- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04487938
Screening e istruzione del cancro orale a Hong Kong
22 luglio 2020 aggiornato da: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
IL PROGRAMMA DI EDUCAZIONE E SCREENING DEL CANCRO ORALE DI HONG KONG (HOCES): RAFFINARE LA PREVENZIONE DELLE MALATTIE, LA STRATIFICAZIONE DEL RISCHIO E LA RILEVAZIONE PRECOCE
Questo studio sarà condotto per ottenere dati sui fattori di rischio di cancro orale per generare modelli di apprendimento automatico con una buona accuratezza predittiva per stratificare individui con rischio di cancro orale alto e delineare lesioni orali ad alto e basso rischio.
Allo stesso modo, questo studio cercherà di fornire educazione sanitaria correlata al cancro orale e formazione sull'autoesame orale per i beneficiari
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3190
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: John Adeoye
- Numero di telefono: 56441784
- Email: jaadeoye@hku.hk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 45 anni residenti nei distretti del consiglio distrettuale meridionale, centrale e occidentale (DCD).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani che soddisfano i criteri di età e area residenziale senza precedenti di cancro orale. Gli individui con una storia di altri tumori saranno inclusi nello studio a condizione che siano stati in remissione per più di tre anni.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i partecipanti con ridotta apertura della bocca (indipendentemente dalla causa) per consentire una corretta somministrazione di VOE o epilessia fotosensibile. Allo stesso modo, coloro che rifiutano la fornitura del consenso scritto o la partecipazione a qualsiasi parte dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Uso di tabacco e/o consumo di alcol
|
Nessun intervento utilizzato
|
|
Nessun uso di tabacco e/o consumo di alcol
|
Nessun intervento utilizzato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione degli algoritmi di apprendimento automatico per la previsione delle persone ad alto rischio
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Accuratezza predittiva dei classificatori ML per la previsione di individui con o che potrebbero sviluppare lesioni ad alto rischio entro 24 mesi dal primo incontro di screening sulla base di informazioni demografiche e sullo stile di vita.
|
24 mesi
|
|
Precisione degli algoritmi di apprendimento automatico per discriminare lesioni ad alto rischio e a basso rischio
Lasso di tempo: 24 mesi
|
Precisione predittiva dei classificatori ML per classificare le lesioni ad alto e basso rischio in base a fattori di rischio demografici e di stile di vita, stato HPV orale ad alto rischio e livelli di ipermetilazione del DNA salivare.
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 luglio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Condizioni precancerose
- Malattie delle labbra
- Eruzioni lichenoidi
- Neoplasie della bocca
- Leucoplachia
- Leucoplachia, orale
- Lichen Planus
- Neoplasie labiali
- Fibrosi sottomucosa orale
Altri numeri di identificazione dello studio
- thomsonp@hku.hk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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