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Mundkrebsvorsorge und Aufklärung in Hongkong

22. Juli 2020 aktualisiert von: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong

DAS HONG KONG ORAL CANCER EDUCATION AND SCREENING (HOCES) PROGRAMM: VERFEINERUNG VON KRANKHEITSVORBEUGUNG, RISIKOBEGRENZUNG UND FRÜHERKENNUNG

Diese Studie wird durchgeführt, um Daten zu Mundkrebs-Risikofaktoren zu erhalten, um maschinelle Lernmodelle mit guter Vorhersagegenauigkeit für die Stratifizierung von Personen mit hohem Mundkrebsrisiko und die Abgrenzung von Mundläsionen mit hohem und niedrigem Risiko zu generieren. Ebenso wird diese Studie darauf abzielen, den Begünstigten Mundkrebs-bezogene Gesundheitserziehung und Schulungen zur mündlichen Selbstuntersuchung anzubieten

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner Hongkongs ab 45 Jahren mit Wohnsitz in den District Council Districts (DCD) von Southern und Central and Western.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen, die die Alters- und Wohngebietskriterien erfüllen, ohne Vorgeschichte von Mundkrebs. Personen mit einer Vorgeschichte anderer Krebsarten werden in die Studie aufgenommen, sofern sie sich seit mehr als drei Jahren in Remission befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit eingeschränkter Mundöffnung (unabhängig von der Ursache), um eine ordnungsgemäße Verabreichung von VOE oder lichtempfindlicher Epilepsie zu ermöglichen, werden ausgeschlossen. Ebenso diejenigen, die die Erteilung einer schriftlichen Zustimmung oder die Teilnahme an irgendeinem Teil der Studie ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tabakkonsum und/oder Alkoholkonsum
Keine Intervention verwendet
Kein Tabak- und/oder Alkoholkonsum
Keine Intervention verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von maschinellen Lernalgorithmen zur Vorhersage von Personen mit hohem Risiko
Zeitfenster: 24 Monate
Vorhersagegenauigkeit der ML-Klassifikatoren für die Vorhersage von Personen, die Hochrisikoläsionen innerhalb von 24 Monaten nach der ersten Begegnung mit dem Screening aufweisen oder wahrscheinlich entwickeln werden, basierend auf demografischen und Lebensstilinformationen.
24 Monate
Genauigkeit von maschinellen Lernalgorithmen zur Unterscheidung von Hochrisiko- und Niedrigrisikoläsionen
Zeitfenster: 24 Monate
Vorhersagegenauigkeit von ML-Klassifikatoren zur Klassifizierung von Hochrisiko- und Niedrigrisikoläsionen basierend auf demografischen und Lebensstil-Risikofaktoren, oralem Hochrisiko-HPV-Status und Speichel-DNA-Hypermethylierungsniveaus.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peter Thomson, The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundkrebs

Klinische Studien zur Keine Intervention verwendet

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