- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04487938
Screening a vzdělávání rakoviny ústní dutiny v Hong Kongu
22. července 2020 aktualizováno: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
HONG KONGSKÝ PROGRAM VZDĚLÁVÁNÍ A SCREENINGU O RAKOVINE ÚSTNÍ (HOCES): ZLEPŠENÍ PREVENCE ONEMOCNĚNÍ, STRATIFIKACE RIZIKA A VČASNÉ DETEKCE
Tato studie bude provedena za účelem získání údajů o rizikových faktorech rakoviny ústní dutiny za účelem vytvoření modelů strojového učení s dobrou prediktivní přesností pro stratifikaci jedinců s vysokým rizikem rakoviny úst a vymezení vysoce rizikových a nízkorizikových orálních lézí.
Podobně bude tato studie usilovat o poskytování zdravotní výchovy a školení v oblasti ústního samovyšetření v souvislosti s rakovinou ústní dutiny pro příjemce
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3190
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John Adeoye
- Telefonní číslo: 56441784
- E-mail: jaadeoye@hku.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé Hongkongu ve věku 45 let a více s bydlištěm v jižních a středních a západních okresních obvodech (DCD).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví jedinci splňující kritéria věku a obytné oblasti bez předchozí anamnézy rakoviny ústní dutiny. Do studie budou zahrnuti jedinci s anamnézou jiných druhů rakoviny za předpokladu, že jsou v remisi déle než tři roky.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci se sníženým otevíráním úst (bez ohledu na příčinu), aby bylo umožněno správné podání VOE nebo fotosenzitivní epilepsie, budou vyloučeni. Stejně tak ti, kteří odmítnou poskytnutí písemného souhlasu nebo účast v jakékoli části studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Užívání tabáku a/nebo konzumace alkoholu
|
Nebyl použit žádný zásah
|
Zákaz kouření a/nebo konzumace alkoholu
|
Nebyl použit žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost algoritmů strojového učení pro predikci vysoce rizikových osob
Časové okno: 24 měsíců
|
Prediktivní přesnost klasifikátorů ML pro předpovídání jedinců s vysoce rizikovými lézemi nebo u nich, u kterých je pravděpodobné, že se u nich vyvinou do 24 měsíců od prvního setkání se screeningem, na základě demografických informací a informací o životním stylu.
|
24 měsíců
|
Přesnost algoritmů strojového učení pro rozlišení vysoce rizikových a nízkorizikových lézí
Časové okno: 24 měsíců
|
Prediktivní přesnost klasifikátorů ML pro klasifikaci vysoce rizikových a nízkorizikových lézí na základě demografických rizikových faktorů a rizikových faktorů životního stylu, stavu orálního vysoce rizikového HPV a úrovní hypermetylace DNA ve slinách.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. července 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary hlavy a krku
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Patologické stavy, anatomické
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Prekancerózní stavy
- Nemoci rtů
- Lichenoidní erupce
- Novotvary v ústech
- Leukoplakie
- Leukoplakie, orální
- Lichen Planus
- Novotvary rtů
- Orální submukózní fibróza
Další identifikační čísla studie
- thomsonp@hku.hk
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina ústní dutiny
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
-
Universidad de MurciaDokončenoOrální Lichen PlanusŠpanělsko
Klinické studie na Nebyl použit žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno