- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04497714
Identification des caractéristiques diagnostiques par ultrasons de la lymphadénopathie cervicale : étude rétrospective multicentrique
2 août 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Les indices observés des quatre maladies des ganglions lymphatiques cervicaux ont été identifiés par des méthodes informatiques, et les différences dans le diagnostic des quatre maladies ont été évaluées, afin d'améliorer le taux de diagnostic clinique et de fournir une base de recherche pour l'évaluation par ultrasons des indications chirurgicales. des maladies des ganglions lymphatiques cervicaux à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une de ces quatre maladies
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une de ces quatre maladies
Critère d'exclusion:
- 1. Patients atteints de maladies cardiaques et cérébrales graves et d'une mauvaise fonction de coagulation. 2. Les patients non diagnostiqués ne sont pas inclus dans l'analyse statistique. 3. La distorsion d'image de l'acquisition ECUS ne peut pas être analysée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tuberculose des ganglions lymphatiques cervicaux
Les patients atteints de tuberculose des ganglions lymphatiques cervicaux
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Collection d'images ultrasoniques, composée de trois images statiques et d'une image dynamique
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Lymphome cervical
Les malades avec
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Collection d'images ultrasoniques, composée de trois images statiques et d'une image dynamique
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Métastases ganglionnaires cervicales
Les malades avec
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Collection d'images ultrasoniques, composée de trois images statiques et d'une image dynamique
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Hyperplasie réactive cervicale
Les malades avec
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Collection d'images ultrasoniques, composée de trois images statiques et d'une image dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tuberculose des ganglions lymphatiques cervicaux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Il a été identifié comme tuberculose ganglionnaire cervicale par observation d'imagerie
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Lymphome cervical
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Il a été identifié comme un lymphome cervical par observation d'imagerie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Métastases ganglionnaires cervicales
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Il a été identifié comme une métastase des ganglions lymphatiques cervicaux par observation d'imagerie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
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Hyperplasie réactive cervicale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Il a été identifié comme une hyperplasie réactive cervicale par observation d'imagerie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2020
Première publication (RÉEL)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 研2020-539
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données individuelles des participants (IPD) peuvent être partagées après que l'unité principale a publié des articles
Délai de partage IPD
sur demande
Critères d'accès au partage IPD
sur demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .