Un essai d'interaction médicamenteuse pour évaluer l'effet pharmacocinétique de la rifampicine sur le famitinib

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins sains âgés de 18 à 50 ans à la date de signature du consentement éclairé ;
2. Poids corporel masculin ≥ 50 kg, indice de masse corporelle (IMC) compris entre 19 et 28 kg/m2 (y compris 19 et 28) (IMC = poids (kg)/taille 2 (m2) );
3. Les sujets n'ont aucun projet d'accouchement et acceptent de prendre des mesures contraceptives efficaces dans les 3 mois suivant le dernier médicament ;
4. Le sujet peut bien communiquer avec le chercheur, comprendre et se conformer aux exigences de l'étude, comprendre et signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou souffrant actuellement de maladies cliniques graves telles que des maladies du système circulatoire, du système endocrinien, du système nerveux, du système digestif, du système respiratoire, du système génito-urinaire, de l'hématologie, de l'immunologie, de la psychiatrie et des anomalies métaboliques, ou de toute autre maladie pouvant interférer avec le résultats de test;
2. Toute intervention chirurgicale dans les 6 mois précédant le dépistage, ou prévoyez d'effectuer une intervention chirurgicale pendant la période d'étude, ou qui ont déjà subi une intervention chirurgicale qui affecte l'absorption gastro-intestinale (y compris la gastrectomie, la résection intestinale, la chirurgie de réduction gastrique, etc.)
3. Don de sang ou perte de sang massive (≥ 200 mL), ou reçu une transfusion sanguine, ou utilisé des produits sanguins dans les 3 mois précédant le dépistage ;
4. Antécédents d'allergie aux médicaments, aliments ou autres substances ;
5. Utilisation fréquente de sédatifs, de somnifères ou d'autres drogues addictives ; Antécédents de toxicomanie dans l'année précédant le dépistage ; Positif pour le test urinaire de dépistage de la toxicomanie ;
6. Participé à un essai clinique et pris le médicament à l'étude dans les 3 mois précédant la première administration ;
7. utilisé un médicament sur ordonnance ou un tonique à base de plantes dans le mois précédant la première administration ; Avoir utilisé des médicaments en vente libre (OTC), des compléments alimentaires (y compris des vitamines, des comprimés de calcium, etc.) dans les 2 semaines précédant la première administration ;
8. Ceux qui avaient fumé plus de 5 cigarettes par jour au cours des 3 mois précédant le dépistage et qui ne pouvaient cesser de consommer des produits du tabac pendant la période d'étude ; Test nicotinique positif ;
9. Buveurs fréquents au cours des 6 mois précédant le dépistage, c'est-à-dire ceux qui boivent plus de 14 unités d'alcool par semaine (1 unité = 285 ml de bière, ou 25 ml de spiritueux, ou 100 ml de vin) et qui ne peuvent pas arrêter de consommer des produits alcoolisés pendant la Période d'étude; test d'alcoolémie positif ;
10. Signes vitaux anormaux, examen physique, ECG à 12 dérivations, échographie B abdominale, radiographie pulmonaire, test sanguin de routine, test biochimique, test d'urine de routine et test de coagulation sanguine avec signification clinique ;
11. Antigène de surface de l'hépatite B positif, anticorps de l'hépatite C positif, anticorps de la syphilis positif, anticorps du VIH positif ;
12. Les sujets ont pris et n'acceptent pas d'arrêter d'utiliser une boisson ou un aliment contenant de la méthylxanthine, comme du café, du thé, du cola, du chocolat, etc. à partir de 48 heures avant la première administration jusqu'à la fin de l'étude ; les sujets ont pris et ne sont pas d'accord interrompre toute boisson ou aliment contenant du pamplemousse à partir de 7 jours avant l'administration initiale jusqu'à la fin de l'étude ; Ceux qui ont des exigences particulières en matière de régime alimentaire et ne peuvent pas suivre un régime alimentaire uniforme ;
13. Sujets qui sont considérés comme ayant d'autres facteurs qui ne sont pas appropriés pour participer à cette étude par l'investigateur.