En legemiddelinteraksjonsforsøk for å evaluere farmakokinetikkens effekt av Rifampicin på Famitinib

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige personer i alderen 18 til 50 år på datoen for undertegning av det informerte samtykket;
2. Mannlig kroppsvekt ≥ 50 kg, kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19 ~ 28 kg/m2 (inkludert 19 og 28) (BMI= vekt (kg)/høyde 2 (m2));
3. Forsøkspersonene har ingen fødselsplaner og samtykker i å ta effektive prevensjonstiltak innen 3 måneder etter siste medisinering;
4. Forsøkspersonen kan kommunisere godt med forskeren, forstå og etterleve studiens krav, forstå og signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om eller lider av alvorlige kliniske sykdommer som sykdommer i sirkulasjonssystemet, det endokrine systemet, nervesystemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, genitourinary system, hematologi, immunologi, psykiatri og metabolske abnormiteter, eller andre sykdommer kan forstyrre testresultater;
2. Enhver operasjon innen 6 måneder før screening, eller planlegger å utføre kirurgi i løpet av studieperioden, eller som tidligere har gjennomgått en operasjon som påvirker gastrointestinal absorpsjon (inkludert gastrectomy, tarmreseksjon, gastrisk reduksjonskirurgi, etc.)
3. Bloddonasjon eller massivt blodtap (≥200 ml), eller mottatt blodoverføring, eller brukt blodprodukter innen 3 måneder før screening;
4. Historie med allergi mot narkotika, mat eller andre stoffer;
5. Hyppig bruk av beroligende midler, sovemedisiner eller andre vanedannende medisiner; Anamnese med narkotikamisbruk innen 1 år før screening; Positiv for screeningtest for urin narkotikamisbruk;
6. Deltok i alle kliniske studier og tok studiemedisinen innen 3 måneder før første administrasjon;
7. Brukte reseptbelagte legemidler eller urte-tonic innen 1 måned før første administrasjon; Har brukt reseptfrie (OTC) medisiner, kosttilskudd (inkludert vitaminer, kalsiumtabletter, etc.) innen 2 uker før første administrasjon;
8. De som hadde røykt mer enn 5 sigaretter per dag de siste 3 månedene før screening og ikke kunne slutte å bruke tobakksprodukter i løpet av studieperioden; Nikotintest positiv;
9. Hyppige drikkere i løpet av de siste 6 månedene før screening, dvs. de som drikker mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 285 ml øl, eller 25 ml brennevin eller 100 ml vin) og ikke kan slutte å bruke alkoholholdige produkter i løpet av Studieperiode; alkoholtest positiv;
10. Unormale vitale tegn, fysisk undersøkelse, 12-avlednings-EKG, abdominal B-ultralyd, røntgen av thorax, rutinemessig blodprøve, biokjemisk test, rutinemessig urinprøve og blodkoagulasjonstest med klinisk betydning;
11. Hepatitt B overflateantigen positiv, hepatitt C antistoff positiv, syfilis antistoff positiv, HIV antistoff positiv;
12. Forsøkspersonene har tatt og samtykker ikke i å slutte å bruke drikke eller mat som inneholder metylxantin, slik som kaffe, te, cola, sjokolade, etc. fra 48 timer før første administrasjon til slutten av studien;, forsøkspersonene har tatt og er ikke enige. å seponere enhver drikke eller mat som inneholder grapefrukt fra 7 dager før den første administrasjonen til slutten av studien; De som har spesielle krav til kosthold og ikke kan følge en enhetlig diett;
13. Forsøkspersoner som anses å ha andre faktorer som ikke er hensiktsmessig å delta i denne studien av etterforskeren.