Traitement des symptômes dépressifs chez les personnes âgées isolées pendant le Covid-19 (CoviDep)
Activation comportementale et imagerie mentale délivrées par téléphone pour le traitement des symptômes dépressifs chez les personnes âgées isolées pendant le Covid-19 : un essai clinique randomisé
Cette étude de recherche est conçue pour étudier les effets d'une brève intervention psychologique pour améliorer l'humeur dépressive chez les personnes âgées (65 ans et plus) isolées pendant la pandémie de coronavirus (COVID-19). Le traitement est dispensé par téléphone et consiste en quatre séances individuelles hebdomadaires. Deux méthodes thérapeutiques sont utilisées en combinaison lors de cette intervention : l'Activation Comportementale (AB) et l'Imagerie Mentale (IM). BA implique d'identifier et de programmer des activités agréables et significatives pour améliorer l'humeur et réduire l'isolement social. Pour améliorer l'efficacité et l'adhésion au BA, le MI est associé au BA car le MI est connu pour activer l'émotion et la motivation. L'intervention MI dans cette étude implique que les participants imaginent, dans des détails sensoriels vifs, s'engager dans certaines des activités prévues pendant la BA.
Environ 154 personnes participeront à l'étude. La moitié des participants sera randomisée pour commencer l'intervention immédiatement, tandis que l'autre moitié des participants sera randomisée dans un groupe témoin recevant l'intervention après 4 semaines. Cette procédure permet d'évaluer les effets du traitement tout en ne désavantageant pas les participants randomisés dans le groupe témoin. Les participants seront invités à remplir des questionnaires avant, pendant (à la fin de chaque semaine d'intervention) et après le traitement (ou la période d'attente pour le groupe témoin). Des questionnaires seront également envoyés 1, 3 et 6 mois après le traitement pour suivre les résultats. Un petit groupe de participants (10-15) sera invité à participer à une entrevue plus détaillée sur la façon dont ils ont vécu le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le coronavirus (COVID-19) est devenu une pandémie mondiale. Les taux de mortalité sont les plus élevés dans les groupes d'âge plus âgés, en particulier chez les 70 ans et plus. En Suède, le gouvernement exhorte les personnes de 70 ans et plus à limiter les contacts étroits avec les autres et à rester chez elles autant que possible, une stratégie appelée distanciation sociale. D'après les épidémies précédentes, telles que l'épidémie de SRAS, nous savons que la quarantaine et l'isolement entraînent des symptômes psychologiques tels que le stress, l'irritabilité, l'humeur dépressive et les problèmes de sommeil. Environ 30% des personnes soumises à l'isolement et à la quarantaine deviennent déprimées et, dans une étude menée à Hong Kong pendant le SRAS, il y a eu une augmentation de près de 32% des taux de suicide chez les personnes de 65 ans et plus. En Suède, la dépression chez les personnes âgées était un problème majeur de santé publique avant la pandémie de covid-19 - Une dépression majeure est survenue chez 5 à 15 % de la population âgée en Suède, et un tiers des femmes et un cinquième des hommes de 65 ans et les symptômes dépressifs subcliniques signalés plus âgés. Plusieurs experts en santé mentale craignent qu'il y ait une augmentation des maladies psychiatriques pendant et après le covid-19, en particulier chez les personnes âgées.
La dépression chez les personnes âgées peut être traitée avec des antidépresseurs, des interventions psychologiques et de l'activité physique. Cependant, la majorité des personnes âgées déclarent qu'elles préféreraient les traitements psychologiques aux médicaments, ce qui pose un défi pendant la COVID-19, car ces traitements sont souvent administrés en face à face. Les traitements psychologiques dispensés via Internet sont aussi efficaces que le face-à-face, mais seulement 3 à 4 % des personnes de 65 ans et plus en Suède utilisent des applications numériques qui remplacent les visites médicales physiques.
Il a été démontré que les traitements psychologiques fonctionnent lorsqu'ils sont administrés par téléphone, et puisque pratiquement tous les ménages en Suède ont accès à un téléphone, les enquêteurs pensent que cela pourrait être une option réalisable. De préférence, le traitement doit être bref mais efficace et facilement accessible pour les professionnels de la santé. L'un de ces traitements est l'activation comportementale brève (BA), qui vise à augmenter les activités agréables et significatives pour améliorer l'humeur. BA s'est avéré faisable en aussi peu que quatre séances. La dépression s'accompagne souvent d'une faible motivation et d'un manque d'énergie, ce qui peut poser problème lorsqu'on essaie d'augmenter les activités. Une façon d'augmenter la motivation en BA et la probabilité d'effectuer les activités prévues est d'ajouter l'imagerie mentale (IM), où certaines de ces activités sont imaginées en détail lors des appels.
Cependant, à la connaissance des enquêteurs, il n'y a aucune étude sur l'AB brève délivrée par téléphone pour les personnes âgées, aucune étude sur la combinaison de l'AB et de l'IM pour la dépression chez les personnes âgées, et aucune étude de l'un ou l'autre de ces éléments pendant les pandémies avec isolement ou quarantaine.
Le but de la présente étude est d'étudier la faisabilité, l'effet et l'expérience de l'activation comportementale par téléphone avec imagerie mentale pour le traitement des symptômes dépressifs chez les personnes de 65 ans et plus pendant la pandémie de covid-19.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Västmanland
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Västerås, Västmanland, Suède, 72189
- Adult Psychiatric Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidant dans le comté de Västmanland
- Accès au téléphone
- Maîtrise du suédois écrit et parlé
- Signalement des symptômes dépressifs cliniquement significatifs au-dessus du seuil de mesure de la dépression et/ou par entretien clinique structuré
Critère d'exclusion:
- Dépression sévère
- Risque élevé de suicide
- Trouble actuel de consommation de substances
- Épisodes maniaques/hypomaniaques actuels ou antérieurs
- Trouble psychotique actuel
- Diagnostic actuel de démence/trouble neurocognitif majeur
- Actuellement en thérapie psychologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Brève activation comportementale avec imagerie mentale
Quatre sessions hebdomadaires d'Activation Comportementale Brève avec Imagerie Mentale.
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Session 1: Offrir une psychoéducation sur la dépression; Fournir une justification du traitement pour BA ; Fournir une justification et des instructions pour le journal d'activité ; Prévoyez des activités pour la semaine à venir. Séance 2 : Examiner le journal d'activité ; Discuter des objectifs et des valeurs de la vie ; Planifier des activités alignées sur les objectifs et les valeurs de la vie pour la semaine à venir ; Fournir une justification pour l'imagerie mentale (IM); Passez par l'exercice MI pour l'une des activités prévues. Séance 3 : Examiner le journal d'activité ; Résoudre les problèmes liés à l'exécution des activités ; Planifier des activités alignées sur les objectifs et les valeurs de la vie pour la semaine à venir ; Passez par l'exercice MI pour l'une des activités prévues. Séance 4 : Examiner le journal d'activité ; Résoudre les problèmes liés à l'exécution des activités ; Revoir le traitement ; Insister sur l'importance de continuer à s'engager dans des activités alignées sur les objectifs et les valeurs de la vie ; Orientation vers des services complémentaires si nécessaire. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Intervention de contrôle de l'attention minimale
Quatre semaines avec des appels de suivi hebdomadaires.
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Appel hebdomadaire avec suivi des symptômes psychiatriques et évaluation du risque suicidaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg, MADRS-S
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 1 ; Semaine d'intervention 2 ; Semaine d'intervention 3 ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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MADRS-S est un questionnaire en neuf points utilisé pour mesurer la gravité de la dépression.
Le score varie de 0 à 54.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 1 ; Semaine d'intervention 2 ; Semaine d'intervention 3 ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression gériatrique 15, GDS-15
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Le GDS-15 est un questionnaire en 15 items utilisé pour identifier la dépression chez les personnes âgées.
Le score varie de 0 à 15.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à l'aide du questionnaire de santé du patient 9, PHQ-9
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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PHQ-9 est un questionnaire en neuf points utilisé pour identifier la dépression ainsi que pour mesurer la gravité de la dépression.
Le score varie de 0 à 27.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changement dans le diagnostic de dépression évalué à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4.
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MINI est un entretien clinique structuré utilisé pour évaluer la présence/l'absence de troubles psychiatriques courants.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4.
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Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété à l'aide de l'item 7 du trouble d'anxiété généralisée, GAD-7
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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GAD-7 est un questionnaire en sept points utilisé pour identifier le trouble anxieux généralisé ainsi que pour mesurer la gravité des symptômes anxieux.
Le score varie de 0 à 21.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport au départ dans l'activation comportementale à l'aide de l'échelle d'activation comportementale pour la dépression - forme courte, BADS-SF
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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BADS-SF est un questionnaire en neuf points utilisé pour mesurer les changements dans l'évitement et l'activation.
Le score varie de 0 à 54.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Changement par rapport au niveau de référence en matière de santé et d'invalidité à l'aide des 12 éléments du calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS, WHODAS
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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WHODAS-12 est un questionnaire en 12 points utilisé pour évaluer l'incapacité due à des problèmes de santé.
Le score total varie de 0 à 48.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4 ; 1 mois post-intervention ; 3 mois après l'intervention ; 6 mois après l'intervention.
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Effets indésirables et indésirables de l'intervention expérimentale à l'aide du questionnaire sur les effets négatifs, NEQ
Délai: Semaine d'intervention expérimentale 4.
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Le NEQ est un questionnaire de 20 items utilisé pour évaluer les effets indésirables et indésirables des traitements psychologiques.
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Semaine d'intervention expérimentale 4.
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L'imagerie mentale est évaluée au départ à l'aide du Plymouth Sensory Imagery Questionnaire, Psi-Q
Délai: Base de référence ; Semaine d'intervention 4.
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Psi-Q est un questionnaire de 35 items évaluant la vivacité de l'imagerie mentale.
Dans cette étude, nous prévoyons d'utiliser la sous-échelle visuelle à cinq items, avec un score total allant de 0 à 50.
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Base de référence ; Semaine d'intervention 4.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mattias Damberg, MD, PhD, County of Vastmanland and Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-02079
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
- Protocole d'étude à partager avant la fin de la collecte des données
- Plan d'analyse statistique à partager avant le début de l'analyse des données
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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