- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04497714
Identificatie van ultrasone diagnostische kenmerken van cervicale lymfadenopathie: een retrospectieve, multicenter studie
2 augustus 2020 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De waargenomen indexen van de vier cervicale lymfeklierziekten werden geïdentificeerd door informaticamethoden en de verschillen in de diagnose van de vier ziekten werden geëvalueerd om de klinische diagnose te verbeteren en een onderzoeksbasis te bieden voor de ultrasone evaluatie van de chirurgische indicaties van cervicale lymfeklierziekten in de toekomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 0571
- Department of Ultrasound, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een van deze vier ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een van deze vier ziekten
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met ernstige hart- en hersenaandoeningen en een slechte stollingsfunctie. 2. Niet-gediagnosticeerde patiënten worden niet opgenomen in de statistische analyse. 3. Beeldvervorming van CEUS-acquisitie kan niet worden geanalyseerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cervicale lymfeklieren tuberculose
De patiënten met cervicale lymfeklieren tuberculose
|
Ultrasone beeldverzameling, bestaat uit drie statische beelden en één dynamisch beeld
|
|
Cervicaal lymfoom
De patiënten met
|
Ultrasone beeldverzameling, bestaat uit drie statische beelden en één dynamisch beeld
|
|
Cervicale lymfekliermetastasen
De patiënten met
|
Ultrasone beeldverzameling, bestaat uit drie statische beelden en één dynamisch beeld
|
|
Cervicale reactieve hyperplasie
De patiënten met
|
Ultrasone beeldverzameling, bestaat uit drie statische beelden en één dynamisch beeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale lymfeklieren tuberculose
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het werd geïdentificeerd als cervicale lymfekliertuberculose door beeldvormingsobservatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Cervicaal lymfoom
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het werd geïdentificeerd als cervicaal lymfoom door beeldvormingsobservatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Cervicale lymfekliermetastasen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het werd geïdentificeerd als cervicale lymfekliermetastase door beeldvormingsobservatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Cervicale reactieve hyperplasie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het werd geïdentificeerd als cervicale reactieve hyperplasie door beeldvormingsobservatie
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 研2020-539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
individuele deelnemersgegevens (IPD) kunnen worden gedeeld nadat de hoofdeenheid artikelen heeft gepubliceerd
IPD-tijdsbestek voor delen
op aanvraag
IPD-toegangscriteria voor delen
op aanvraag
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .