Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie domem dorosłych Egipcjan z łagodnymi przypadkami COVID-19 (COVID-19)

13 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Skuteczność wykorzystania telemedycyny w zarządzaniu domowym dorosłym egipskim łagodnym przypadkiem COVID-19

Mając na uwadze rosnącą liczbę zachorowań w Egipcie i obciążenie infrastruktury szpitalnej, pomysł izolacji domowej i obserwacji przypadków zachorowań na COVID 19 został przyjęty w wielu krajach i został zatwierdzony przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) i Egipt Ministerstwo Zdrowia (MOH).

Telezdrowie może pomóc złagodzić to ryzyko, minimalizując liczbę bezpośrednich interakcji. WHO wymieniła telemedycynę jako jedną z podstawowych usług w ramach polityki „wzmacniania reakcji systemów opieki zdrowotnej na COVID-19”. Celem tego badania jest zbadanie skuteczności telemedycyny w leczeniu łagodnych przypadków COVID w zakresie środków izolacji, objawów, przestrzegania zaleceń lekarskich oraz zgłaszania sygnałów ostrzegawczych i skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Cele:

  • Ocena skuteczności obserwacji łagodnych przypadków COVID-19 w izolacji domowej
  • Ocena przydatności narzędzi telemedycznych w obserwacji tych pacjentów i wczesnej identyfikacji objawów ostrzegawczych wymagających bardziej intensywnych działań terapeutycznych.
  • Ocena charakterystyki klinicznej łagodnych przypadków COVID-19 i następstw post-covidowych oraz przebiegu objawów
  • Ocena utrzymywania się objawów podczas obserwacji.
  • Ocena jakości życia w okresie prowadzenia domu.
  • Ocena opłacalności izolacji domowej w porównaniu z przyjęciem do szpitala w łagodnych przypadkach COVID-19.

Badana populacja i wielkość próby:

Badanie obejmuje 400 dorosłych (18-65 lat) egipskich pacjentów z łagodnym COVID 19 zdiagnozowanym metodą PCR, którzy wyrazili zgodę (zgoda ustna) na izolację domową w celu ich obserwacji.

Projekt badania:

Prospektywne badanie obserwacyjne.

Metody:

• Wszyscy pacjenci zostaną poddani dokładnemu wywiadowi i badaniu klinicznemu. 400 osób dorosłych z łagodnym przebiegiem COVID wyraziło zgodę na izolację domową, aby śledzić ich przez: rozmowy telefoniczne, aplikację what's, gorącą linię w nagłych wypadkach, arkusz segregacji, spotkania Zoom.

Pacjenci otrzymają broszury dotyczące izolacji domowej (przez egipskiego MOH), listę leków, plan obserwacji.

  1. Codzienna obserwacja pod kątem: wykresu gorączki, zgłaszania wszelkich nowych objawów lub progresji wcześniej występujących objawów lub obecności czerwonych flag.
  2. Zostaną pobrane próbki krwi i zostanie wykonana tomografia komputerowa klatki piersiowej zgodnie ze zwykłym protokołem.
  3. Pacjenci będą obserwowani przez 3 miesiące w celu wykrycia następstw postcovidowych oraz przebiegu objawów (oraz utrzymywania się ewentualnych objawów).
  4. Przeprowadzona zostanie ankieta oceniająca zaangażowanie pacjentów w przestrzeganie zaleceń i zasad izolacji domowej oraz formularze do oceny zmęczenia i jakości życia (36-itemowa ankieta skrócona; SF-36).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

400 osób dorosłych z łagodnym przebiegiem COVID wyraziło zgodę na izolację domową, aby śledzić ich przez: rozmowy telefoniczne, aplikację what's, gorącą linię w nagłych wypadkach, arkusz segregacji, spotkania Zoom.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak chorób współistniejących wymagających hospitalizacji ze względu na duże ryzyko progresji choroby: Ciąża, niekontrolowana cukrzyca, przewlekła choroba płuc, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba wątroby, poważne choroby serca (arytmia, choroba niedokrwienna serca, niekontrolowane nadciśnienie), obniżona odporność : długotrwałe stosowanie kortykosteroidów i innych leków immunosupresyjnych/ przeszczep narządów/ HIV/ niedobór odporności.
  2. Brak gorączki (ustnej, poniżej lub równej 37,50 C)
  3. Brak duszności (częstość oddechów 12-20/min)
  4. Nasycenie tlenem >= 96%
  5. Klatka piersiowa CT: Normalna
  6. Laboratoria: D-dimer<1000ng/ml, CPK<2 razy górna granica normy, CRP<100, LDH<245, ferrytyna<500, bezwzględna liczba limfocytów >0,8

Kryteria wyłączenia:

  1. Umiarkowane i ciężkie przypadki niespełniające definicji przypadków łagodnych.
  2. Dzieci i młodzież < 18 lat.
  3. Wiek >65 lat.
  4. Obecność którejkolwiek z wcześniej wymienionych chorób współistniejących.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przestrzegania środków izolacji
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Lista kontrolna do sprawdzania odsetka pacjentów, którzy zastosowali się do zaleceń dotyczących izolacji domowej i zostanie zweryfikowana
3-6 miesięcy
Częstość występowania objawów i czas ich trwania
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
dni
3-6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu Short Form 35 (SF-36).
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zwalidowany kwestionariusz oceniający funkcję i jakość życia pacjentów z problemami czynnościowymi płuc
3-6 miesięcy
Opłacalność izolacji domowej a hospitalizacja w łagodnych przypadkach COVID-19
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Zmierzymy koszty izolacji domowej w porównaniu z pobytem w szpitalu poprzez zebranie oczekiwanych kosztów, jeśli te łagodne przypadki zostały przyjęte do szpitala, tak jak na początku kryzysu.
3-6 miesięcy
Określenie czasu trwania objawów po COVID-19
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Dni
3-6 miesięcy
długotrwałe powikłania oddechowe
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
Śródmiąższowa choroba płuc rozpoznana za pomocą tomografii komputerowej klatki piersiowej
3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj