Ett läkemedel-läkemedelsinteraktionsförsök för att utvärdera farmakokinetikens effekt av Rifampicin på Famitinib

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga försökspersoner i åldern 18 till 50 år gamla vid datumet för undertecknandet av det informerade samtycket;
2. Manlig kroppsvikt ≥ 50 kg, kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19 ~ 28 kg/m2 (inklusive 19 och 28) (BMI= vikt (kg)/höjd 2 (m2));
3. Försökspersonerna har inga förlossningsplaner och går med på att vidta effektiva preventivmedel inom 3 månader efter den senaste medicineringen;
4. Försökspersonen kan kommunicera väl med forskaren, förstå och följa studiens krav, förstå och underteckna det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

1. Historik av eller för närvarande lider av allvarliga kliniska sjukdomar såsom sjukdomar i cirkulationssystemet, endokrina systemet, nervsystemet, matsmältningssystemet, andningssystemet, genitourinary system, hematologi, immunologi, psykiatri och metabola abnormiteter, eller andra sjukdomar kan störa testresultat;
2. Varje operation inom 6 månader före screening, eller planerar att utföra operation under studieperioden, eller som tidigare har genomgått någon operation som påverkar gastrointestinal absorption (inklusive gastrectomy, tarmresektion, gastrisk reducering, etc.)
3. Bloddonation eller massiv blodförlust (≥200 ml), eller fått blodtransfusion eller använt blodprodukter inom 3 månader före screening;
4. Historik med allergi mot droger, mat eller andra ämnen;
5. Frekvent användning av lugnande medel, sömntabletter eller andra beroendeframkallande droger; Historik av drogmissbruk inom 1 år före screening; Positivt för screeningtest för urindrogmissbruk;
6. Deltog i någon klinisk prövning och tog studieläkemedlet inom 3 månader före den första administreringen;
7. Använde något receptbelagt läkemedel eller växtbaserad tonic inom 1 månad före den första administreringen; Har använt några receptfria läkemedel, kosttillskott (inklusive vitaminer, kalciumtabletter, etc.) inom 2 veckor före den första administreringen;
8. De som hade rökt mer än 5 cigaretter per dag under de senaste 3 månaderna före screening och inte kunde sluta använda några tobaksprodukter under studieperioden; Nikotintest positivt;
9. Druckit ofta under de senaste 6 månaderna före screening, det vill säga de som dricker mer än 14 enheter alkohol per vecka (1 enhet = 285 ml öl, eller 25 ml sprit eller 100 ml vin) och inte kan sluta använda alkoholhaltiga produkter under studieperiod; alkoholtest positivt;
10. Onormala vitala tecken, fysisk undersökning, 12-avlednings-EKG, abdominal B-ultraljud, lungröntgen, rutinmässigt blodprov, biokemiskt test, rutinmässigt urintest och blodkoagulationstest med klinisk betydelse;
11. Hepatit B ytantigenpositiv, hepatit C-antikroppspositiv, syfilisantikroppspositiv, HIV-antikroppspositiv;
12. Försökspersonerna har tagit och går inte med på att sluta använda någon dryck eller mat som innehåller metylxantin, såsom kaffe, te, cola, choklad, etc. från 48 timmar före den första administreringen till slutet av studien, försökspersonerna har tagit och håller inte med om att avbryta all dryck eller mat som innehåller grapefrukt från 7 dagar före initial administrering till slutet av studien; De som har särskilda krav på kost och inte kan följa en enhetlig diet;
13. Försökspersoner som anses ha andra faktorer som inte är lämpliga att delta i denna studie av utredaren.