Et lægemiddel-lægemiddelinteraktionsforsøg for at evaluere den farmakokinetiske effekt af rifampicin på famitinib

Inklusionskriterier:

1. Sunde mandlige forsøgspersoner i alderen 18 til 50 år på datoen for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
2. Mandlig kropsvægt ≥ 50 kg, kropsmasseindeks (BMI) inden for området 19 ~ 28 kg/m2 (inklusive 19 og 28) (BMI= vægt (kg)/højde 2 (m2));
3. Forsøgspersoner har ingen fødselsplaner og accepterer at tage effektive præventionsforanstaltninger inden for 3 måneder efter den sidste medicin;
4. Forsøgspersonen kan kommunikere godt med forskeren, forstå og overholde undersøgelsens krav, forstå og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med eller i øjeblikket lider af alvorlige kliniske sygdomme såsom sygdomme i kredsløbssystemet, det endokrine system, nervesystemet, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, genitourinært system, hæmatologi, immunologi, psykiatri og metaboliske abnormiteter eller andre sygdomme kan interferere med test resultater;
2. Enhver operation inden for 6 måneder før screening, eller planlægger at udføre operation i løbet af undersøgelsesperioden, eller som tidligere har gennemgået en operation, der påvirker gastrointestinal absorption (herunder gastrektomi, tarmresektion, gastrisk reduktionskirurgi osv.)
3. Bloddonation eller massivt blodtab (≥200 ml), eller modtog blodtransfusion eller brugte blodprodukter inden for 3 måneder før screening;
4. Anamnese med allergi over for medicin, mad eller andre stoffer;
5. Hyppig brug af beroligende midler, sovemedicin eller andre vanedannende stoffer; Anamnese med stofmisbrug inden for 1 år før screening; Positiv for urin stofmisbrug screening test;
6. Deltog i ethvert klinisk forsøg og tog studielægemidlet inden for 3 måneder før den første administration;
7. Brugte enhver receptpligtig medicin eller urte-tonic inden for 1 måned før den første administration; Har brugt håndkøbsmedicin, kosttilskud (inklusive vitaminer, calciumtabletter osv.) inden for 2 uger før den første administration;
8. De, der havde røget mere end 5 cigaretter om dagen i de foregående 3 måneder før screening og ikke kunne stoppe med at bruge tobaksprodukter i undersøgelsesperioden; Nikotintest positiv;
9. Hyppige drikkere inden for de foregående 6 måneder før screening, dvs. dem, der drikker mere end 14 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 285 ml øl, eller 25 ml spiritus eller 100 ml vin) og ikke kan stoppe med at bruge alkoholiske produkter i løbet af studieperiode; alkoholtest positiv;
10. Unormale vitale tegn, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG, abdominal B-ultralyd, røntgenbillede af thorax, rutinemæssig blodprøve, biokemisk test, rutinemæssig urinprøve og blodkoagulationstest med klinisk betydning;
11. Hepatitis B overfladeantigen positiv, hepatitis C antistof positiv, syfilis antistof positiv, HIV antistof positiv;
12. Forsøgspersonerne har taget og accepterer ikke at stoppe med at bruge nogen drikkevarer eller mad, der indeholder methylxanthin, såsom kaffe, te, cola, chokolade osv. fra 48 timer før den første administration indtil afslutningen af ​​undersøgelsen;, forsøgspersonerne har taget og er ikke enige. at afbryde enhver drikkevare eller mad, der indeholder grapefrugt, fra 7 dage før den indledende administration, indtil undersøgelsens afslutning; Dem, der har særlige krav til kost og ikke kan følge en ensartet kost;
13. Forsøgspersoner, der anses for at have andre faktorer, der ikke er passende til at deltage i denne undersøgelse af investigator.