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패혈성 쇼크 환자에서 PAC에 의한 열희석을 사용하여 최소 부피가 체액 반응성을 예측할 수 있는지 여부

2020년 9월 1일 업데이트: Peking Union Medical College Hospital

PUMCH 중환자실

수액 반응성(FR)의 평가는 환자가 수액 요법으로 혜택을 받을 수 있는지 여부를 감지하는 것입니다. 미니 유체 챌린지는 환자의 부피 과부하를 방지하기 위해 임상 실습에서 널리 사용되었습니다. 임상에서는 100mL 또는 250mL가 가장 많이 사용되며, FR은 500mL 주입 후 CO 변화량의 10% 이상 증가한 CO 증가로 정의하였다. 부피 주입의 절반을 사용하고 FR의 전통적인 표준으로 평가하는 동안 이것은 더 많은 환자를 무반응자로 잘못 분류할 수 있습니다. 미니플루이드의 예측력을 테스트하고 컷오프 값의 임계값을 찾는 것이 필수적이라는 점에서. 한편, 거의 mini-FC에서 심박출량은 심초음파(VTi)와 맥박 윤곽으로 측정하였고, 폐동맥 카테터(PAC)에 의한 열희석법의 금본위제 방법으로 심박출량(CO) 측정을 수행한 연구는 없었다. 새로 생성된 CO 측정과 PAC 사이의 상관관계는 연구마다 다릅니다. 유체 반응성(FR) 예측에 대한 mini-FC의 신뢰성을 조사하는 것이 필수적입니다. 연구자의 연구는 패혈성 쇼크 환자에서 PAC에 의한 열희석을 사용하여 예측 최소 부피를 감지하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

수액 요법은 패혈성 소생술의 초석입니다. 최근 10년 동안 자유 수액 전략에 비해 합병증을 줄이고 입원 기간을 단축하기 위해 충격 소생술에 제한적 수액 전략이 적용되었습니다. 따라서 과도한 수액 투여를 피하기 위해 수액 주입에 대한 환자의 반응을 평가하는 것이 합리적인 단계입니다. 미니 수액 챌린지는 인기를 얻고 있는 예압을 변경한 후 혈역학 매개변수의 유도 가능한 변화에 의해 수액 반응자를 선택할 수 있습니다. 미니 유체 챌린지는 Muller et al. 2011 년에. 그들은 1분 동안 100mL의 콜로이드를 주입했고 대동맥 유출관에서 속도 시간 적분(VTi)을 사용한 심박출량 평가가 유체 반응성(FR)을 예측할 수 있음을 발견했습니다. 그 이후로 총 7개의 조사가 발표되었습니다. Mini-fluid Challenge가 수액 관리의 의사 결정 과정에 도움이 될 수 있지만, 조사 결과는 특히 최소 부피와 혈류역학 매개 변수 변화의 차단 값에서 서로 달랐습니다. 한편 CO를 측정할 때 CO 측정의 금본위제인 PAC(Pulmonary Artery Catheter)에 의한 열희석 방법이 본 연구에서 사용되지 않는다는 사실을 알게 되었다. 또한 연구의 대부분의 참가자는 안정적인 혈역학적 상태의 수술 전후 환자였습니다. 따라서 두 가지 질문에 답해야 합니다. 유체 반응을 효과적으로 예측하기 위한 최소 주입량은 무엇이며, 미니 볼륨이 실제 변화를 수행할 수 있는지 여부입니다. 패혈성 쇼크 환자에서. 따라서 PAC에 의한 최소 유체 도전 과제를 탐색하고 응답자(R) 및 무응답자(NR)를 감지하는 데 있어 신뢰성을 테스트할 필요가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100102
        • 모병
        • Li Weng

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 패혈성 쇼크 진단을 받고 침습적 혈류역학 모니터링이 있는 경우 체액 검사가 필요합니다.
  • 저혈압 환자(SBP <90 mmHg 또는 MAP <65 mmHg)
  • 조직 저관류의 증거가 있는 환자(핍뇨, 피부 반점, 의식 변화, 냉증, 고젖산혈증 등을 포함하되 이에 국한되지 않음).

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
  • 쇼크는 다른 유형의 쇼크로 진단됩니다.
  • 콜로이드 유체에 대한 알려진 알레르기
  • 임신
  • 다른 생물 의학 연구에 최근 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표준 치료
내재 폐동맥 카테터가 있는 불응성 저혈압이 있는 ICU 패혈성 쇼크 환자는 100mL 4% 젤라틴의 5회 연속 정맥내 볼루스를 받았습니다. 수액 투여 전(기준선) 및 각 볼루스 후 3분 동안 PAC의 열희석으로 측정한 심박출량. 유체 반응성(FR)은 500mL 수액 주입 후 CO가 10% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다. 효과적인 유체 도전을 수행할 수 있는 가장 작은 볼륨을 분석했습니다.
다른: 4% 젤라틴
폐동맥 카테터 삽입은 유체 챌린지 전에 준비됩니다. 기준선 혈역학적 값과 100mL 콜로이드의 5회 순차적 정맥내 볼루스 후 매번 기록됩니다.
다른 이름들:
  • 폐동맥 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 박출량
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
폐동맥 카테터의 열희석으로 측정한 심박출량. 500mL의 체적 팽창 후 심박출량(CO)이 10% 이상 증가하면 유체 반응성(FR)으로 정의됩니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
산소 포화도는 산소 추출을 반영하는 혈액 가스에서 직접 얻을 수 있으며 CO가 환자의 충분한 양을 충족하기에 충분한지 여부를 평가합니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
이산화탄소 분압
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
PCO2는 혈액 가스에서 직접 얻을 수 있습니다. 그것은 조직 저관류의 대체 마커로 간주되며 쇼크 치료를 안내하는 데 사용하려고 시도했습니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
헤모글로빈
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
헤모글로빈은 체액 챌린지 중에 희석되며 산소 추출을 개선하고 산소 전달을 최적화하여 체액 소생술을 안내하는 중요한 지표이기도 합니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 3분
심박수
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 1분
체액 도전의 효과를 평가하기 위해 심박수를 모니터링합니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 1분
평균 동맥압
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 1분
유체 도전의 효과를 평가하기 위해 평균 동맥압을 모니터링합니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 1분
중심정맥압
기간: 기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 1분
중심정맥압을 모니터링하여 체액 도전의 예압 상태 및 효과를 평가합니다.
기준선 및 100mL 콜로이드의 각 볼루스 직후, 평균 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PUMCH fc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

우리 부서에서는 유체 도전에 대한 일련의 임상 연구를 수행했으며 먼저 후 향적 연구를 할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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