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Triagem de Câncer Bucal e Educação em Hong Kong

22 de julho de 2020 atualizado por: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong

O PROGRAMA DE EDUCAÇÃO E TRIAGEM DO CÂNCER ORAL DE HONG KONG (HOCES): REFINANDO A PREVENÇÃO DE DOENÇAS, ESTRATIFICAÇÃO DE RISCO E DETECÇÃO PRECOCE

Este estudo será conduzido para obter dados sobre fatores de risco de câncer bucal para gerar modelos de aprendizado de máquina com boa precisão preditiva para estratificar indivíduos com alto risco de câncer bucal e delinear lesões orais de alto e baixo risco. Da mesma forma, este estudo buscará fornecer educação em saúde relacionada ao câncer bucal e treinamento em autoexame bucal para os beneficiários

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3190

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Residentes de Hong Kong com 45 anos ou mais residentes nos distritos do conselho distrital (DCD) do sul, centro e oeste.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos saudáveis ​​satisfazendo os critérios de idade e área residencial sem história prévia de câncer bucal. Indivíduos com histórico de outros tipos de câncer serão incluídos no estudo, desde que estejam em remissão por mais de três anos.

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos os participantes com abertura bucal reduzida (independentemente da causa) para permitir a administração adequada de VOE ou epilepsia fotossensível. Da mesma forma, aqueles que recusarem o consentimento por escrito ou a participação em qualquer parte do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Uso de tabaco e/ou consumo de álcool
Nenhuma intervenção utilizada
Não faz uso de tabaco e/ou etilismo
Nenhuma intervenção utilizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de algoritmos de aprendizado de máquina para prever pessoas de alto risco
Prazo: 24 meses
Precisão preditiva dos classificadores ML para prever indivíduos com ou com probabilidade de desenvolver lesões de alto risco dentro de 24 meses após o primeiro encontro de triagem com base em informações demográficas e de estilo de vida.
24 meses
Precisão de algoritmos de aprendizado de máquina para discriminar lesões de alto e baixo risco
Prazo: 24 meses
Precisão preditiva de classificadores de ML para classificar lesões de alto e baixo risco com base em fatores de risco demográficos e de estilo de vida, status de HPV de alto risco oral e níveis de hipermetilação de DNA salivar.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Thomson, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer bucal

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção utilizada

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