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成人埃及轻度 COVID-19 病例的家庭管理 (COVID-19)

2020年8月13日 更新者:Mohamed Tharwat Hegazy、Cairo University

远程医疗在埃及成人轻度 COVID-19 病例家庭管理中的有效性

考虑到埃及病例数量的增加及其对医院基础设施造成的压力,许多国家都采用了居家隔离和跟进 COVID 19 阳性病例的想法,并得到了世界卫生组织 (WHO) 和埃及的批准卫生部 (MOH)。

远程医疗可以通过最大限度地减少面对面的互动来帮助减轻这种风险。 世卫组织在“加强卫生系统对 COVID-19 的反应”政策中提到了基本服务中的远程医疗。 本研究的目的是研究远程医疗在管理轻度 COVID 病例方面的隔离措施、症状、药物依从性以及危险信号和副作用报告的有效性。

研究概览

详细说明

目标:

  • 评估居家隔离轻度 COVID-19 病例随访的有效性
  • 评估远程医疗工具在这些患者随访中的适用性,以及早期识别需要更强化管理措施的警告症状。
  • 评估轻度 COVID-19 病例和 covid 后遗症的临床特征和症状过程
  • 评估随访期间症状的持续性。
  • 评估家庭管理期间的生活质量。
  • 评估在轻度 COVID-19 病例中居家隔离与住院的成本效益。

研究人群和样本量:

该研究包括 400 名成人(18-65 岁)埃及轻度 COVID 19 患者,这些患者通过 PCR 诊断为同意(口头同意)居家隔离以跟踪他们。

学习规划:

前瞻性观察研究。

方法:

• 所有患者都将接受全面的病史和临​​床检查。 400 名成人轻度 COVID 病例同意居家隔离,通过以下方式跟踪他们:电话、应用程序、紧急热线、分类表、缩放会议。

患者将收到有关居家隔离的小册子(由埃及卫生部提供)、药物清单和后续计划。

  1. 每日跟进:发烧图表,报告任何新症状或先前出现的症状的进展或存在危险信号。
  2. 将获得血液样本,并根据通常的方案进行 CT 胸部检查。
  3. 将对患者进行 3 个月的随访,以检测新冠肺炎后遗症和症状过程(以及任何症状的持续存在)。
  4. 将进行问卷调查以评估患者对家庭隔离建议和规定的承诺以及评估疲劳和生活质量的表格(36 项简短调查表;SF-36)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

400 名成人轻度 COVID 病例同意居家隔离,通过以下方式跟踪他们:电话、应用程序、紧急热线、分类表、缩放会议。

描述

纳入标准:

  1. 没有因疾病进展的高风险而需要住院的合并症:怀孕、未控制的糖尿病、慢性肺病、慢性肾病、慢性肝病、严重的心脏病(心律失常、缺血性心脏病、未控制的高血压)、免疫功能低下: 长期使用皮质类固醇和其他免疫抑制药物/器官移植/艾滋病毒/免疫缺陷。
  2. 不发烧(口腔,低于或等于 37.50 C)
  3. 无呼吸急促(呼吸频率 12-20/分钟)
  4. 氧饱和度 >= 96 %
  5. 胸部CT:正常
  6. 实验室:D-二聚体<1000ng/ml,CPK<正常上限的两倍,CRP<100,LDH<245,铁蛋白<500,绝对淋巴细胞计数>0.8

排除标准:

  1. 不符合轻症定义的中重症。
  2. 儿童和 18 岁以下的年轻人。
  3. 年龄 >65 岁。
  4. 存在任何先前提到的合并症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遵守隔离措施的百分比
大体时间:3-6个月
一份核对表,用于检查遵循居家隔离建议并将得到验证的患者百分比
3-6个月
症状的发生率及其持续时间
大体时间:3-6个月
3-6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简表 35 (SF-36) 问卷的变化
大体时间:3-6个月
评估肺功能问题患者功能和生活质量的经过验证的问卷
3-6个月
轻度 COVID-19 病例居家隔离与住院的成本效益对比
大体时间:3-6个月
如果这些轻症病例在危机开始时已经入院,我们将通过收集预期费用来衡量居家隔离与入院的费用。
3-6个月
确定 COVID-19 后症状的持续时间
大体时间:3-6个月
3-6个月
长期呼吸系统并发症
大体时间:3-6个月
通过胸部 CT 扫描诊断的间质性肺病
3-6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ibrahim El Ebrashy, Professor、Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月13日

首次发布 (实际的)

2020年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月13日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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