- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04497714
Identifikace ultrazvukových diagnostických charakteristik cervikální lymfadenopatie: retrospektivní, multicentrická studie
2. srpna 2020 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Sledované indexy čtyř onemocnění krčních lymfatických uzlin byly identifikovány metodami informatiky a byly vyhodnoceny rozdíly v diagnóze čtyř onemocnění, aby se zlepšila klinická diagnostika a poskytla výzkumná základna pro ultrazvukové hodnocení chirurgických indikací. onemocnění krčních lymfatických uzlin v budoucnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s jedním z těchto čtyř onemocnění
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jedním z těchto čtyř onemocnění
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s těžkým onemocněním srdce a mozku a špatnou koagulační funkcí. 2. Nediagnostikovaní pacienti nejsou zahrnuti do statistické analýzy. 3. Zkreslení obrazu pořízení CEUS nelze analyzovat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tuberkulóza krčních lymfatických uzlin
Pacienti s tuberkulózou krčních lymfatických uzlin
|
Sbírka ultrazvukových snímků, sestávající ze tří statických snímků a jednoho dynamického snímku
|
|
Cervikální lymfom
Pacienti s
|
Sbírka ultrazvukových snímků, sestávající ze tří statických snímků a jednoho dynamického snímku
|
|
Metastáza cervikálních lymfatických uzlin
Pacienti s
|
Sbírka ultrazvukových snímků, sestávající ze tří statických snímků a jednoho dynamického snímku
|
|
Cervikální reaktivní hyperplazie
Pacienti s
|
Sbírka ultrazvukových snímků, sestávající ze tří statických snímků a jednoho dynamického snímku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tuberkulóza krčních lymfatických uzlin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zobrazovacím pozorováním byla identifikována jako tuberkulóza krčních lymfatických uzlin
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Cervikální lymfom
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zobrazovacím pozorováním byl identifikován jako cervikální lymfom
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Metastáza cervikálních lymfatických uzlin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zobrazovacím pozorováním byla identifikována jako metastáza cervikálních lymfatických uzlin
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Cervikální reaktivní hyperplazie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zobrazovacím pozorováním byla identifikována jako cervikální reaktivní hyperplazie
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 研2020-539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
data jednotlivých účastníků (IPD) lze sdílet poté, co hlavní jednotka publikuje články
Časový rámec sdílení IPD
na žádost
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
na žádost
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění lymfatických uzlin
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy
Klinické studie na Sbírka ultrazvukových snímků
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy