Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a vzdělávání rakoviny ústní dutiny v Hong Kongu

22. července 2020 aktualizováno: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong

HONG KONGSKÝ PROGRAM VZDĚLÁVÁNÍ A SCREENINGU O RAKOVINE ÚSTNÍ (HOCES): ZLEPŠENÍ PREVENCE ONEMOCNĚNÍ, STRATIFIKACE RIZIKA A VČASNÉ DETEKCE

Tato studie bude provedena za účelem získání údajů o rizikových faktorech rakoviny ústní dutiny za účelem vytvoření modelů strojového učení s dobrou prediktivní přesností pro stratifikaci jedinců s vysokým rizikem rakoviny úst a vymezení vysoce rizikových a nízkorizikových orálních lézí. Podobně bude tato studie usilovat o poskytování zdravotní výchovy a školení v oblasti ústního samovyšetření v souvislosti s rakovinou ústní dutiny pro příjemce

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obyvatelé Hongkongu ve věku 45 let a více s bydlištěm v jižních a středních a západních okresních obvodech (DCD).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci splňující kritéria věku a obytné oblasti bez předchozí anamnézy rakoviny ústní dutiny. Do studie budou zahrnuti jedinci s anamnézou jiných druhů rakoviny za předpokladu, že jsou v remisi déle než tři roky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se sníženým otevíráním úst (bez ohledu na příčinu), aby bylo umožněno správné podání VOE nebo fotosenzitivní epilepsie, budou vyloučeni. Stejně tak ti, kteří odmítnou poskytnutí písemného souhlasu nebo účast v jakékoli části studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Užívání tabáku a/nebo konzumace alkoholu
Nebyl použit žádný zásah
Zákaz kouření a/nebo konzumace alkoholu
Nebyl použit žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost algoritmů strojového učení pro predikci vysoce rizikových osob
Časové okno: 24 měsíců
Prediktivní přesnost klasifikátorů ML pro předpovídání jedinců s vysoce rizikovými lézemi nebo u nich, u kterých je pravděpodobné, že se u nich vyvinou do 24 měsíců od prvního setkání se screeningem, na základě demografických informací a informací o životním stylu.
24 měsíců
Přesnost algoritmů strojového učení pro rozlišení vysoce rizikových a nízkorizikových lézí
Časové okno: 24 měsíců
Prediktivní přesnost klasifikátorů ML pro klasifikaci vysoce rizikových a nízkorizikových lézí na základě demografických rizikových faktorů a rizikových faktorů životního stylu, stavu orálního vysoce rizikového HPV a úrovní hypermetylace DNA ve slinách.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Thomson, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. července 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina ústní dutiny

Klinické studie na Nebyl použit žádný zásah

3
Předplatit