- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04487938
Educación y detección del cáncer bucal en Hong Kong
22 de julio de 2020 actualizado por: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
EL PROGRAMA DE EDUCACIÓN Y TAMIZAJE DEL CÁNCER ORAL DE HONG KONG (HOCES): REFINANDO LA PREVENCIÓN DE ENFERMEDADES, LA ESTRATIFICACIÓN DEL RIESGO Y LA DETECCIÓN TEMPRANA
Este estudio se llevará a cabo para obtener datos sobre los factores de riesgo de cáncer oral para generar modelos de aprendizaje automático con buena precisión predictiva para estratificar a las personas con alto riesgo de cáncer oral y delinear lesiones orales de alto y bajo riesgo.
Asimismo, este estudio buscará brindar educación en salud relacionada con el cáncer oral y capacitación en autoexamen oral para los beneficiarios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John Adeoye
- Número de teléfono: 56441784
- Correo electrónico: jaadeoye@hku.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de Hong Kong de 45 años o más que residen en los distritos del consejo del distrito Sur, Central y Oeste (DCD).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos que cumplan con los criterios de edad y área residencial sin antecedentes previos de cáncer oral. Las personas con antecedentes de otros tipos de cáncer se incluirán en el estudio siempre que hayan estado en remisión durante más de tres años.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los participantes con apertura bucal reducida (independientemente de la causa) para permitir la administración adecuada de VOE o epilepsia fotosensible. Asimismo, aquellos que rechacen la prestación de consentimiento por escrito o la participación en cualquier parte del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Consumo de tabaco y/o consumo de alcohol
|
No se utilizó ninguna intervención
|
|
No consumo de tabaco y/o consumo de alcohol
|
No se utilizó ninguna intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de los algoritmos de aprendizaje automático para predecir personas de alto riesgo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Precisión predictiva de los clasificadores de ML para pronosticar individuos con o con probabilidad de desarrollar lesiones de alto riesgo dentro de los 24 meses posteriores al primer encuentro de detección en función de la información demográfica y de estilo de vida.
|
24 meses
|
|
Precisión de los algoritmos de aprendizaje automático para discriminar lesiones de alto y bajo riesgo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Precisión predictiva de los clasificadores de ML para clasificar lesiones de alto y bajo riesgo en función de factores de riesgo demográficos y de estilo de vida, estado de VPH de alto riesgo oral y niveles de hipermetilación del ADN salival.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de julio de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades de los labios
- Erupciones liquenoides
- Neoplasias de la Boca
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Liquen plano
- Neoplasias del Labio
- Fibrosis submucosa oral
Otros números de identificación del estudio
- thomsonp@hku.hk
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .