- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04517773
"Autonomia del paziente" nelle persone con cancro (AUPAC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, la nozione di autonomia relativa al posto del paziente nel sistema sanitario è stata scritta nei testi legali per diversi anni (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, ecc.) . Inoltre, le politiche del governo stanno cercando di adattare una strategia per trasformare il sistema sanitario. Una delle priorità è porre "il paziente al centro del sistema". Questo orientamento di porre il paziente al centro del sistema sanitario assunto dal Governo, testimonia l'importanza di una riflessione contemporanea sul tema dell'autonomia del paziente. Questa nozione è pienamente riconosciuta anche nella nostra società e in campo medico dai caregiver. Costituisce, infatti, un fondamentale diritto di rispetto per il paziente decidere da sé - in particolare sul piano della sua salute - ciò che gli sembra opportuno, il suo piano terapeutico, le sue cure, ecc. Tuttavia, la nozione di autonomia è polisemica e complessa. Non esiste una definizione univoca data l'esistenza di concezioni plurali di autonomia, soprattutto nel campo della psicologia. Così, attraverso la letteratura, può essere inteso come uno stato psicologico, una variabile di personalità, un atteggiamento, un valore, persino uno standard (Auzoult, 2008).
Data la sua onnipresenza nella sanità pubblica, legislativa, etica, istituzionale così come tra i caregiver, i ricercatori ipotizzano nel nostro studio che l'autonomia possa essere oggetto di valutazione sociale e quindi essere intesa come norma condivisa. e convogliato. (Dubois & Beauvois, 2002). Le norme sono definite in particolare come "regole culturali che guidano il comportamento in una società" (Ross, 1973). In questa prospettiva, gli investigatori possono contare sui risultati del lavoro della tesi di Sonia Hadj Cherif sulla "rappresentazione del paziente autonomo nel processo decisionale nel contesto della recidiva". In questo questionario di indagine sui medici che praticano in oncologia, ai partecipanti è stato chiesto di svolgere un compito di associazione verbale invitandoli a evocare le 5 parole o espressioni che sono venute loro in mente dopo la parola induttiva "paziente autonomo". Gli elementi più salienti associati all'autonomia sono stati: buono stato generale, gestione della vita quotidiana, valida, capacità di comprensione, igiene, capacità cognitive conservate, movimento, ecc., rappresentando così il "paziente autonomo" come paziente con tutte le sue capacità fisiche, motorie e intellettuali. Si tratta dunque di un'autonomia funzionale in cui il riconoscimento del paziente dipende innanzitutto dalla sua capacità di agire e di fare, che sembra prevalere nel discorso medico. Sulla base di questi risultati, sarebbe interessante studiare l'autonomia percepita dal paziente stesso.
Per fare questo, nella nostra ricerca, costruiremo un questionario destinato ai pazienti, la cui prima parte sarà composta da una serie di domande relative alle parole associate più significative e ai loro valori associati per ogni paziente per definire la propria rappresentazione di il "paziente autonomo". La seconda parte del questionario sarà composta da tre sotto-questionari comprendenti elementi relativi all'autonomia del paziente. Gli elementi di questi tre questionari saranno identici sotto tutti gli aspetti. Solo le istruzioni richieste al paziente differiranno. Ai pazienti, infatti, verrà prima di tutto chiesto di rispondere nel modo più autentico possibile per situare la propria autonomia percepita. In secondo luogo, dovranno rispondere con una prospettiva fittizia di dare al proprio medico un'immagine favorevole di se stessi. Infine, come ultimo passaggio, dovranno dare un'immagine sfavorevole di sé al proprio medico. Questi questionari ci permetteranno di sapere se i malati di cancro utilizzano strategie di auto-presentazione diverse a seconda che si presentino a se stessi o al proprio medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i tipi di cancro;
- Minimo 18 anni;
- Pazienti curati presso l'Istituto Paoli-Calmettes;
- Non obiezione del paziente a seguito delle informazioni fornite;
- In grado di leggere e comprendere;
- Altoparlante francese;
- Iscrizione a un regime previdenziale o beneficiario di tale regime.
Criteri di esclusione:
- disturbi cognitivi;
- Pazienti in fin di vita.
- Persona in situazione di emergenza, o incapace di esprimere una non opposizione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di studio
Pazienti oncologici
|
I pazienti saranno invitati a compilare un questionario sull'auto-autonomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parole che rappresentano l'autonomia
Lasso di tempo: giorno 0
|
il paziente scriverà 5 parole che significano autonomia per se stesso
|
giorno 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
confronto tra "autonomia dei pazienti" per i medici e "autonomia dei pazienti" per i pazienti
Lasso di tempo: giorno 0
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUPAC-IPC 2020-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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