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Tratamento domiciliar de casos egípcios leves de COVID-19 em adultos (COVID-19)

13 de agosto de 2020 atualizado por: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Eficácia do uso da telemedicina no tratamento domiciliar de casos egípcios leves de COVID-19 em adultos

Tendo em mente o número crescente de casos no Egito e a pressão que eles impõem à infraestrutura hospitalar, a ideia de isolamento domiciliar e acompanhamento de casos positivos de COVID 19 foi adotada em muitos países e foi aprovada pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Egito. Ministério da Saúde (MS).

A telessaúde pode ajudar a mitigar esse risco, minimizando a quantidade de interações face a face. A OMS mencionou a telemedicina entre os serviços essenciais na política de “reforço da Resposta dos Sistemas de Saúde à COVID-19”. O objetivo deste estudo é estudar a eficácia da telemedicina no gerenciamento de casos leves de COVID em relação a medidas de isolamento, sintomas, adesão a medicamentos e notificação de sinais de alerta e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Objetivos.

  • Avaliar a eficácia do acompanhamento de casos leves de COVID-19 em isolamento domiciliar
  • Avaliar a aplicabilidade de ferramentas de telemedicina no acompanhamento desses pacientes e identificação precoce de sintomas de alerta que necessitam de medidas de manejo mais intensivas.
  • Avaliar as características clínicas de casos leves de COVID-19 e sequelas pós-covid e o curso dos sintomas
  • Avaliar a persistência dos sintomas durante o seguimento.
  • Avaliar a qualidade de vida durante o período de manejo domiciliar.
  • Avaliar custo-efetividade do isolamento domiciliar versus internação hospitalar em casos leves de COVID-19.

População do estudo e tamanho da amostra:

O estudo inclui 400 pacientes egípcios adultos (18-65 anos) com COVID 19 leve diagnosticados por PCR consentidos (consentimento oral) para isolamento domiciliar para acompanhá-los.

Design de estudo:

Estudo observacional prospectivo.

Métodos:

• Todos os pacientes serão submetidos a anamnese e exame clínico minuciosos. 400 adultos com casos leves de COVID consentiram com o isolamento domiciliar para acompanhá-los por: telefonemas, what's app, linha direta para emergências, planilha de triagem, reuniões de zoom.

Os pacientes receberão folhetos sobre isolamento domiciliar (pelo MS egípcio), lista de medicamentos, plano de acompanhamento.

  1. Acompanhamento diário para: gráfico de febre, relatar quaisquer novos sintomas ou progressão de sintoma previamente presente ou presença de bandeiras vermelhas.
  2. Amostras de sangue serão obtidas e a TC de tórax será feita de acordo com o protocolo usual.
  3. Os pacientes serão acompanhados por 3 meses para detectar sequelas pós-covid e o curso dos sintomas (e a persistência de quaisquer sintomas).
  4. Será feito um questionário para avaliar o comprometimento dos pacientes com os conselhos e regulamentos de isolamento domiciliar, bem como formulários para avaliar a fadiga e a qualidade de vida (36-Item Short Form Survey; SF-36).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

400 adultos com casos leves de COVID consentiram com o isolamento domiciliar para acompanhá-los por: telefonemas, what's app, linha direta para emergências, planilha de triagem, reuniões de zoom.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ausência de comorbilidades que impliquem internamento hospitalar devido ao elevado risco de progressão da doença: Gravidez, Diabetes não controlada, Doença pulmonar crónica, Doença renal crónica, Doença hepática crónica, Doenças cardíacas graves (arritmia, Cardiopatia isquémica, hipertensão não controlada), imunocomprometidos : uso prolongado de corticosteroides e outras drogas imunossupressoras/transplante de órgãos/HIV/Imunodeficiência.
  2. Sem febre (oral, abaixo ou igual a 37,50 C )
  3. Sem falta de ar (Frequência respiratória 12-20/min)
  4. Saturação de oxigênio >= 96%
  5. TC de tórax: Normal
  6. Laboratórios: D-dímero <1000ng/ml, CPK < duas vezes o limite superior do normal, PCR <100, LDH <245, Ferritina <500, contagem absoluta de linfocitários >0,8

Critério de exclusão:

  1. Casos moderados e graves que não cumprem a definição de casos leves.
  2. Crianças e jovens < 18 anos.
  3. Idade > 65 anos.
  4. Presença de qualquer uma das comorbidades mencionadas anteriormente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de adesão às medidas de isolamento
Prazo: 3-6 meses
Uma lista de verificação para verificar a porcentagem de pacientes que seguiram os conselhos de isolamento domiciliar e será validada
3-6 meses
A incidência dos sintomas e sua duração
Prazo: 3-6 meses
dias
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no Questionário Short Form 35 (SF-36)
Prazo: 3-6 meses
Um questionário validado avaliando função e qualidade de vida para pacientes com problemas de função pulmonar
3-6 meses
Custo-efetividade do isolamento domiciliar versus internação hospitalar em casos leves de COVID-19
Prazo: 3-6 meses
Mediremos os custos do isolamento domiciliar versus internação hospitalar por meio da coleta dos custos esperados se esses casos leves tiverem sido internados no hospital no início da crise.
3-6 meses
Identificando a duração dos sintomas pós-COVID-19
Prazo: 3-6 meses
Dias
3-6 meses
complicações respiratórias a longo prazo
Prazo: 3-6 meses
Doença pulmonar intersticial diagnosticada com tomografia computadorizada torácica
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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