- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04497714
Identifisering av ultralyddiagnostiske kjennetegn ved cervikal lymfadenopati: En retrospektiv, multisenterstudie
2. august 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De observerte indeksene for de fire cervikale lymfeknutesykdommene ble identifisert ved hjelp av informatikkmetoder, og forskjellene i diagnostisering av de fire sykdommene ble evaluert, for å forbedre den kliniske diagnosehastigheten og gi et forskningsgrunnlag for ultralydsevaluering av de kirurgiske indikasjonene. av livmorhalslymfeknutesykdommer i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en av disse fire sykdommene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en av disse fire sykdommene
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med alvorlige hjerte- og hjernesykdommer og dårlig koagulasjonsfunksjon. 2. Udiagnostiserte pasienter er ikke inkludert i den statistiske analysen. 3. Bildeforvrengning av CEUS-innsamling kan ikke analyseres.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cervical lymfeknuter tuberkulose
Pasienter med cervical lymfeknuter tuberkulose
|
Ultralydbildesamling, består av tre statiske bilder og ett dynamisk bilde
|
|
Livmorhals lymfom
Pasientene med
|
Ultralydbildesamling, består av tre statiske bilder og ett dynamisk bilde
|
|
Cervikal lymfeknutemetastase
Pasientene med
|
Ultralydbildesamling, består av tre statiske bilder og ett dynamisk bilde
|
|
Cervikal reaktiv hyperplasi
Pasientene med
|
Ultralydbildesamling, består av tre statiske bilder og ett dynamisk bilde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical lymfeknuter tuberkulose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det ble identifisert som cervical lymfeknute tuberkulose ved bildediagnostikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Livmorhals lymfom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det ble identifisert som cervical lymfom ved bildediagnostikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Cervikal lymfeknutemetastase
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det ble identifisert som cervikal lymfeknutemetastase ved bildediagnostikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Cervikal reaktiv hyperplasi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det ble identifisert som Cervical Reactive hyperplasia ved bildediagnostikk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 研2020-539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
individuelle deltakerdata (IPD) kan deles etter at hovedenheten har publisert artikler
IPD-delingstidsramme
etter forespørsel
Tilgangskriterier for IPD-deling
etter forespørsel
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .