Badanie interakcji lek-lek w celu oceny wpływu farmakokinetyki ryfampicyny na famitynib

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat w dniu podpisania świadomej zgody;
2. Masa ciała mężczyzny ≥ 50 kg, wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19 ~ 28 kg/m2 (w tym 19 i 28) (BMI= waga (kg)/wzrost 2 (m2));
3. Pacjentki nie planują porodu i zgadzają się na podjęcie skutecznych środków antykoncepcyjnych w ciągu 3 miesięcy od przyjęcia ostatniego leku;
4. Osoba badana może dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań badania, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Przebyte lub obecnie cierpiące na jakiekolwiek poważne choroby kliniczne, takie jak choroby układu krążenia, układu hormonalnego, układu nerwowego, układu pokarmowego, układu oddechowego, układu moczowo-płciowego, hematologiczne, immunologiczne, psychiatryczne i nieprawidłowości metaboliczne lub jakiekolwiek inne choroby mogą zakłócać Wyniki testu;
2. Każda operacja w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub planowana operacja w okresie badania lub wcześniej przebyta jakakolwiek operacja wpływająca na wchłanianie z przewodu pokarmowego (w tym wycięcie żołądka, resekcja jelita, operacja zmniejszenia żołądka itp.)
3. Oddawanie krwi lub masywna utrata krwi (≥200 ml), otrzymanie transfuzji krwi lub stosowanie produktów krwiopochodnych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
4. Historia alergii na leki, żywność lub inne substancje;
5. Częste stosowanie środków uspokajających, nasennych lub innych środków uzależniających; Historia nadużywania narkotyków w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym; Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków w moczu;
6. Uczestniczył w jakimkolwiek badaniu klinicznym i przyjmował badany lek w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem;
7. Zażyłeś jakikolwiek lek na receptę lub tonik ziołowy w ciągu 1 miesiąca przed pierwszym podaniem; stosował leki dostępne bez recepty, suplementy diety (w tym witaminy, tabletki zawierające wapń itp.) w ciągu 2 tygodni przed pierwszym podaniem;
8. Osoby, które paliły więcej niż 5 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym i nie mogły przestać używać żadnych wyrobów tytoniowych w okresie badania; Test nikotynowy pozytywny;
9. Osoby często pijące w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem, tj. osoby, które wypijają więcej niż 14 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 285 ml piwa lub 25 ml wódki lub 100 ml wina) i nie mogą zaprzestać używania jakichkolwiek produktów alkoholowych podczas badania przesiewowego okres nauki; pozytywny wynik testu na obecność alkoholu;
10. Nieprawidłowe parametry życiowe, badanie fizykalne, 12-odprowadzeniowe EKG, USG jamy brzusznej, radiogram klatki piersiowej, rutynowe badanie krwi, badanie biochemiczne, rutynowe badanie moczu i badanie krzepliwości krwi o znaczeniu klinicznym;
11. Dodatni na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, dodatni na obecność przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C, dodatni na obecność przeciwciał przeciwko syfilisowi, dodatni na obecność przeciwciał przeciwko HIV;
12. Badani przyjmowali i nie zgadzają się na zaprzestanie używania jakiegokolwiek napoju lub pokarmu zawierającego metyloksantynę, takiego jak kawa, herbata, cola, czekolada itp. od 48 godzin przed pierwszym podaniem do końca badania;, badani przyjmowali i nie zgadzają się odstawić jakikolwiek napój lub pokarm zawierający grejpfruta od 7 dni przed pierwszym podaniem do końca badania; Ci, którzy mają specjalne wymagania dietetyczne i nie mogą stosować jednolitej diety;
13. Pacjenci, u których badacz uważa, że ​​mają inne czynniki, które nie są odpowiednie do udziału w tym badaniu.