- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04487938
Triagem de Câncer Bucal e Educação em Hong Kong
22 de julho de 2020 atualizado por: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
O PROGRAMA DE EDUCAÇÃO E TRIAGEM DO CÂNCER ORAL DE HONG KONG (HOCES): REFINANDO A PREVENÇÃO DE DOENÇAS, ESTRATIFICAÇÃO DE RISCO E DETECÇÃO PRECOCE
Este estudo será conduzido para obter dados sobre fatores de risco de câncer bucal para gerar modelos de aprendizado de máquina com boa precisão preditiva para estratificar indivíduos com alto risco de câncer bucal e delinear lesões orais de alto e baixo risco.
Da mesma forma, este estudo buscará fornecer educação em saúde relacionada ao câncer bucal e treinamento em autoexame bucal para os beneficiários
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3190
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John Adeoye
- Número de telefone: 56441784
- E-mail: jaadeoye@hku.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de Hong Kong com 45 anos ou mais residentes nos distritos do conselho distrital (DCD) do sul, centro e oeste.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis satisfazendo os critérios de idade e área residencial sem história prévia de câncer bucal. Indivíduos com histórico de outros tipos de câncer serão incluídos no estudo, desde que estejam em remissão por mais de três anos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos os participantes com abertura bucal reduzida (independentemente da causa) para permitir a administração adequada de VOE ou epilepsia fotossensível. Da mesma forma, aqueles que recusarem o consentimento por escrito ou a participação em qualquer parte do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Uso de tabaco e/ou consumo de álcool
|
Nenhuma intervenção utilizada
|
Não faz uso de tabaco e/ou etilismo
|
Nenhuma intervenção utilizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão de algoritmos de aprendizado de máquina para prever pessoas de alto risco
Prazo: 24 meses
|
Precisão preditiva dos classificadores ML para prever indivíduos com ou com probabilidade de desenvolver lesões de alto risco dentro de 24 meses após o primeiro encontro de triagem com base em informações demográficas e de estilo de vida.
|
24 meses
|
Precisão de algoritmos de aprendizado de máquina para discriminar lesões de alto e baixo risco
Prazo: 24 meses
|
Precisão preditiva de classificadores de ML para classificar lesões de alto e baixo risco com base em fatores de risco demográficos e de estilo de vida, status de HPV de alto risco oral e níveis de hipermetilação de DNA salivar.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de julho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Condições pré-cancerosas
- Doenças dos lábios
- Erupções Liquenóides
- Neoplasias Bucais
- Leucoplasia
- Leucoplasia Oral
- Líquen plano
- Neoplasias labiais
- Fibrose Submucosa Bucal
Outros números de identificação do estudo
- thomsonp@hku.hk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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