- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04517773
"Patient Autonomie" chez les personnes atteintes de cancer (AUPAC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En France, la notion d'autonomie concernant la place du patient dans le système de soins est inscrite depuis plusieurs années dans les textes juridiques (Loi Kouchner, 2002 ; Loi Leonetti, 2005 ; Loi Leonetti-Claeys, 2016, etc.) . Par ailleurs, les politiques gouvernementales tentent d'adapter une stratégie de transformation du système de santé. L'une des priorités est de placer « le patient au cœur du dispositif ». Cette orientation de positionnement du patient au centre du système de santé prise par le Gouvernement, prouve l'importance d'une réflexion contemporaine sur le sujet de l'autonomie du patient. Cette notion est d'ailleurs pleinement reconnue dans notre société et dans le domaine médical par les soignants. En effet, il constitue un droit fondamental de respect pour le patient de décider par lui-même - notamment au niveau de son état de santé - ce qui lui semble convenir, son projet thérapeutique, sa prise en charge, etc. Or, la notion d'autonomie est polysémique et complexe. Il n'existe pas de définition univoque compte tenu de l'existence de conceptions plurielles de l'autonomie, notamment dans le domaine de la psychologie. Ainsi, à travers la littérature, il peut être appréhendé comme un état psychologique, une variable de personnalité, une attitude, une valeur, voire une norme (Auzoult, 2008).
Compte tenu de son omniprésence en santé publique, législative, déontologique, institutionnelle ainsi que chez les soignants, les enquêteurs supposent dans notre étude que l'autonomie pourrait faire l'objet d'une valorisation sociale et ainsi être appréhendée comme une norme partagée. et transmis. (Dubois & Beauvois, 2002). Les normes sont définies notamment comme « des règles culturelles qui guident le comportement dans une société » (Ross, 1973). Dans cette perspective, les enquêteurs peuvent s'appuyer sur les résultats des travaux de la thèse de Sonia Hadj Cherif sur la "représentation du patient autonome dans la prise de décision en contexte de récidive". Dans cette enquête par questionnaire auprès de médecins exerçant en oncologie, les participants devaient réaliser une tâche d'association verbale les invitant à évoquer les 5 mots ou expressions qui leur venaient à l'esprit suite au mot inductif « patient autonome ». Les éléments les plus saillants associés à l'autonomie étaient : un bon état général, la gestion de la vie quotidienne, valide, la capacité de compréhension, l'hygiène, les capacités cognitives préservées, le mouvement, etc., représentant ainsi le « patient autonome » comme un patient avec tous ses capacités physiques, motrices et intellectuelles. C'est donc une autonomie fonctionnelle dans laquelle la reconnaissance du patient dépend d'abord de sa capacité à agir et à faire, qui semble prévaloir dans le discours médical. Sur la base de ces résultats, il serait intéressant d'étudier l'autonomie perçue par le patient lui-même.
Pour ce faire, dans notre recherche, nous allons construire un questionnaire destiné aux patients, dont la première partie sera composée d'une série de questions portant sur les mots associés les plus significatifs et leurs valeurs associées pour que chaque patient définisse sa propre représentation de le "patient autonome". La deuxième partie du questionnaire sera composée de trois sous-questionnaires incluant des items relatifs à l'autonomie du patient. Les items de ces trois questionnaires seront identiques en tous points. Seule la consigne demandée au patient sera différente. En effet, il sera d'abord demandé aux patients de répondre le plus authentiquement possible afin de situer leur propre autonomie perçue. Deuxièmement, ils devront répondre avec une perspective fictive de donner à leur médecin une image favorable d'eux-mêmes. Enfin, en dernière étape, ils devront donner une image défavorable d'eux-mêmes à leur médecin. Ces questionnaires permettront de savoir si les patients atteints de cancer utilisent des stratégies de présentation de soi différentes selon qu'ils se présentent à eux-mêmes ou à leur médecin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les types de cancers ;
- Minimum18 ans;
- Patients soignés à l'Institut Paoli-Calmettes ;
- Non objection du patient suite aux informations fournies ;
- Capable de lire et de comprendre ;
- Président français ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale, ou bénéficiaire d'un tel régime.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs ;
- Patients en fin de vie.
- Personne en situation d'urgence, ou incapable d'exprimer une non-opposition.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
Patients oncologiques
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Les patients seront invités à remplir un questionnaire sur l'autonomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mots représentant l'autonomie
Délai: jour 0
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le patient écrira 5 mots signifiant autonomie pour lui-même
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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comparaison de "l'autonomie des patients" pour les médecins et de "l'autonomie des patients" pour les patients
Délai: jour 0
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUPAC-IPC 2020-008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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