이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

성인 이집트 경미한 COVID-19 사례의 가정 관리 (COVID-19)

2020년 8월 13일 업데이트: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

성인 이집트 경미한 COVID-19 사례의 가정 관리에서 원격 의료 사용의 효과

이집트의 사례 증가와 병원 인프라에 가해지는 부담을 염두에 두고 자택 격리 및 COVID 19 양성 사례에 대한 후속 조치가 많은 국가에서 채택되었으며 세계보건기구(WHO)와 이집트의 승인을 받았습니다. 보건부(MOH).

원격 의료는 대면 상호 작용의 양을 최소화하여 이러한 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. WHO는 "COVID-19에 대한 의료 시스템 대응 강화" 정책의 필수 서비스 중 원격 의료를 언급했습니다. 이 연구의 목표는 격리 조치, 증상, 약물 순응도, 위험 신호 및 부작용 보고와 관련하여 가벼운 COVID 사례를 관리하는 원격 의료의 효과를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

목표:

  • 자가격리 상태에서 가벼운 COVID-19 사례의 후속 조치 효과를 평가하기 위해
  • 보다 집중적인 관리 조치가 필요한 경고 증상의 조기 식별 및 해당 환자의 후속 조치에서 원격 의료 도구의 적용 가능성을 평가합니다.
  • 가벼운 COVID-19 사례와 코로나 후유증 및 증상 경과에 대한 임상 특성을 평가하기 위해
  • 후속 조치 동안 증상의 지속성을 평가하기 위해.
  • 가정 관리 기간 동안 삶의 질을 평가하기 위해.
  • 경미한 COVID-19 사례에서 자택 격리와 병원 입원의 비용 효율성을 평가합니다.

연구 모집단 및 샘플 크기:

이 연구에는 PCR로 진단된 경미한 COVID 19가 있는 이집트 성인(18-65세) 환자 400명이 포함되어 있습니다(구두 동의).

연구 설계:

전향적 관찰 연구.

행동 양식:

• 모든 환자는 철저한 병력 및 임상 검사를 받게 됩니다. 400명의 성인 경미한 COVID 사례는 자택 격리에 동의하여 전화 통화, 앱, 긴급 핫라인, 분류 시트, 줌 회의를 따릅니다.

환자에게는 자가 격리(이집트 MOH 제공), 약물 목록, 후속 조치 계획에 대한 브로셔가 제공됩니다.

  1. 일일 후속 조치: 열 차트, 새로운 증상 또는 이전에 나타난 증상의 진행 또는 위험 신호의 존재를 보고합니다.
  2. 일반적인 프로토콜에 따라 혈액 샘플을 채취하고 흉부 CT를 시행합니다.
  3. 코로나19 후유증과 증상 경과(및 증상의 지속성)를 확인하기 위해 환자를 3개월 동안 추적합니다.
  4. 설문지는 피로와 삶의 질을 평가하기 위한 양식뿐만 아니라 가정 격리에 대한 조언과 규정에 대한 환자의 의지를 평가하기 위해 수행됩니다(36개 항목 약식 설문 조사, SF-36).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

400명의 성인 경미한 COVID 사례는 자택 격리에 동의하여 전화 통화, 앱, 긴급 핫라인, 분류 시트, 줌 회의를 따릅니다.

설명

포함 기준:

  1. 질병 진행 위험이 높아 입원이 필요한 동반질환 없음 : 임신, 조절되지 않는 당뇨, 만성폐질환, 만성신장질환, 만성간질환, 중증 심장질환(부정맥, 허혈성 심장질환, 조절되지 않는 고혈압), 면역 저하 : 코르티코스테로이드 및 기타 면역 억제제의 장기간 사용/장기 이식/HIV/면역 결핍.
  2. 열 없음(구강, 37.50 C 이하)
  3. 호흡곤란 없음(호흡수 12~20/분)
  4. 산소 포화도 >= 96%
  5. CT 가슴: 정상
  6. 검사실: D-dimer<1000ng/ml, CPK<정상 상한치의 2배, CRP<100, LDH<245, Ferritin<500, 절대림프구수 >0.8

제외 기준:

  1. 경미한 경우의 정의를 충족하지 않는 중등도 및 중증 사례.
  2. 어린이 및 청소년 < 18세.
  3. 연령 >65세.
  4. 앞서 언급한 동반 질환의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
격리 조치 준수율
기간: 3-6개월
자가격리 권고를 준수한 환자의 비율을 확인하고 검증할 체크리스트
3-6개월
증상의 빈도와 기간
기간: 3-6개월
날
3-6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약식 35(SF-36) 설문지 변경
기간: 3-6개월
폐 기능 문제가 있는 환자의 기능 및 삶의 질을 평가하는 검증된 설문지
3-6개월
경미한 COVID-19 사례에서 자가격리 대 입원의 비용 효율성
기간: 3-6개월
위기가 시작될 때와 같이 경미한 사례가 병원에 ​​입원한 경우 예상 비용을 징수하여 자가격리 대 병원 입원 비용을 측정할 것입니다.
3-6개월
COVID-19 이후 증상의 기간 확인
기간: 3-6개월
날
3-6개월
장기간의 호흡기 합병증
기간: 3-6개월
흉부 CT 스캔으로 진단된 간질성 폐질환
3-6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Telemedicine in Mild COVID-19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

삶의 질에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in China

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다