- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04487938
Screening och utbildning för oral cancer i Hong Kong
22 juli 2020 uppdaterad av: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
HONGKONG ORAL CANCER UTBILDNING OCH SCREENING (HOCES) PROGRAMMET: Förfina SJUKDOMSFÖREBYGGANDET, RISKSTRATIFIERING OCH TIDIGT DETEKTION
Denna studie kommer att genomföras för att erhålla data om riskfaktorer för oral cancer för att generera maskininlärningsmodeller med god prediktiv noggrannhet för att stratifiera individer med hög risk för oral cancer och avgränsa orala lesioner med hög risk och låg risk.
På samma sätt kommer denna studie att försöka tillhandahålla oral cancerrelaterad hälsoutbildning och utbildning om muntlig självundersökning för förmånstagare
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John Adeoye
- Telefonnummer: 56441784
- E-post: jaadeoye@hku.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Invånare i Hongkong i åldern 45 år och uppåt som bor i södra och centrala och västra distriktsrådsdistrikt (DCD).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer som uppfyller ålders- och bostadsområdeskriterier utan tidigare historia av oral cancer. Individer med en historia av andra cancerformer kommer att inkluderas i studien förutsatt att de har varit i remission i mer än tre år.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med minskad munöppning (oavsett orsak) för att tillåta korrekt administrering av VOE eller ljuskänslig epilepsi kommer att uteslutas. Likaså de som tackar nej till skriftligt samtycke eller deltagande i någon del av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tobaksbruk och/eller alkoholkonsumtion
|
Ingen intervention användes
|
Ingen tobaksanvändning och/eller alkoholkonsumtion
|
Ingen intervention användes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet hos maskininlärningsalgoritmer för att förutsäga högriskpersoner
Tidsram: 24 månader
|
Prediktiv noggrannhet av ML-klassificerare för att prognostisera individer med eller sannolikt att utveckla högriskskador inom 24 månader efter det första screeningmötet baserat på demografisk information och livsstilsinformation.
|
24 månader
|
Noggrannhet hos maskininlärningsalgoritmer för att skilja på högrisk- och lågriskskador
Tidsram: 24 månader
|
Prediktiv noggrannhet av ML-klassificerare för klassificering av högrisk- och lågriskskador baserat på demografiska och livsstilsriskfaktorer, oral högrisk-HPV-status och saliv-DNA-hypermetyleringsnivåer.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Första postat (FAKTISK)
27 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer i huvud och hals
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Precancerösa tillstånd
- Läppsjukdomar
- Lichenoida utbrott
- Neoplasmer i munnen
- Leukoplaki
- Leukoplaki, Oral
- Lav Planus
- Neoplasmer i läpparna
- Oral submukös fibros
Andra studie-ID-nummer
- thomsonp@hku.hk
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oral cancer
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadPreventivmedel, OralFörenta staterna
-
M3 HealthSão Paulo State UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Samara State Medical UniversityRekryteringOral mikrobiotaRyska Federationen
-
Novozymes A/SAvslutadOral MalodorFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadOral vävnadFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutad
-
Columbia UniversityCenters for Disease Control and PreventionAvslutadOral preventivmedelFörenta staterna
-
McGill UniversityRossy Cancer NetworkAvslutadOral kemoterapiKanada
Kliniska prövningar på Ingen intervention användes
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu