成人エジプト人軽症新型コロナウイルス感染症患者の自宅管理 (COVID-19)
成人エジプト人軽症新型コロナウイルス感染症患者の在宅管理における遠隔医療利用の有効性
エジプトでの感染者数の増加と病院インフラへの負担を念頭に置き、新型コロナウイルス感染症陽性者の自宅隔離と経過観察という考え方は多くの国で採用されており、世界保健機関(WHO)とエジプトでも承認されている。保健省 (MOH)。
遠隔医療は、対面でのやり取りの量を最小限に抑えることで、このリスクを軽減するのに役立ちます。 WHOは、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する医療システムの対応の強化」政策の中で、不可欠なサービスの一つとして遠隔医療について言及した。 この研究の目的は、隔離措置、症状、服薬遵守、危険信号と副作用の報告に関して、軽度の新型コロナウイルス感染症患者の管理における遠隔医療の有効性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 自宅隔離中の軽度の新型コロナウイルス感染症患者の追跡調査の有効性を評価するため
- これらの患者の追跡調査における遠隔医療ツールの適用可能性と、より集中的な管理措置が必要な警告症状の早期特定を評価する。
- 軽度の COVID-19 症例および新型コロナウイルス感染症後の後遺症と症状の経過の臨床的特徴を評価するため
- 追跡調査中に症状の持続性を評価するため。
- 在宅管理期間中の生活の質を評価する。
- 軽度の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 症例における自宅隔離と入院の費用対効果を評価する。
研究対象集団とサンプルサイズ:
この研究には、PCR検査で軽度の新型コロナウイルス感染症19と診断され、その後の自宅隔離に同意(口頭同意)されたエジプト人の成人(18~65歳)患者400人が含まれている。
研究デザイン:
前向き観察研究。
方法:
• すべての患者は徹底的な病歴と臨床検査を受けます。 成人の軽度の新型コロナウイルス感染者400人が自宅隔離に同意し、電話、What's App、緊急時ホットライン、トリアージシート、Zoomミーティングを実施した。
患者には自宅隔離に関するパンフレット(エジプト保健省による)、薬剤リスト、経過観察計画が渡される。
- 毎日のフォローアップ: 発熱グラフ、新たな症状、以前に存在した症状の進行、または危険信号の存在を報告します。
- 通常のプロトコールに従って血液サンプルが採取され、胸部CT検査が行われます。
- 新型コロナウイルス感染症後の後遺症と症状の経過(および症状の持続)を検出するために、患者は3か月間追跡調査されます。
- アンケートは、自宅隔離のアドバイスと規制に対する患者の取り組みを評価するために、また疲労と生活の質を評価するためのフォーム(36項目の短いフォーム調査; SF-36)を評価するために行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of medicine cairo university
-
コンタクト:
- Mohamed Tharwat Hegazy, Lecturer
- 電話番号:+2 01205408765
- メール:dr_moh_tharwat@kasralainy.edu.eg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病気の進行リスクが高いために入院を必要とする併存疾患がないこと: 妊娠、コントロールされていない糖尿病、慢性肺疾患、慢性腎臓病、慢性肝疾患、重篤な心疾患(不整脈、虚血性心疾患、コントロールされていない高血圧)、免疫不全: コルチコステロイドおよびその他の免疫抑制剤の長期使用/臓器移植/HIV/免疫不全。
- 発熱なし(経口、37.50℃以下)
- 息切れなし(呼吸数12~20/分)
- 酸素飽和度 >= 96 %
- 胸部CT:正常
- 検査機関: D-ダイマー < 1000 ng/ml、CPK < 正常上限の 2 倍、CRP < 100、LDH < 245、フェリチン < 500、絶対リンパ球数 > 0.8
除外基準:
- 軽症の定義を満たさない中等度および重度の症例。
- 18 歳未満の子供および若者。
- 年齢 > 65 歳。
- 前述の併存疾患のいずれかの存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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隔離措置の順守率
時間枠:3~6ヶ月
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自宅隔離のアドバイスに従い、検証される患者の割合をチェックするためのチェックリスト
|
3~6ヶ月
|
症状の発生率とその期間
時間枠:3~6ヶ月
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日々
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3~6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
短縮形式 35 (SF-36) 質問票の変更
時間枠:3~6ヶ月
|
肺機能に問題がある患者の機能と生活の質を評価する検証済みのアンケート
|
3~6ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症の軽症患者における自宅隔離と入院の費用対効果
時間枠:3~6ヶ月
|
危機の初期のように軽症患者が入院した場合に予想される費用を収集することで、自宅隔離と入院の費用を測定します。
|
3~6ヶ月
|
新型コロナウイルス感染症後の症状の期間を特定する
時間枠:3~6ヶ月
|
日々
|
3~6ヶ月
|
長期にわたる呼吸器合併症
時間枠:3~6ヶ月
|
胸部CTスキャンで間質性肺疾患と診断された
|
3~6ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ibrahim El Ebrashy, Professor、Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wynants L, Van Calster B, Collins GS, Riley RD, Heinze G, Schuit E, Bonten MMJ, Dahly DL, Damen JAA, Debray TPA, de Jong VMT, De Vos M, Dhiman P, Haller MC, Harhay MO, Henckaerts L, Heus P, Kammer M, Kreuzberger N, Lohmann A, Luijken K, Ma J, Martin GP, McLernon DJ, Andaur Navarro CL, Reitsma JB, Sergeant JC, Shi C, Skoetz N, Smits LJM, Snell KIE, Sperrin M, Spijker R, Steyerberg EW, Takada T, Tzoulaki I, van Kuijk SMJ, van Bussel B, van der Horst ICC, van Royen FS, Verbakel JY, Wallisch C, Wilkinson J, Wolff R, Hooft L, Moons KGM, van Smeden M. Prediction models for diagnosis and prognosis of covid-19: systematic review and critical appraisal. BMJ. 2020 Apr 7;369:m1328. doi: 10.1136/bmj.m1328. Erratum In: BMJ. 2020 Jun 3;369:m2204.
- Shi Y, Yu X, Zhao H, Wang H, Zhao R, Sheng J. Host susceptibility to severe COVID-19 and establishment of a host risk score: findings of 487 cases outside Wuhan. Crit Care. 2020 Mar 18;24(1):108. doi: 10.1186/s13054-020-2833-7. No abstract available.
- Lee C, Chen D, Katz RL. Characteristics of nondepolarizing neuromuscular block: (I) post-junctional block by alpha-bungarotoxin. Can Anaesth Soc J. 1977 Mar;24(2):212-9. doi: 10.1007/BF03006234.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Telemedicine in Mild COVID-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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