Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebehandling af milde egyptiske voksne tilfælde af COVID-19 (COVID-19)

13. august 2020 opdateret af: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Effektiviteten af ​​telemedicinsk brug i hjemmehåndtering af milde egyptiske tilfælde af voksne, egyptisk COVID-19

I betragtning af det stigende antal tilfælde i Egypten og den belastning, de lægger på hospitalsinfrastrukturen, er ideen om hjemmeisolering og opfølgning på COVID 19-positive tilfælde blevet vedtaget i mange lande og blev godkendt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Egypten Sundhedsministeriet (MOH).

Telehealth kan hjælpe med at mindske denne risiko ved at minimere mængden af ​​ansigt-til-ansigt interaktioner. WHO nævnte telemedicin blandt væsentlige tjenester til at "styrke sundhedssystemernes reaktion på COVID-19"-politikken. Formålet med denne undersøgelse er at studere effektiviteten af ​​telemedicin til at håndtere milde COVID-tilfælde med hensyn til isolationsforanstaltninger, symptomer, overholdelse af medicin og rapportering af røde flag og bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  • At vurdere effektiviteten af ​​opfølgning af milde COVID-19 tilfælde i hjemmeisolation
  • At vurdere anvendeligheden af ​​telemedicinske værktøjer i opfølgningen af ​​disse patienter og tidlig identifikation af advarselssymptomer, der kræver mere intensive håndteringsforanstaltninger.
  • At vurdere de kliniske karakteristika for milde COVID-19 tilfælde og post covid følgesygdomme og symptomernes forløb
  • At vurdere vedvarende symptomer under opfølgning.
  • At vurdere livskvaliteten i hjemmets ledelsesperiode.
  • At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​hjemmeisolering versus hospitalsindlæggelse i milde COVID-19 tilfælde.

Undersøgelsespopulation og prøvestørrelse:

Undersøgelsen omfatter 400 voksne (18-65 år) egyptiske patienter med mild COVID 19 diagnosticeret ved PCR, indvilligede (mundtligt samtykke) til hjemmeisolation for at følge dem.

Studere design:

Prospektiv observationsundersøgelse.

Metoder:

• Alle patienter vil blive udsat for en grundig anamnese og klinisk undersøgelse. 400 voksne milde COVID-tilfælde gav samtykke til hjemmeisolation for at følge dem ved: telefonopkald, what's app, hotline til nødsituationer, Triage-ark, zoom-møder.

Patienterne vil få udleveret brochurer om hjemmeisolering (af egyptisk MOH), liste over medicin, plan for opfølgning.

  1. Daglig opfølgning for: feberdiagram, rapporter om eventuelle nye symptomer eller progression af tidligere tilstedeværende symptom eller tilstedeværelse af røde flag.
  2. Blodprøver vil blive taget, og CT-thorax vil blive udført i henhold til den sædvanlige protokol.
  3. Patienterne vil blive fulgt i 3 måneder for at opdage post covid-følger og symptomernes forløb (og vedvarende symptomer).
  4. Der vil blive lavet et spørgeskema for at vurdere patienternes engagement i rådene og reglerne for hjemmeisolation samt formularer til vurdering af træthed og livskvalitet (36-Item Short Form Survey; SF-36).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

400 voksne milde COVID-tilfælde gav samtykke til hjemmeisolation for at følge dem ved: telefonopkald, what's app, hotline til nødsituationer, Triage-ark, zoom-møder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ingen følgesygdomme, der nødvendiggør hospitalsindlæggelse på grund af høj risiko for progression af sygdommen: Graviditet, ukontrolleret diabetes, Kronisk lungesygdom, Kronisk nyresygdom, Kronisk leversygdom, Alvorlige hjertesygdomme (arytmi, iskæmisk hjertesygdom, ukontrolleret hypertension), immunkompromitteret : langvarig brug af kortikosteroider og andre immunsuppressive lægemidler/ organtransplantation/ HIV/ Immundefekt.
  2. Ingen feber (oral, under eller lig med 37,50 C)
  3. Ingen åndenød (respirationsfrekvens 12-20/min)
  4. Iltmætning >= 96 %
  5. CT bryst: Normal
  6. Labs: D-dimer<1000ng/ml, CPK< to gange øvre normalgrænse, CRP<100, LDH<245, Ferritin<500, absolut lymfocyttal >0,8

Ekskluderingskriterier:

  1. Moderate og svære tilfælde, der ikke opfylder definitionen af ​​milde tilfælde.
  2. Børn og unge < 18 år.
  3. Alder >65 år.
  4. Tilstedeværelse af nogen af ​​de tidligere nævnte komorbiditeter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af overholdelse af isolationsforanstaltninger
Tidsramme: 3-6 måneder
En tjekliste til at kontrollere procentdelen af ​​patienterne, der fulgte rådene om hjemmeisolering, og vil blive valideret
3-6 måneder
Forekomsten af ​​symptomer og deres varighed
Tidsramme: 3-6 måneder
dage
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Short Form 35 (SF-36) Spørgeskema
Tidsramme: 3-6 måneder
Et valideret spørgeskema, der vurderer funktion og livskvalitet for patienter med lungefunktionsproblemer
3-6 måneder
Omkostningseffektivitet af hjemmeisolering versus hospitalsindlæggelse i milde COVID-19 tilfælde
Tidsramme: 3-6 måneder
Vi vil måle omkostningerne ved hjemmeisolation vs hospitalsindlæggelse ved at indsamle de forventede omkostninger, hvis de milde tilfælde er blevet indlagt på hospitalet som i starten af ​​krisen.
3-6 måneder
Identifikation af varigheden af ​​post-COVID-19 symptomer
Tidsramme: 3-6 måneder
Dage
3-6 måneder
langvarige respiratoriske komplikationer
Tidsramme: 3-6 måneder
Interstitiel lungesygdom diagnosticeret med en thorax CT-scanning
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner