Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voisiko minimaalinen tilavuus ennustaa nestevastetta käyttämällä PAC:n lämpölaimennusta septisen shokin potilailla

tiistai 1. syyskuuta 2020 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

PUMCHin tehohoitoyksikkö

Nesteherkkyyden (FR) arvioinnin tarkoituksena on havaita, voisiko potilas hyötyä nestehoidosta. Mini-nestehaastetta on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä estämään potilaita tilavuusylikuormituksesta. Kliinisessä käytännössä 100 ml tai 250 ml on käytetty useimmin ja FR määriteltiin CO:n nousuksi yli 10 % yhtä paljon kuin CO:n muutoksiksi 500 ml:n infuusion jälkeen. Käytettäessä puolta tilavuudesta infuusiota ja arvioituna perinteisen FR-standardin mukaan tämä saattaa luokitella väärin useampia potilaita ei-vastetuiksi. Siinä on välttämätöntä testata mininesteen ennustekyky ja selvittää raja-arvon kynnys. Samaan aikaan lähes mini-FC:ssä sydämen minuuttitilavuus mitattiin kaikukardiografialla (VTi) ja pulssin ääriviivalla. Yhdessäkään tutkimuksessa ei suoritettu sydämen minuuttitilavuuden (CO) mittausta kultastandardin mukaisella lämpölaimennusmenetelmällä keuhkovaltimon katetrilla (PAC). Myös uusien syntyneiden CO-mittausten ja PAC:n välinen korrelaatio vaihtelee eri tutkimuksissa. On välttämätöntä tutkia mini-FC:n luotettavuus nesteresponsiivisuuden (FR) ennustamiseen. Tutkijan tutkimuksen tarkoituksena on havaita ennakoiva minimitilavuus käyttämällä PAC:n lämpölaimennusta septisen shokin potilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nestehoito on septisen elvytystoiminnan kulmakivi. Viime vuosikymmenellä on sovellettu rajoittavaa nestestrategiaa shokkielvytyksessä, mikä vähentää komplikaatioita ja lyhentää sairaalajaksoja verrattuna vapaaseen nestestrategiaan. Siksi on järkevä askel arvioida potilaan vaste nesteinfuusioon, jotta vältetään liiallinen nesteannostelu. Mini-nestehaaste mahdollistaa nestereaktioiden valinnan hemodynaamisten parametrien indusoivilla muutoksilla esikuormituksen muuttamisen jälkeen. Mininestealtistuksen kuvasivat ensin Muller et ai. vuonna 2011. He havaitsivat 100 ml:n kolloidin infuusion 1 minuutin aikana, ja sydämen minuuttitilavuuden arviointi käyttämällä nopeus-aikaintegraalia (VTi) aortan ulosvirtauskanavassa saattoi ennustaa nesteresponsiivisuuden (FR). Sen jälkeen on julkaistu yhteensä seitsemän tutkimusta. Vaikka mininestehaaste voi auttaa nesteenhallinnan päätöksentekoprosessissa, tutkimustulokset erosivat toisistaan ​​erityisesti hemodynaamisten parametrien minimaalisen tilavuuden ja raja-arvon muutoksen osalta. Sillä välin huomasimme, että CO:n mittaamisessa näissä tutkimuksissa ei käytetty keuhkovaltimon katetrin (PAC) lämpölaimennusmenetelmää, joka on CO-mittauksen kultastandardi. Lisäksi suurin osa tutkimuksiin osallistuneista oli perioperatiivisia potilaita, jotka olivat vakaassa hemodynaamisessa tilassa. Tästä syystä on vastattava kahteen kysymykseen: mikä on pienin infuusiotilavuus nesteresponsiivisuuden ennustamisessa ja voiko minitilavuus saada aikaan todellisen muutoksen septisen shokin potilailla. Siksi on tarpeen tutkia PAC:n aiheuttaman nestehaasteen minimaalinen tilavuus ja testata sen luotettavuutta vasteiden (R) ja reagoimattomien (NR) havaitsemisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100102
        • Rekrytointi
        • Li Weng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla diagnosoidaan septinen sokki ja vaaditaan nestealtistus invasiivisen hemodynaamisen seurannan yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on hypotensio (SBP <90 mmHg tai MAP <65 mmHg)
  • Potilaat, joilla on merkkejä kudosten hypoperfuusiosta (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta oliguria, ihon täplyys, muuttunut henkinen tila, viileät reuna-alueet, hyperlaktatemia jne.).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta tai yli 80 vuotta
  • Shokki diagnosoidaan muuntyyppisillä sokkeilla
  • Tunnettu allergia kolloidinesteille
  • Raskaus
  • Äskettäinen osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tavallinen hoito
ICU-potilaat, joilla oli refraktorinen hypotensio ja joilla oli pysyvä keuhkovaltimon katetri, saivat viisi peräkkäistä suonensisäistä bolusta 100 ml 4 % gelatiinia. Sydämen minuuttitilavuus mitattuna PAC:n lämpölaimennuksella ennen nestealtistusta (perustila) ja kolme minuuttia jokaisen boluksen jälkeen. Nesteherkkyys (FR) määriteltiin CO:n nousuksi yli 10 % 500 ml:n neste-infuusion jälkeen. Pienin tilavuus, joka voi suorittaa tehokkaan nestehaasteen, analysoitiin.
Muut: 4% gelatiinia
Keuhkovaltimon katetrin asettaminen valmistetaan ennen nestealtistusta. Hemodynaaminen perustason arvo ja joka kerta viiden peräkkäisen 100 ml kolloidin suonensisäisen boluksen jälkeen kirjataan.
Muut nimet:
  • Keuhkovaltimon katetri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
Sydämen minuuttitilavuus mitattuna keuhkovaltimon katetrin lämpölaimennuksella. Yli 10 %:n lisäys sydämen minuuttitilavuudessa (CO) 500 ml:n tilavuuden lisäyksen jälkeen määritellään nestevasteeksi (FR).
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
Happisaturaatio voidaan saada suoraan verikaasusta, joka heijastaa hapen poistumista ja arvioi, onko CO riittävä vastaamaan potilaan tarpeeksi.
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
Hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
PCO2 voidaan saada suoraan verikaasusta. Sitä pidetään vaihtoehtoisena kudosten hypoperfuusion merkkiaineena ja sitä on yritetty käyttää ohjaamaan shokin hoitoa.
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
Hemoglobiini laimenee nestehaastuksen aikana, ja se on myös tärkeä indeksi nesteen elvytysohjauksessa parantamalla hapen eritystä ja optimoimalla hapen kuljetusta.
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 3 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml:n kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 1 minuutti
Sykettä seurataan nestehaasteen vaikutuksen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml:n kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 1 minuutti
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml:n kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 1 minuutti
Keskimääräistä valtimopainetta seurataan nestealtistuksen vaikutuksen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml:n kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 1 minuutti
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml:n kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 1 minuutti
Keskuslaskimopainetta seurataan esikuormituksen tilan ja nestehaasteen vaikutuksen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja välittömästi jokaisen 100 ml:n kolloidiboluksen jälkeen, keskimäärin 1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking Union Medical College Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUMCH fc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osastollamme olemme tehneet nestehaasteen kliinisen sarjatutkimuksen, teemme ensin retrospektiivisen tutkimuksen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Kliiniset tutkimukset 4% gelatiinia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa