Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten egyptiläisten lievien COVID-19-tapausten kotihoito (COVID-19)

torstai 13. elokuuta 2020 päivittänyt: Mohamed Tharwat Hegazy, Cairo University

Telelääketieteen käytön tehokkuus aikuisten egyptiläisten lievien COVID-19-tapausten kotihoidossa

Ottaen huomioon tapausten määrän lisääntymisen Egyptissä ja niiden aiheuttaman paineen sairaaloiden infrastruktuurille, ajatus kodin eristämisestä ja COVID 19 -positiivisten tapausten seurannasta on otettu käyttöön monissa maissa, ja Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Egyptiläiset ovat hyväksyneet sen. Terveysministeriö (MOH).

Etäterveyspalvelu voi auttaa vähentämään tätä riskiä minimoimalla kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen. WHO mainitsi telelääketieteen keskeisten palvelujen joukossa "terveysjärjestelmien COVID-19-vastauksen vahvistamisessa". Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia telelääketieteen tehokkuutta lievien COVID-tapausten hoidossa eristystoimenpiteiden, oireiden, lääkkeiden noudattamisen sekä punaisten lippujen ja sivuvaikutusten raportoinnin osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  • Arvioida lievien COVID-19-tapausten seurannan tehokkuutta kotieristeessä
  • Arvioida telelääketieteen työkalujen soveltuvuutta potilaiden seurannassa ja varoitusoireiden varhaisessa tunnistamisessa, jotka vaativat tehokkaampia hoitotoimenpiteitä.
  • Arvioida kliiniset ominaisuudet lievissä COVID-19-tapauksissa ja koronaviruksen jälkeisissä jälkiseurauksissa ja oireiden kulku
  • Arvioida oireiden jatkuvuutta seurannan aikana.
  • Arvioida elämänlaatua kodinhoitojakson aikana.
  • Arvioida kotieristyksen kustannustehokkuutta verrattuna sairaalahoitoon lievissä COVID-19-tapauksissa.

Tutkimuspopulaatio ja otoskoko:

Tutkimukseen osallistui 400 aikuista (18–65 vuotta) egyptiläistä potilasta, joilla on lievä COVID 19 -tauti ja joka on diagnosoitu PCR:llä, suostui (suulliseen suostumukseen) kotieristykseen seuratakseen heitä.

Opintojen suunnittelu:

Tulevaisuuden havainnointitutkimus.

Menetelmät:

• Kaikille potilaille tehdään perusteellinen historia ja kliininen tutkimus. 400 aikuista lievää COVID-tapausta suostui kotieristykseen seuraamaan niitä: puhelut, sovellukset, hätänumerot, Triage-lehti, zoom-kokoukset.

Potilaille jaetaan esitteitä kotieristyksestä (Egyptin MOH), lääkeluettelo ja seurantasuunnitelma.

  1. Päivittäinen seuranta: kuumekaavio, raportoi kaikki uudet oireet tai aiemmin esiintyneiden oireiden eteneminen tai punaisten merkkien esiintyminen.
  2. Verinäytteet otetaan ja rintakehä CT tehdään tavanomaisen protokollan mukaisesti.
  3. Potilaita seurataan 3 kuukauden ajan koronaviruksen jälkeisten seurausten ja oireiden kulun (ja mahdollisten oireiden jatkuvuuden) havaitsemiseksi.
  4. Kyselyllä arvioidaan potilaiden sitoutumista kotieristyksen ohjeisiin ja määräyksiin sekä väsymyksen ja elämänlaadun arviointimuotoihin (36-Item Short Form Survey; SF-36).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

400 aikuista lievää COVID-tapausta suostui kotieristykseen seuraamaan niitä: puhelut, sovellukset, hätänumerot, Triage-lehti, zoom-kokoukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ei liitännäissairauksia, jotka edellyttävät sairaalahoitoa suuren taudin etenemisriskin vuoksi: Raskaus, hallitsematon diabetes, krooninen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, vakavat sydänsairaudet (rytmihäiriöt, iskeeminen sydänsairaus, hallitsematon verenpainetauti), immuunipuutos : kortikosteroidien ja muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö/elinsiirto/HIV/immuunipuutos.
  2. Ei kuumetta (suun kautta, alle 37,50 C)
  3. Ei hengenahdistusta (hengitysnopeus 12-20/min)
  4. happisaturaatio >= 96 %
  5. CT rintakehä: Normaali
  6. Laboratoriot: D-dimeeri<1000ng/ml, CPK< kaksi kertaa normaalin yläraja, CRP<100, LDH<245, Ferritiini<500, absoluuttinen lymfosyyttiluku >0,8

Poissulkemiskriteerit:

  1. Keskivaikeat ja vaikeat tapaukset, jotka eivät täytä lievien tapausten määritelmää.
  2. Lapset ja nuoret alle 18v.
  3. Ikä > 65 vuotta.
  4. Minkä tahansa aiemmin mainitun rinnakkaissairauden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eristystoimenpiteiden noudattamisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Tarkistuslista, jolla tarkistetaan niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka noudattivat kotieristysohjeita, ja se validoidaan
3-6 kuukautta
Oireiden esiintyvyys ja kesto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
päivää
3-6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen lomakkeen 35 (SF-36) kyselylomakkeeseen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Validoitu kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkojen toimintahäiriöistä kärsivien potilaiden toimintaa ja elämänlaatua
3-6 kuukautta
Kotieristyksen kustannustehokkuus verrattuna sairaalahoitoon lievissä COVID-19-tapauksissa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Mittaamme kotieristyksen vs sairaalahoitoon ottamista kustannuksia keräämällä odotetut kustannukset, jos ne lievät tapaukset ovat joutuneet sairaalaan kuten kriisin alkaessa.
3-6 kuukautta
COVID-19:n jälkeisten oireiden keston tunnistaminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Päivää
3-6 kuukautta
pitkäaikaisia ​​hengityselinten komplikaatioita
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on diagnosoitu rintakehän CT-skannauksella
3-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibrahim El Ebrashy, Professor, Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Telemedicine in Mild COVID-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa