Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашнее ведение взрослых пациентов с легкой формой COVID-19 в Египте (COVID-19)

13 августа 2020 г. обновлено: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Эффективность использования телемедицины в домашнем ведении взрослых пациентов с легкой формой COVID-19 в Египте

Принимая во внимание растущее число случаев заболевания в Египте и нагрузку, которую они создают для больничной инфраструктуры, идея домашней изоляции и последующего наблюдения за положительными случаями COVID-19 была принята во многих странах и одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Египетским Министерство здравоохранения (МЗ).

Телемедицина может помочь снизить этот риск, сводя к минимуму количество личных взаимодействий. ВОЗ упомянула телемедицину среди основных услуг в политике «усиления реагирования систем здравоохранения на COVID-19». Целью этого исследования является изучение эффективности телемедицины в лечении легких случаев COVID в отношении мер изоляции, симптомов, соблюдения режима лечения и сообщения о тревожных признаках и побочных эффектах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Цели:

  • Оценить эффективность наблюдения за легкими случаями COVID-19 в условиях домашней изоляции.
  • Оценить применимость инструментов телемедицины для последующего наблюдения за этими пациентами и раннего выявления предупреждающих симптомов, требующих более интенсивных мер лечения.
  • Для оценки клинических характеристик легких случаев COVID-19 и постковидных осложнений, а также течения симптомов.
  • Для оценки персистентности симптомов во время последующего наблюдения.
  • Оценить качество жизни в период ведения домашнего хозяйства.
  • Оценить экономическую эффективность домашней изоляции по сравнению с госпитализацией в легких случаях COVID-19.

Исследуемая популяция и размер выборки:

В исследование включены 400 взрослых (18-65 лет) египетских пациентов с легкой формой COVID-19, диагностированной с помощью ПЦР, давших согласие (устное согласие) на домашнюю изоляцию, чтобы следовать за ними.

Дизайн исследования:

Проспективное обсервационное исследование.

Методы:

• Все пациенты будут подвергнуты тщательному сбору анамнеза и клиническому обследованию. 400 взрослых пациентов с легкой формой COVID согласились на домашнюю изоляцию, чтобы следовать за ними: телефонные звонки, приложение, горячая линия для экстренных случаев, лист сортировки, встречи в масштабе.

Пациентам будут выданы брошюры о домашней изоляции (от Минздрава Египта), список лекарств, план последующего наблюдения.

  1. Ежедневное наблюдение за: лихорадкой, сообщайте о любых новых симптомах или прогрессировании ранее имевшихся симптомов или наличии тревожных сигналов.
  2. Образцы крови будут получены, и КТ грудной клетки будет проведена в соответствии с обычным протоколом.
  3. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 3 месяцев для выявления постковидных последствий и течения симптомов (и сохранения любых симптомов).
  4. Будет проведена анкета для оценки приверженности пациентов советам и правилам домашней изоляции, а также формы для оценки усталости и качества жизни (Краткий опрос из 36 пунктов; SF-36).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine cairo university
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

400 взрослых пациентов с легкой формой COVID согласились на домашнюю изоляцию, чтобы следовать за ними: телефонные звонки, приложение, горячая линия для экстренных случаев, лист сортировки, встречи в масштабе.

Описание

Критерии включения:

  1. Отсутствие сопутствующих заболеваний, требующих госпитализации в связи с высоким риском прогрессирования заболевания: беременность, неконтролируемый сахарный диабет, хронические заболевания легких, хронические заболевания почек, хронические заболевания печени, тяжелые заболевания сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия), иммунодефицитные состояния. : длительное применение кортикостероидов и других иммунодепрессантов/трансплантация органов/ВИЧ/иммунодефицит.
  2. Нет лихорадки (перорально, ниже или равной 37,50 C)
  3. Одышки нет (ЧДД 12-20/мин)
  4. Насыщение кислородом >= 96 %
  5. КТ грудной клетки: Нормальный
  6. Лабораторные исследования: D-димер<1000 нг/мл, КФК<в два раза выше верхней границы нормы, СРБ<100, ЛДГ<245, ферритин<500, абсолютное число лимфоцитов>0,8.

Критерий исключения:

  1. Умеренные и тяжелые случаи, не подпадающие под определение легких случаев.
  2. Дети и молодые люди < 18 лет.
  3. Возраст >65 лет.
  4. Наличие любого из ранее упомянутых сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент соблюдения мер изоляции
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Контрольный список для проверки процента пациентов, которые следовали советам по домашней изоляции и будут проверены
3-6 месяцев
Частота симптомов и их продолжительность
Временное ограничение: 3-6 месяцев
дни
3-6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение анкеты в краткой форме 35 (SF-36)
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Утвержденный опросник для оценки функции и качества жизни пациентов с нарушениями функции легких.
3-6 месяцев
Экономическая эффективность домашней изоляции по сравнению с госпитализацией в легких случаях COVID-19
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Мы будем измерять затраты на домашнюю изоляцию по сравнению с госпитализацией путем сбора ожидаемых затрат, если эти легкие случаи были госпитализированы, как и в начале кризиса.
3-6 месяцев
Определение продолжительности пост-COVID-19 симптомов
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Дни
3-6 месяцев
долговременные респираторные осложнения
Временное ограничение: 3-6 месяцев
Интерстициальное заболевание легких, диагностированное с помощью КТ грудной клетки
3-6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться