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Accueil Prise en charge des cas bénins de COVID-19 chez les adultes égyptiens (COVID-19)

13 août 2020 mis à jour par: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Efficacité de l'utilisation de la télémédecine dans la gestion à domicile des cas adultes égyptiens bénins de COVID-19

Gardant à l'esprit le nombre croissant de cas en Égypte et la pression qu'ils exercent sur l'infrastructure hospitalière, l'idée de l'isolement à domicile et du suivi des cas positifs au COVID 19 a été adoptée dans de nombreux pays et a été approuvée par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Égypte. Ministère de la santé (MOH).

La télésanté peut aider à atténuer ce risque en minimisant le nombre d'interactions en face à face. L'OMS a mentionné la télémédecine parmi les services essentiels dans la politique de "renforcement de la réponse des systèmes de santé au COVID-19". L'objectif de cette étude est d'étudier l'efficacité de la télémédecine dans la gestion des cas bénins de COVID concernant les mesures d'isolement, les symptômes, l'observance des médicaments et la notification des signaux d'alarme et des effets secondaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Objectifs:

  • Évaluer l'efficacité du suivi des cas bénins de COVID-19 en isolement à domicile
  • Évaluer l'applicabilité des outils de télémédecine dans le suivi de ces patients et l'identification précoce des symptômes d'alerte nécessitant des mesures de gestion plus intensives.
  • Évaluer les caractéristiques cliniques des cas bénins de COVID-19 et des séquelles post-covid et l'évolution des symptômes
  • Évaluer la persistance des symptômes au cours du suivi.
  • Évaluer la qualité de vie pendant la période de gestion à domicile.
  • Évaluer le rapport coût-efficacité de l'isolement à domicile par rapport à l'hospitalisation dans les cas bénins de COVID-19.

Population étudiée et taille de l'échantillon :

L'étude comprend 400 patients égyptiens adultes (18-65 ans) atteints de COVID 19 léger diagnostiqués par PCR qui ont consenti (consentement oral) à l'isolement à domicile pour les suivre.

Étudier le design:

Étude observationnelle prospective.

Méthodes :

• Tous les patients seront soumis à une anamnèse et à un examen clinique approfondis. 400 cas adultes de COVID bénins ont consenti à l'isolement à domicile pour les suivre par : appels téléphoniques, what's app, hot line pour les urgences, feuille de triage, réunions zoom.

Les patients recevront des brochures sur l'isolement à domicile (par le ministère de la santé égyptien), la liste des médicaments, le plan de suivi.

  1. Suivi quotidien pour : tableau de la fièvre, signalez tout nouveau symptôme ou progression d'un symptôme déjà présent ou présence de drapeaux rouges.
  2. Des prélèvements sanguins seront effectués et un scanner thoracique sera effectué selon le protocole habituel.
  3. Les patients seront suivis pendant 3 mois pour détecter les séquelles post-covid et l'évolution des symptômes (et la persistance des éventuels symptômes).
  4. Un questionnaire sera réalisé pour évaluer l'engagement des patients vis-à-vis des conseils et des réglementations de l'isolement à domicile ainsi que des formulaires pour évaluer la fatigue et la qualité de vie (36-Item Short Form Survey ; SF-36).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

400 cas adultes de COVID bénins ont consenti à l'isolement à domicile pour les suivre par : appels téléphoniques, what's app, hot line pour les urgences, feuille de triage, réunions zoom.

La description

Critère d'intégration:

  1. Aucune comorbidité nécessitant une hospitalisation en raison du risque élevé de progression de la maladie : Grossesse, diabète non contrôlé, maladie pulmonaire chronique, maladie rénale chronique, maladie hépatique chronique, maladies cardiaques graves (arythmie, cardiopathie ischémique, hypertension non contrôlée), immunodéprimé : utilisation prolongée de corticostéroïdes et autres médicaments immunosuppresseurs/ transplantation d'organe/ VIH/ Immunodéficience.
  2. Pas de fièvre (orale, inférieure ou égale à 37,50 C)
  3. Pas d'essoufflement (Fréquence respiratoire 12-20/min)
  4. Saturation en oxygène >= 96 %
  5. TDM thoracique : Normal
  6. Laboratoires : D-dimères < 1 000 ng/ml, CPK < deux fois la limite supérieure de la normale, CRP < 100, LDH < 245, ferritine < 500, numération lymphocytaire absolue > 0,8

Critère d'exclusion:

  1. Cas modérés et graves ne répondant pas à la définition des cas bénins.
  2. Enfants et jeunes < 18 ans.
  3. Âge > 65 ans.
  4. Présence de l'une des comorbidités mentionnées précédemment.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de respect des mesures d'isolement
Délai: 3-6 mois
Une check-list pour vérifier le pourcentage de patients qui ont suivi les conseils d'isolement à domicile et qui sera validée
3-6 mois
L'incidence des symptômes et leur durée
Délai: 3-6 mois
jours
3-6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire abrégé du formulaire 35 (SF-36)
Délai: 3-6 mois
Un questionnaire validé évaluant la fonction et la qualité de vie des patients ayant des problèmes de fonction pulmonaire
3-6 mois
Rapport coût-efficacité de l'isolement à domicile par rapport à l'hospitalisation dans les cas bénins de COVID-19
Délai: 3-6 mois
Nous mesurerons les coûts de l'isolement à domicile par rapport à l'hospitalisation en collectant les coûts attendus si ces cas bénins ont été admis à l'hôpital comme au début de la crise.
3-6 mois
Identifier la durée des symptômes post-COVID-19
Délai: 3-6 mois
Jours
3-6 mois
complications respiratoires à long terme
Délai: 3-6 mois
Pneumopathie interstitielle diagnostiquée par un scanner thoracique
3-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

17 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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