- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04487938
Скрининг рака полости рта и обучение в Гонконге
22 июля 2020 г. обновлено: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
ГОНКОНГСКАЯ ПРОГРАММА ОБУЧЕНИЯ И ОБСЛЕДОВАНИЯ РАКА РТА (HOCES): СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СТРАТИФИКАЦИИ РИСКА И РАННЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ
Это исследование будет проводиться для получения данных о факторах риска рака полости рта для создания моделей машинного обучения с хорошей прогностической точностью для стратификации лиц с высоким риском рака полости рта и разграничения поражений полости рта с высоким и низким риском.
Кроме того, это исследование будет направлено на обеспечение санитарного просвещения по вопросам рака полости рта и обучение бенефициариев методам самообследования полости рта.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John Adeoye
- Номер телефона: 56441784
- Электронная почта: jaadeoye@hku.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители Гонконга в возрасте 45 лет и старше, проживающие в Южном, Центральном и Западном районных советах (DCD).
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди, соответствующие критериям возраста и места проживания, без рака полости рта в анамнезе. В исследование будут включены лица с другими видами рака в анамнезе при условии, что они находятся в состоянии ремиссии более трех лет.
Критерий исключения:
- Участники с ограниченным открыванием рта (независимо от причины), чтобы обеспечить правильное введение VOE или светочувствительной эпилепсией, будут исключены. Аналогичным образом, те, кто отказывается от предоставления письменного согласия или участия в какой-либо части исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Употребление табака и/или употребление алкоголя
|
Вмешательство не используется
|
Не курить и/или не употреблять алкоголь
|
Вмешательство не используется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность алгоритмов машинного обучения для прогнозирования лиц с высоким риском
Временное ограничение: 24 месяца
|
Прогностическая точность классификаторов ML для прогнозирования лиц с поражениями высокого риска или с вероятностью развития в течение 24 месяцев после первого скрининга на основе демографической информации и информации об образе жизни.
|
24 месяца
|
Точность алгоритмов машинного обучения для различения поражений с высоким и низким риском
Временное ограничение: 24 месяца
|
Прогностическая точность классификаторов ML для классификации поражений с высоким и низким риском на основе демографических факторов и факторов риска образа жизни, статуса ВПЧ высокого риска в ротовой полости и уровней гиперметилирования ДНК слюны.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования головы и шеи
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Предраковые состояния
- Заболевания губ
- Лихеноидные высыпания
- Рот Новообразования
- Лейкоплакия
- Лейкоплакия, оральная
- Красный плоский лишай
- Новообразования губ
- Подслизистый фиброз полости рта
Другие идентификационные номера исследования
- thomsonp@hku.hk
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство не используется
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта