最小体积是否可以预测感染性休克患者使用 PAC 热稀释的液体反应性
2020年9月1日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
北京协和医院重症监护病房
评估液体反应性 (FR) 是为了检测患者是否可以从液体治疗中获益。
微量液体挑战已广泛用于临床实践，以防止患者容量超负荷。
在临床实践中，最常使用 100 mL 或 250 mL，而 FR 定义为输注 500 mL 后 CO 增加大于 10% 的 CO 变化。
虽然使用一半的体积输注并通过传统的 FR 标准进行评估，但这可能会将更多患者错误分类为无反应者。
因此，有必要检验微型流体的预测能力，找出截断值的阈值。
同时，几乎在mini-FC中，通过超声心动图（VTi）和脉搏轮廓测量心输出量，没有一项研究通过肺动脉导管（PAC）热稀释金标准方法进行心输出量（CO）测量。
新生成的 CO 测量值与 PAC 之间的相关性在不同的研究中也有所不同。
研究 mini-FC 预测液体反应性 (FR) 的可靠性势在必行。研究者的研究是使用 PAC 热稀释法检测感染性休克患者的预测性最小容量。
研究概览
详细说明
液体疗法是脓毒症复苏的基石。
近十年来，与宽松的液体策略相比，限制性液体策略已应用于休克复苏，以减少并发症并缩短住院时间。
因此，评估患者对输液的反应以避免过度输液是一个合理的步骤。微量液体挑战允许通过改变前负荷后血流动力学参数的诱导变化来选择液体反应者越来越受欢迎。
Muller 等人首先描述了微型流体挑战。在2011年。
他们发现在 1 分钟内输注 100 mL 胶体，并且在主动脉流出道使用速度时间积分 (VTi) 评估心输出量可以预测液体反应性 (FR)。
从那以后，一共公布了七项调查。
尽管微量液体挑战可能有助于液体管理的决策过程，但调查结果各不相同，尤其是在最小体积和血流动力学参数变化的临界值方面。
同时，我们注意到，在测量 CO 时，肺动脉导管 (PAC) 热稀释法是 CO 测量的金标准，但在这些研究中并未使用。
此外，大多数研究参与者是血流动力学状态稳定的围手术期患者。因此，有两个问题需要回答：有效预测液体反应性的最小输液量是多少，以及最小输液量是否可以进行真正的改变在感染性休克患者中。
因此，有必要探索 PAC 在液体挑战中的最小体积，并测试其在检测反应者 (R) 和无反应者 (NR) 中的可靠性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Weng, Professor
- 电话号码：+8618600017819
- 邮箱：wengli@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Du Bin, Professor
- 电话号码：+8615601348897
- 邮箱：dubin98@gmail.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100102
- 招聘中
- Li Weng
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为感染性休克的患者需要在有创血流动力学监测的情况下进行液体挑战。
- 低血压患者（SBP <90 mmHg 或 MAP <65 mmHg）
- 有组织低灌注证据的患者（包括但不限于少尿、皮肤花斑、精神状态改变、周围凉爽、高乳酸血症等）。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁或大于 80 岁
- 休克被诊断为其他类型的休克
- 已知对胶体液过敏
- 怀孕
- 最近参加了另一项生物医学研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：标准护理
留置肺动脉导管的 ICU 感染性休克难治性低血压患者接受了 5 次 100 mL 4% 明胶的连续静脉推注。
在液体攻击前（基线）和每次推注后三分钟，通过 PAC 的热稀释法测量心输出量。
液体反应性 (FR) 定义为输注 500 mL 液体后 CO 增加超过 10%。
分析了可以进行有效流体挑战的最小体积。
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肺动脉导管插入是在液体挑战之前准备的。
记录基线血流动力学值和每次 5 次连续静脉推注 100 mL 胶体后的时间。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心输出量
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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通过肺动脉导管的热稀释测量心输出量。
扩容 500 mL 后心输出量 (CO) 增加超过 10% 定义为容量反应性 (FR)。
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基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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血氧饱和度可以直接从血气中获得，它反映了氧气的提取，并评估 CO 是否足以满足患者的需求。
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基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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二氧化碳分压
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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PCO2 可直接从血气中获得。
它被认为是组织低灌注的替代标志物，并试图用于指导休克治疗。
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基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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血红蛋白
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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血红蛋白在液体挑战中会被稀释，它也是指导液体复苏改善氧气提取和优化氧气输送的重要指标。
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基线和每次推注 100 mL 胶体后立即，平均 3 分钟
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心率
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后即刻，平均 1 分钟
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监测心率以评估液体挑战的效果
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基线和每次推注 100 mL 胶体后即刻，平均 1 分钟
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平均动脉压
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后即刻，平均 1 分钟
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监测平均动脉压以评估补液效果
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基线和每次推注 100 mL 胶体后即刻，平均 1 分钟
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中心静脉压
大体时间：基线和每次推注 100 mL 胶体后即刻，平均 1 分钟
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监测中心静脉压以评估液体挑战的前负荷状态和效果
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基线和每次推注 100 mL 胶体后即刻，平均 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月14日
首次发布 (实际的)
2020年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月1日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
4% 明胶的临床试验
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University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)完全的