- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04497714
Identificación de las características diagnósticas ultrasónicas de la linfadenopatía cervical: un estudio multicéntrico retrospectivo
2 de agosto de 2020 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Los índices observados de las cuatro enfermedades de los ganglios linfáticos cervicales se identificaron mediante métodos informáticos y se evaluaron las diferencias en el diagnóstico de las cuatro enfermedades, a fin de mejorar la tasa de diagnóstico clínico y proporcionar una base de investigación para la evaluación ultrasónica de las indicaciones quirúrgicas. de enfermedades de los ganglios linfáticos cervicales en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con una de estas cuatro enfermedades.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una de estas cuatro enfermedades.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con enfermedades cardíacas y cerebrales graves y mala función de coagulación. 2. Los pacientes no diagnosticados no se incluyen en el análisis estadístico. 3. No se puede analizar la distorsión de la imagen de la adquisición CEUS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tuberculosis de los ganglios linfáticos cervicales
Los pacientes con tuberculosis de los ganglios linfáticos cervicales
|
Colección de imágenes ultrasónicas, consta de tres imágenes estáticas y una imagen dinámica
|
Linfoma de cuello uterino
Los pacientes con
|
Colección de imágenes ultrasónicas, consta de tres imágenes estáticas y una imagen dinámica
|
Metástasis en ganglios linfáticos cervicales
Los pacientes con
|
Colección de imágenes ultrasónicas, consta de tres imágenes estáticas y una imagen dinámica
|
Hiperplasia cervical reactiva
Los pacientes con
|
Colección de imágenes ultrasónicas, consta de tres imágenes estáticas y una imagen dinámica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tuberculosis de los ganglios linfáticos cervicales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se identificó como tuberculosis de los ganglios linfáticos cervicales por observación de imágenes.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Linfoma de cuello uterino
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se identificó como linfoma cervical por observación de imágenes.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Metástasis en ganglios linfáticos cervicales
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se identificó como metástasis en los ganglios linfáticos cervicales por observación de imágenes.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Hiperplasia cervical reactiva
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Se identificó como Hiperplasia Reactiva Cervical por observación de imágenes
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 研2020-539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos de participantes individuales (IPD) se pueden compartir después de que la unidad principal publique artículos
Marco de tiempo para compartir IPD
por solicitud
Criterios de acceso compartido de IPD
por solicitud
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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