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"Patient Autonomie" chez les personnes atteintes de cancer (AUPAC)

14 août 2020 mis à jour par: Institut Paoli-Calmettes
En France, la notion d'autonomie concernant la place du patient dans le système de soins est inscrite dans les textes juridiques depuis plusieurs années. Cette notion est d'ailleurs pleinement reconnue dans notre société et dans le domaine médical par les soignants. Or, la notion d'autonomie est polysémique et complexe. Il n'existe pas de définition univoque compte tenu de l'existence de conceptions plurielles de l'autonomie, notamment dans le domaine de la psychologie. Une thèse précédente sur la "représentation du patient autonome dans la prise de décision en contexte de récidive". Il a été demandé aux médecins exerçant en oncologie de réaliser une tâche d'association verbale les invitant à évoquer les 5 mots ou expressions qui leur venaient à l'esprit suite au mot inductif « patient autonome ». Les résultats montrent que pour les médecins, le « patient autonome » est un patient avec toutes ses capacités physiques, motrices et intellectuelles. Sur la base de ces résultats, il serait intéressant d'étudier l'autonomie perçue par le patient lui-même.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En France, la notion d'autonomie concernant la place du patient dans le système de soins est inscrite depuis plusieurs années dans les textes juridiques (Loi Kouchner, 2002 ; Loi Leonetti, 2005 ; Loi Leonetti-Claeys, 2016, etc.) . Par ailleurs, les politiques gouvernementales tentent d'adapter une stratégie de transformation du système de santé. L'une des priorités est de placer « le patient au cœur du dispositif ». Cette orientation de positionnement du patient au centre du système de santé prise par le Gouvernement, prouve l'importance d'une réflexion contemporaine sur le sujet de l'autonomie du patient. Cette notion est d'ailleurs pleinement reconnue dans notre société et dans le domaine médical par les soignants. En effet, il constitue un droit fondamental de respect pour le patient de décider par lui-même - notamment au niveau de son état de santé - ce qui lui semble convenir, son projet thérapeutique, sa prise en charge, etc. Or, la notion d'autonomie est polysémique et complexe. Il n'existe pas de définition univoque compte tenu de l'existence de conceptions plurielles de l'autonomie, notamment dans le domaine de la psychologie. Ainsi, à travers la littérature, il peut être appréhendé comme un état psychologique, une variable de personnalité, une attitude, une valeur, voire une norme (Auzoult, 2008).

Compte tenu de son omniprésence en santé publique, législative, déontologique, institutionnelle ainsi que chez les soignants, les enquêteurs supposent dans notre étude que l'autonomie pourrait faire l'objet d'une valorisation sociale et ainsi être appréhendée comme une norme partagée. et transmis. (Dubois & Beauvois, 2002). Les normes sont définies notamment comme « des règles culturelles qui guident le comportement dans une société » (Ross, 1973). Dans cette perspective, les enquêteurs peuvent s'appuyer sur les résultats des travaux de la thèse de Sonia Hadj Cherif sur la "représentation du patient autonome dans la prise de décision en contexte de récidive". Dans cette enquête par questionnaire auprès de médecins exerçant en oncologie, les participants devaient réaliser une tâche d'association verbale les invitant à évoquer les 5 mots ou expressions qui leur venaient à l'esprit suite au mot inductif « patient autonome ». Les éléments les plus saillants associés à l'autonomie étaient : un bon état général, la gestion de la vie quotidienne, valide, la capacité de compréhension, l'hygiène, les capacités cognitives préservées, le mouvement, etc., représentant ainsi le « patient autonome » comme un patient avec tous ses capacités physiques, motrices et intellectuelles. C'est donc une autonomie fonctionnelle dans laquelle la reconnaissance du patient dépend d'abord de sa capacité à agir et à faire, qui semble prévaloir dans le discours médical. Sur la base de ces résultats, il serait intéressant d'étudier l'autonomie perçue par le patient lui-même.

Pour ce faire, dans notre recherche, nous allons construire un questionnaire destiné aux patients, dont la première partie sera composée d'une série de questions portant sur les mots associés les plus significatifs et leurs valeurs associées pour que chaque patient définisse sa propre représentation de le "patient autonome". La deuxième partie du questionnaire sera composée de trois sous-questionnaires incluant des items relatifs à l'autonomie du patient. Les items de ces trois questionnaires seront identiques en tous points. Seule la consigne demandée au patient sera différente. En effet, il sera d'abord demandé aux patients de répondre le plus authentiquement possible afin de situer leur propre autonomie perçue. Deuxièmement, ils devront répondre avec une perspective fictive de donner à leur médecin une image favorable d'eux-mêmes. Enfin, en dernière étape, ils devront donner une image défavorable d'eux-mêmes à leur médecin. Ces questionnaires permettront de savoir si les patients atteints de cancer utilisent des stratégies de présentation de soi différentes selon qu'ils se présentent à eux-mêmes ou à leur médecin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients oncologiques

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les types de cancers ;
  • Minimum18 ans;
  • Patients soignés à l'Institut Paoli-Calmettes ;
  • Non objection du patient suite aux informations fournies ;
  • Capable de lire et de comprendre ;
  • Président français ;
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d'un tel régime.

Critère d'exclusion:

  • troubles cognitifs ;
  • Patients en fin de vie.
  • Personne en situation d'urgence, ou incapable d'exprimer une non-opposition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Patients oncologiques
Les patients seront invités à remplir un questionnaire sur l'autonomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mots représentant l'autonomie
Délai: jour 0
le patient écrira 5 mots signifiant autonomie pour lui-même
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
comparaison de "l'autonomie des patients" pour les médecins et de "l'autonomie des patients" pour les patients
Délai: jour 0
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Première publication (Réel)

18 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AUPAC-IPC 2020-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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