- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04487938
Badania przesiewowe i edukacja w kierunku raka jamy ustnej w Hongkongu
22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Professor Peter James Thomson, The University of Hong Kong
PROGRAM EDUKACJI I BADANIA PRZESIEWOWEGO W ZAKRESIE RAKA JAMY USTNEJ W HONNG KONGU (HOCES): DOSKONALENIE ZAPOBIEGANIA CHOROBOM, WARSTWYFIKACJA RYZYKA I WCZESNE WYKRYWANIE
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu uzyskania danych na temat czynników ryzyka raka jamy ustnej w celu wygenerowania modeli uczenia maszynowego z dobrą dokładnością predykcyjną do stratyfikacji osób z wysokim ryzykiem raka jamy ustnej i określenia zmian w jamie ustnej wysokiego i niskiego ryzyka.
Podobnie, badanie to będzie miało na celu zapewnienie edukacji zdrowotnej związanej z rakiem jamy ustnej i szkolenia w zakresie samokontroli jamy ustnej dla beneficjentów
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3190
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John Adeoye
- Numer telefonu: 56441784
- E-mail: jaadeoye@hku.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy Hongkongu w wieku 45 lat i starsi, mieszkający w południowych, centralnych i zachodnich okręgach rady dystryktów (DCD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby spełniające kryteria wieku i miejsca zamieszkania, bez wcześniejszej historii raka jamy ustnej. Osoby z historią innych nowotworów zostaną włączone do badania, pod warunkiem, że są w remisji przez ponad trzy lata.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy ze zmniejszonym otwarciem ust (niezależnie od przyczyny) w celu umożliwienia prawidłowego podania VOE lub z padaczką światłoczułą zostaną wykluczeni. Podobnie ci, którzy odmawiają udzielenia pisemnej zgody lub udziału w jakiejkolwiek części badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Używanie tytoniu i/lub spożywanie alkoholu
|
Nie wykorzystano interwencji
|
|
Zakaz palenia tytoniu i/lub spożywania alkoholu
|
Nie wykorzystano interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność algorytmów uczenia maszynowego do przewidywania osób wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dokładność predykcyjna klasyfikatorów ML do prognozowania osób z lub mogących rozwinąć się zmiany wysokiego ryzyka w ciągu 24 miesięcy od pierwszego spotkania przesiewowego na podstawie informacji demograficznych i dotyczących stylu życia.
|
24 miesiące
|
|
Dokładność algorytmów uczenia maszynowego do rozróżniania zmian wysokiego i niskiego ryzyka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Dokładność predykcyjna klasyfikatorów ML do klasyfikowania zmian wysokiego i niskiego ryzyka w oparciu o czynniki ryzyka demograficzne i związane ze stylem życia, status HPV wysokiego ryzyka w jamie ustnej i poziomy hipermetylacji DNA w ślinie.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peter Thomson, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adeoye J, Choi SW, Thomson P. Bayesian disease mapping and the 'High-Risk' oral cancer population in Hong Kong. J Oral Pathol Med. 2020 Oct;49(9):907-913. doi: 10.1111/jop.13045. Epub 2020 Jun 10.
- Adeoye J, Brennan PA, Thomson P. "Search less, verify more"-Reviewing salivary biomarkers in oral cancer detection. J Oral Pathol Med. 2020 Sep;49(8):711-719. doi: 10.1111/jop.13003. Epub 2020 Mar 5.
- Adeoye J, Chu CS, Choi SW, Thomson P. Oral Cancer Awareness and Individuals' Inclination to Its Screening and Risk Prediction in Hong Kong. J Cancer Educ. 2022 Apr;37(2):439-448. doi: 10.1007/s13187-020-01834-x.
- Adeoye J, Thomson P. Strategies to improve diagnosis and risk assessment for oral cancer patients. Faculty Dental Journal. 2020;11(3):122-7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 lipca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Stany przedrakowe
- Choroby warg
- Erupcje liszajowate
- Nowotwory jamy ustnej
- Leukoplakia
- Leukoplakia, jama ustna
- Licheń płaski
- Nowotwory warg
- Zwłóknienie podśluzówkowe jamy ustnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- thomsonp@hku.hk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .