Uno studio di interazione farmacologica per valutare l'effetto farmacocinetico della rifampicina su Famitinib

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi sani di età compresa tra 18 e 50 anni alla data di sottoscrizione del consenso informato;
2. Peso corporeo maschile ≥ 50 kg, indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 ~ 28 kg/m2 (inclusi 19 e 28) (BMI= peso (kg)/altezza 2 (m2));
3. I soggetti non hanno piani di parto e accettano di adottare misure contraccettive efficaci entro 3 mesi dall'ultimo farmaco;
4. Il soggetto può comunicare bene con il ricercatore, comprendere e rispettare i requisiti dello studio, comprendere e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Anamnesi o attualmente affetti da qualsiasi grave malattia clinica come malattie del sistema circolatorio, del sistema endocrino, del sistema nervoso, dell'apparato digerente, dell'apparato respiratorio, dell'apparato genito-urinario, dell'ematologia, dell'immunologia, della psichiatria e delle anomalie metaboliche o qualsiasi altra malattia che possa interferire con il risultati del test;
2. Qualsiasi intervento chirurgico entro 6 mesi prima dello screening, o che prevede di eseguire un intervento chirurgico durante il periodo di studio, o che si è precedentemente sottoposto a qualsiasi intervento chirurgico che influisce sull'assorbimento gastrointestinale (inclusi gastrectomia, resezione intestinale, chirurgia di riduzione gastrica, ecc.)
3. Donazione di sangue o massiccia perdita di sangue (≥200 ml), o ricevuto trasfusioni di sangue o utilizzato prodotti sanguigni entro 3 mesi prima dello screening;
4. Storia di allergia a droghe, cibo o altre sostanze;
5. Uso frequente di sedativi, sonniferi o altre droghe che creano dipendenza; Storia di abuso di droghe entro 1 anno prima dello screening; Positivo al test di screening per abuso di droga nelle urine;
6. Ha partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica e ha assunto il farmaco in studio entro 3 mesi prima della prima somministrazione;
7. Usato qualsiasi farmaco su prescrizione o tonico a base di erbe entro 1 mese prima della prima somministrazione; Hai usato medicinali da banco (OTC), integratori alimentari (comprese vitamine, compresse di calcio, ecc.) nelle 2 settimane precedenti la prima somministrazione;
8. Coloro che avevano fumato più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti prima dello screening e non potevano smettere di usare alcun prodotto del tabacco durante il periodo di studio; Test nicotinico positivo;
9. Bevitori frequenti nei 6 mesi precedenti lo screening, cioè coloro che bevono più di 14 unità di alcol a settimana (1 unità = 285 ml di birra, o 25 ml di alcolici o 100 ml di vino) e non possono smettere di consumare prodotti alcolici durante il periodo di studio; test alcolico positivo;
10. Segni vitali anormali, esame fisico, ECG a 12 derivazioni, ecografia B addominale, radiografia del torace, esami del sangue di routine, test biochimici, test delle urine di routine e test di coagulazione del sangue con significato clinico;
11. Antigene di superficie dell'epatite B positivo, anticorpo dell'epatite C positivo, anticorpo della sifilide positivo, anticorpo dell'HIV positivo;
12. I soggetti hanno assunto e non accettano di interrompere l'uso di qualsiasi bevanda o cibo contenente metilxantina, come caffè, tè, cola, cioccolato, ecc. dalle 48 ore precedenti la prima somministrazione fino alla fine dello studio; i soggetti hanno assunto e non sono d'accordo interrompere qualsiasi bevanda o alimento contenente pompelmo da 7 giorni prima della somministrazione iniziale fino alla fine dello studio; Coloro che hanno esigenze alimentari particolari e non possono seguire una dieta uniforme;
13. Soggetti che sono considerati avere altri fattori che non sono appropriati per partecipare a questo studio dallo sperimentatore.