- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04517773
"Patientautonomie" i mennesker med kræft (AUPAC)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I Frankrig har forestillingen om autonomi vedrørende patientens plads i sundhedsvæsenet været skrevet ind i lovtekster i flere år (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, etc.). Derudover forsøger regeringens politikker at tilpasse en strategi for at transformere sundhedssystemet. En af prioriteterne er at placere "patienten i hjertet af systemet". Denne orientering om at placere patienten i centrum af sundhedssystemet, taget af regeringen, beviser vigtigheden af en nutidig refleksion over emnet patientens autonomi. Denne opfattelse er også fuldt ud anerkendt i vores samfund og på det medicinske område af omsorgspersoner. Faktisk udgør det en grundlæggende ret til respekt for patienten selv at bestemme - især på niveau med hans helbred - hvad der synes at være passende, hans terapeutiske plan, hans pleje osv. Begrebet autonomi er imidlertid polysemisk og komplekst. Der er ingen entydig definition i betragtning af eksistensen af plurale opfattelser af autonomi, især inden for psykologi. Således kan det gennem litteraturen forstås som en psykologisk tilstand, en personlighedsvariabel, en holdning, en værdi, ja endda en standard (Auzoult, 2008).
I betragtning af dens allestedsnærværelse i folkesundheden, lovgivningsmæssig, etisk, institutionel såvel som blandt omsorgspersoner, antager efterforskerne i vores undersøgelse, at autonomi kan være genstand for social værdiansættelse og dermed forstås som en fælles norm. og formidlet. (Dubois & Beauvois, 2002). Normer defineres især som "kulturelle regler, der styrer adfærd i et samfund" (Ross, 1973). I dette perspektiv kan efterforskerne stole på resultaterne af arbejdet med Sonia Hadj Cherifs afhandling om "repræsentationen af den autonome patient i beslutningstagning i forbindelse med recidiv". I denne spørgeskemaundersøgelse af læger, der praktiserer i onkologi, blev deltagerne bedt om at udføre en verbal associationsopgave, der opfordrede dem til at fremkalde de 5 ord eller udtryk, der kom til deres sind efter det induktive ord "autonom patient". De mest markante elementer forbundet med autonomi var: en god almen tilstand, styring af dagligdagen, valid, evne til at forstå, hygiejne, bevarede kognitive kapaciteter, bevægelse osv., hvilket repræsenterer den "autonome patient" som en patient med alle sine fysiske, motoriske og intellektuelle kapaciteter. Der er således tale om en funktionel autonomi, hvor anerkendelsen af patienten først og fremmest afhænger af hans handle- og handleevne, hvilket synes at være fremherskende i den medicinske diskurs. Ud fra disse fund ville det være interessant at studere den autonomi, som patienten selv opfatter.
For at gøre dette vil vi i vores forskning bygge et spørgeskema beregnet til patienter, hvoraf den første del vil være sammensat af en række spørgsmål vedrørende de mest betydningsfulde associerede ord og deres tilknyttede værdier for hver patient for at definere sin egen repræsentation af den "autonome patient". Anden del af spørgeskemaet vil bestå af tre underspørgeskemaer, herunder punkter vedrørende patientens autonomi. Punkterne i disse tre spørgeskemaer vil være identiske i alle henseender. Kun den instruktion, som patienten anmoder om, vil afvige. Faktisk vil patienterne først og fremmest blive bedt om at reagere så autentisk som muligt for at placere deres egen opfattede autonomi. For det andet bliver de nødt til at reagere med et fiktivt perspektiv om at give deres læge et positivt billede af sig selv. Endelig, som et sidste skridt, bliver de nødt til at give deres læge et ugunstigt billede af sig selv. Disse spørgeskemaer vil give os mulighed for at vide, om kræftpatienter bruger forskellige selvpræsentationsstrategier afhængigt af, om de præsenterer sig for sig selv eller til deres læge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle former for kræft;
- Minimum 18 år gammel;
- Patienter behandlet på Paoli-Calmettes Instituttet;
- At patienten ikke gør indsigelse efter de afgivne oplysninger;
- Kan læse og forstå;
- Fransk taler;
- Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning.
Ekskluderingskriterier:
- kognitive lidelser;
- Patienter i slutningen af deres liv.
- Person i en nødsituation eller ude af stand til at udtrykke en ikke-modstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe
Onkologiske patienter
|
Patienter vil blive inviteret til at udfylde et spørgsmål om selv-autonomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ord, der repræsenterer autonomi
Tidsramme: dag 0
|
patienten vil skrive 5 ord, der betyder autonomi for sig selv
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenligning af "patienters autonomi" for læger og "patienters autonomi" for patienter
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUPAC-IPC 2020-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med skriftlig prøve
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet