschijnlijk risicovolle laesies binnen 24 maanden na de eerste screening op basis van demografische en levensstijlinformatie.
|
24 maanden
|
|
Nauwkeurigheid van machine learning-algoritmen voor het onderscheiden van laesies met hoog en laag risico
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Voorspellende nauwkeurigheid van ML-classificatoren voor het classificeren van laesies met hoog en laag risico op basis van demografische en levensstijlrisicofactoren, orale hoog-risico HPV-status en speeksel-DNA-hypermethyleringsniveaus.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Huidziekten, papulosquameus
- Voorstadia van kanker
- Lip ziekten
- Lichenoïde uitbarstingen
- Mond neoplasmata
- Leukoplakie
- Leukoplakie, oraal
- Lichenplanus
- Lipneoplasmata
- Orale submukeuze fibrose
Andere studie-ID-nummers
- thomsonp@hku.hk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .