Um estudo de interação medicamentosa para avaliar o efeito farmacocinético da rifampicina sobre o famitinibe

Critério de inclusão:

1. Sujeitos saudáveis ​​do sexo masculino com idade entre 18 e 50 anos na data de assinatura do consentimento informado;
2. Peso corporal masculino ≥ 50kg, índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19 ~ 28 kg/m2 (incluindo 19 e 28) (IMC= peso (kg)/altura 2 (m2));
3. As participantes não têm planos de parto e concordam em tomar medidas contraceptivas eficazes dentro de 3 meses após a última medicação;
4. O sujeito pode se comunicar bem com o pesquisador, entender e cumprir os requisitos do estudo, entender e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. História ou atualmente sofrendo de quaisquer doenças clínicas graves, como doenças do sistema circulatório, sistema endócrino, sistema nervoso, sistema digestivo, sistema respiratório, sistema geniturinário, hematologia, imunologia, psiquiatria e anormalidades metabólicas, ou quaisquer outras doenças podem interferir com o Resultado dos testes;
2. Qualquer cirurgia dentro de 6 meses antes da triagem, ou planeja realizar cirurgia durante o período do estudo, ou que já tenha passado por qualquer cirurgia que afete a absorção gastrointestinal (incluindo gastrectomia, ressecção intestinal, cirurgia de redução gástrica, etc.)
3. Doação de sangue ou perda maciça de sangue (≥200 mL), ou recebeu transfusão de sangue, ou usou hemoderivados dentro de 3 meses antes da triagem;
4. Histórico de alergia a medicamentos, alimentos ou outras substâncias;
5. Uso frequente de sedativos, pílulas para dormir ou outras drogas viciantes; História de abuso de drogas dentro de 1 ano antes da triagem; Positivo para teste de triagem de abuso de drogas na urina;
6. Participou de qualquer ensaio clínico e tomou o medicamento do estudo dentro de 3 meses antes da primeira administração;
7. Usou qualquer medicamento prescrito ou tônico de ervas dentro de 1 mês antes da primeira administração; Ter usado qualquer medicamento de venda livre (OTC), suplementos alimentares (incluindo vitaminas, comprimidos de cálcio, etc.) dentro de 2 semanas antes da primeira administração;
8. Aqueles que fumaram mais de 5 cigarros por dia nos últimos 3 meses antes da triagem e não conseguiram parar de usar nenhum produto do tabaco durante o período do estudo; Teste nicotínico positivo;
9. Bebedores frequentes nos últimos 6 meses antes da triagem, ou seja, aqueles que bebem mais de 14 unidades de álcool por semana (1 unidade = 285 mL de cerveja, ou 25 mL de destilado, ou 100 mL de vinho) e não conseguem parar de usar nenhum produto alcoólico durante o período de estudos; teste de álcool positivo;
10. Sinais vitais anormais, exame físico, ECG de 12 derivações, ultrassonografia B abdominal, radiografia de tórax, exame de sangue de rotina, exame bioquímico, exame de urina de rotina e exame de coagulação sanguínea com significado clínico;
11. antígeno de superfície de hepatite B positivo, anticorpo de hepatite C positivo, anticorpo de sífilis positivo, anticorpo de HIV positivo;
12. Os indivíduos tomaram e não concordam em parar de usar qualquer bebida ou alimento contendo metilxantina, como café, chá, cola, chocolate, etc. desde 48 horas antes da primeira administração até o final do estudo; os indivíduos tomaram e não concordam interromper qualquer bebida ou alimento contendo toranja de 7 dias antes da administração inicial até o final do estudo; Aqueles que têm necessidades dietéticas especiais e não podem seguir uma dieta uniforme;
13. Indivíduos que são considerados como tendo outros fatores que não são apropriados para participar deste estudo pelo investigador.