Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí péče o dospělé egyptské mírné případy COVID-19 (COVID-19)

13. srpna 2020 aktualizováno: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Efektivita používání telemedicíny v domácí léčbě dospělých egyptských mírných případů COVID-19

S ohledem na rostoucí počet případů v Egyptě a zátěž, kterou kladou na nemocniční infrastrukturu, byla myšlenka domácí izolace a sledování pozitivních případů COVID 19 přijata v mnoha zemích a byla schválena Světovou zdravotnickou organizací (WHO) a Egyptem. Ministerstvo zdravotnictví (MZ).

Telehealth může pomoci zmírnit toto riziko tím, že minimalizuje množství osobních interakcí. WHO zmínila telemedicínu mezi základními službami v politice „posílení reakce zdravotnických systémů na COVID-19“. Cílem této studie je studovat účinnost telemedicíny při zvládání mírných případů COVID, pokud jde o izolační opatření, symptomy, dodržování léků a hlášení varovných signálů a vedlejších účinků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Cíle:

  • Posoudit efektivitu sledování mírných případů COVID-19 v domácí izolaci
  • Posoudit použitelnost nástrojů telemedicíny při sledování těchto pacientů a včasnou identifikaci varovných příznaků vyžadujících intenzivnější léčebná opatření.
  • Posoudit klinické charakteristiky pro mírné případy COVID-19 a post covidové následky a průběh symptomů
  • Posoudit přetrvávání symptomů během sledování.
  • Posoudit kvalitu života během období domácí správy.
  • Posoudit nákladovou efektivitu domácí izolace oproti hospitalizaci v mírných případech COVID-19.

Studijní populace a velikost vzorku:

Studie zahrnuje 400 dospělých (18–65 let) egyptských pacientů s mírným onemocněním COVID 19 diagnostikovaným pomocí PCR, kteří dostali souhlas (ústní souhlas) s domácí izolací, aby je následovali.

Studovat design:

Prospektivní observační studie.

Metody:

• Všichni pacienti budou podrobeni důkladné anamnéze a klinickému vyšetření. 400 dospělých mírných případů COVID souhlasilo s domácí izolací, aby je následovali: telefonní hovory, aplikace What's, horká linka pro případ nouze, třídicí list, schůzky se zoomem.

Pacienti obdrží brožury o domácí izolaci (egyptským MZ), seznam léků, plán sledování.

  1. Denní sledování pro: graf horečky, hlášení jakýchkoli nových příznaků nebo progrese dříve přítomného příznaku nebo přítomnosti červených vlajek.
  2. Odeberou se vzorky krve a provede se CT hrudníku podle obvyklého protokolu.
  3. Pacienti budou sledováni po dobu 3 měsíců za účelem zjištění následků po covidu a průběhu příznaků (a přetrvávání jakýchkoli příznaků).
  4. Bude proveden dotazník k posouzení oddanosti pacientů radám a předpisům týkajícím se domácí izolace a také způsobům hodnocení únavy a kvality života (36-položkový krátký formulářový průzkum; SF-36).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

400 dospělých mírných případů COVID souhlasilo s domácí izolací, aby je následovali: telefonní hovory, aplikace What's, horká linka pro případ nouze, třídicí list, schůzky se zoomem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žádná přidružená onemocnění, která by vyžadovala přijetí do nemocnice kvůli vysokému riziku progrese onemocnění: Těhotenství, nekontrolovaný diabetes, chronické onemocnění plic, chronické onemocnění ledvin, chronické onemocnění jater, závažná srdeční onemocnění (arytmie, ischemická choroba srdeční, nekontrolovaná hypertenze), oslabená imunita : dlouhodobé užívání kortikosteroidů a jiných imunosupresivních léků/transplantace orgánů/HIV/Imunodeficience.
  2. Žádná horečka (orální, nižší nebo rovna 37,50 C)
  3. Žádná dušnost (dechová frekvence 12-20/min)
  4. Nasycení kyslíkem >= 96 %
  5. CT hrudník: Normální
  6. Laboratoře: D-dimer<1000 ng/ml, CPK< dvojnásobek horní hranice normy, CRP<100, LDH<245, Feritin<500, absolutní počet lymfocytů >0,8

Kritéria vyloučení:

  1. Středně těžké a těžké případy nesplňující definici mírných případů.
  2. Děti a mladiství < 18 let.
  3. Věk >65 let.
  4. Přítomnost některé z výše uvedených komorbidit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento dodržování izolačních opatření
Časové okno: 3-6 měsíců
Kontrolní seznam pro kontrolu procenta pacientů, kteří se řídili radami pro domácí izolaci, bude ověřen
3-6 měsíců
Výskyt příznaků a jejich trvání
Časové okno: 3-6 měsíců
dní
3-6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve zkráceném formuláři 35 (SF-36) dotazníku
Časové okno: 3-6 měsíců
Validovaný dotazník hodnotící funkci a kvalitu života pacientů s problémy s plicními funkcemi
3-6 měsíců
Nákladová efektivita domácí izolace vs. hospitalizace u mírných případů COVID-19
Časové okno: 3-6 měsíců
Budeme měřit náklady na domácí izolaci oproti hospitalizaci prostřednictvím sběru očekávaných nákladů, pokud byly tyto mírné případy přijaty v nemocnici jako na začátku krize.
3-6 měsíců
Identifikace trvání příznaků po COVID-19
Časové okno: 3-6 měsíců
Dny
3-6 měsíců
dlouhodobé respirační komplikace
Časové okno: 3-6 měsíců
Intersticiální plicní onemocnění diagnostikované CT vyšetřením hrudníku
3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit