Si un volume minimal pouvait prédire la réactivité aux fluides à l'aide de la thermodilution par PAC chez les patients en choc septique
1 septembre 2020 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Unité Médicale de Soins Intensifs du PUMCH
L'évaluation de la réactivité aux fluides (FR) consiste à détecter si le patient pourrait bénéficier d'une fluidothérapie.
La mini-provocation liquidienne a été largement utilisée dans la pratique clinique pour prévenir les surcharges volémiques chez les patients.
En pratique clinique, 100 ml ou 250 ml ont été utilisés le plus fréquemment et la FR a été définie comme une augmentation du CO supérieure à 10 % autant que les changements de CO après une perfusion de 500 ml.
Tout en utilisant la moitié du volume de perfusion et évalué selon la norme traditionnelle de FR, cela pourrait classer à tort plus de patients comme non-répondeurs.
En cela, il est impératif de tester la capacité prédictive du mini fluide et de connaître le seuil de valeur de coupure.
Pendant ce temps, dans presque les mini-FC, le débit cardiaque a été mesuré par échocardiographie (VTi) et contour du pouls, aucune des études n'a mené de mesure du débit cardiaque (CO) par la méthode de référence de thermodilution par cathéter artériel pulmonaire (PAC).
La corrélation entre les nouvelles mesures de CO générées et la CAP varie également selon les études.
Il est impératif d'étudier la fiabilité de la mini-FC pour prédire la réactivité liquidienne (FR). L'étude de l'investigateur consiste à détecter le volume minimal prédictif à l'aide de la thermodilution par PAC chez un patient en choc septique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fluidothérapie est la pierre angulaire de la réanimation septique.
Au cours de la dernière décennie, une stratégie liquidienne restrictive a été appliquée à la réanimation par choc pour moins de complications et des séjours hospitaliers plus courts par rapport à une stratégie liquidienne libérale.
Par conséquent, il est raisonnable d'évaluer la réponse du patient à la perfusion de liquide afin d'éviter une administration excessive de liquide. Le défi mini-liquide permet la sélection de répondeurs liquides par des modifications inductibles des paramètres hémodynamiques après avoir modifié la précharge qui gagne en popularité.
Le mini challenge fluide a été décrit pour la première fois par Muller et al. en 2011.
Ils ont trouvé une perfusion de 100 ml de colloïde sur 1 minute et l'évaluation par le débit cardiaque à l'aide de l'intégrale vitesse-temps (VTi) au niveau de la voie d'éjection aortique pouvait prédire la réactivité liquidienne (FR).
Depuis lors, un total de sept enquêtes ont été publiées.
Bien qu'un test de mini-liquide puisse aider le processus de prise de décision de la gestion des fluides, les résultats de l'enquête différaient les uns des autres, en particulier en ce qui concerne le volume minimal et la valeur seuil du changement des paramètres hémodynamiques.
Pendant ce temps, nous avons remarqué que lors de la mesure du CO, la méthode de thermodilution par cathéter artériel pulmonaire (PAC), qui est l'étalon-or de la mesure du CO, n'était pas utilisée dans ces études.
De plus, la majorité des participants aux études étaient des patients périopératoires dans un état hémodynamique stable. Par conséquent, il faut répondre à deux questions : quel est le volume de perfusion minimal pour prédire efficacement la réactivité des fluides, et si le mini-volume peut effectuer un réel changement chez les patients en choc septique.
Ainsi, il est nécessaire d'explorer le volume minimal de défi liquide par PAC et de tester sa fiabilité dans la détection des répondeurs (R) et des non-répondeurs (NR).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100102
- Recrutement
- Li Weng
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients diagnostiquent un choc septique et doivent subir une provocation liquidienne en présence d'une surveillance hémodynamique invasive.
- Patients souffrant d'hypotension (PAS <90 mmHg ou PAM <65 mmHg)
- Patients présentant des signes d'hypoperfusion tissulaire (y compris, mais sans s'y limiter, l'oligurie, les marbrures cutanées, l'état mental altéré, les périphéries froides, l'hyperlactatémie, et al).
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
- Le choc est diagnostiqué avec d'autres types de choc
- Allergie connue aux fluides colloïdes
- Grossesse
- Participation récente à une autre étude biomédicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: soins standards
Les patients en état de choc septique en soins intensifs avec hypotension réfractaire et porteurs d'un cathéter artériel pulmonaire à demeure ont reçu cinq bolus intraveineux séquentiels de 100 ml de gélatine à 4 %.
Débit cardiaque mesuré par thermodilution de PAC avant provocation liquidienne (ligne de base) et trois minutes après chaque bolus.
La réactivité liquidienne (FR) a été définie comme une augmentation du CO supérieure à 10 % après une perfusion de liquide de 500 mL.
Le plus petit volume qui peut effectuer une provocation fluide efficace a été analysé.
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L'insertion du cathéter artériel pulmonaire est préparée avant la provocation liquidienne.
La valeur hémodynamique de base et chaque fois après 5 bolus intraveineux séquentiels de 100 ml de colloïde sont enregistrés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit cardiaque
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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Débit cardiaque mesuré par therm-dilution d'un cathéter artériel pulmonaire.
Une augmentation du débit cardiaque (CO) supérieure à 10 % après une expansion volumique de 500 mL est définie comme une réactivité liquidienne (FR).
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saturation d'oxygène
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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La saturation en oxygène peut être obtenue directement à partir de l'inclusion des gaz sanguins qui reflète l'extraction de l'oxygène et évalue si le CO est suffisant pour répondre aux besoins du patient.
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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Pression partielle de dioxyde de carbone
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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La PCO2 peut être obtenue directement à partir des gaz sanguins.
Il est considéré comme des marqueurs alternatifs de l'hypoperfusion tissulaire et a tenté d'être utilisé pour guider le traitement du choc.
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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Hémoglobine
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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L'hémoglobine sera diluée pendant la provocation liquidienne et c'est également un indice important pour guider la réanimation liquidienne en améliorant l'extraction de l'oxygène et en optimisant l'apport d'oxygène.
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 ml de colloïde, en moyenne 3 minutes
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Rythme cardiaque
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 mL de colloïde, en moyenne 1 minute
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La fréquence cardiaque est surveillée pour évaluer l'effet de la provocation liquidienne
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 mL de colloïde, en moyenne 1 minute
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Signifie pression artérielle
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 mL de colloïde, en moyenne 1 minute
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La pression artérielle moyenne est surveillée pour évaluer l'effet de la provocation liquidienne
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 mL de colloïde, en moyenne 1 minute
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Pression veineuse centrale
Délai: Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 mL de colloïde, en moyenne 1 minute
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La pression veineuse centrale est surveillée pour évaluer l'état de précharge et l'effet de la provocation liquidienne
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Au départ et immédiatement après chaque bolus de 100 mL de colloïde, en moyenne 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (RÉEL)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH fc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Dans notre département, nous avons réalisé une série d'études cliniques sur la provocation liquidienne, nous ferons d'abord une étude rétrospective.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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