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"Autonomia del paziente" nelle persone con cancro (AUPAC)

14 agosto 2020 aggiornato da: Institut Paoli-Calmettes
In Francia, la nozione di autonomia relativa al posto del paziente nel sistema sanitario è stata scritta nei testi legali per diversi anni. Questa nozione è pienamente riconosciuta anche nella nostra società e in campo medico dai caregiver. Tuttavia, la nozione di autonomia è polisemica e complessa. Non esiste una definizione univoca data l'esistenza di concezioni plurali di autonomia, soprattutto nel campo della psicologia. Una tesi precedente sulla "rappresentazione del paziente autonomo nel processo decisionale nel contesto della recidiva". Ai medici che esercitano in oncologia è stato chiesto di svolgere un compito di associazione verbale invitandoli a evocare le 5 parole o espressioni che sono venute loro in mente dopo la parola induttiva "paziente autonomo". I risultati mostrano che per i medici il "paziente autonomo" è un paziente con tutte le sue capacità fisiche, motorie e intellettuali. Sulla base di questi risultati, sarebbe interessante studiare l'autonomia percepita dal paziente stesso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Francia, la nozione di autonomia relativa al posto del paziente nel sistema sanitario è stata scritta nei testi legali per diversi anni (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, ecc.) . Inoltre, le politiche del governo stanno cercando di adattare una strategia per trasformare il sistema sanitario. Una delle priorità è porre "il paziente al centro del sistema". Questo orientamento di porre il paziente al centro del sistema sanitario assunto dal Governo, testimonia l'importanza di una riflessione contemporanea sul tema dell'autonomia del paziente. Questa nozione è pienamente riconosciuta anche nella nostra società e in campo medico dai caregiver. Costituisce, infatti, un fondamentale diritto di rispetto per il paziente decidere da sé - in particolare sul piano della sua salute - ciò che gli sembra opportuno, il suo piano terapeutico, le sue cure, ecc. Tuttavia, la nozione di autonomia è polisemica e complessa. Non esiste una definizione univoca data l'esistenza di concezioni plurali di autonomia, soprattutto nel campo della psicologia. Così, attraverso la letteratura, può essere inteso come uno stato psicologico, una variabile di personalità, un atteggiamento, un valore, persino uno standard (Auzoult, 2008).

Data la sua onnipresenza nella sanità pubblica, legislativa, etica, istituzionale così come tra i caregiver, i ricercatori ipotizzano nel nostro studio che l'autonomia possa essere oggetto di valutazione sociale e quindi essere intesa come norma condivisa. e convogliato. (Dubois & Beauvois, 2002). Le norme sono definite in particolare come "regole culturali che guidano il comportamento in una società" (Ross, 1973). In questa prospettiva, gli investigatori possono contare sui risultati del lavoro della tesi di Sonia Hadj Cherif sulla "rappresentazione del paziente autonomo nel processo decisionale nel contesto della recidiva". In questo questionario di indagine sui medici che praticano in oncologia, ai partecipanti è stato chiesto di svolgere un compito di associazione verbale invitandoli a evocare le 5 parole o espressioni che sono venute loro in mente dopo la parola induttiva "paziente autonomo". Gli elementi più salienti associati all'autonomia sono stati: buono stato generale, gestione della vita quotidiana, valida, capacità di comprensione, igiene, capacità cognitive conservate, movimento, ecc., rappresentando così il "paziente autonomo" come paziente con tutte le sue capacità fisiche, motorie e intellettuali. Si tratta dunque di un'autonomia funzionale in cui il riconoscimento del paziente dipende innanzitutto dalla sua capacità di agire e di fare, che sembra prevalere nel discorso medico. Sulla base di questi risultati, sarebbe interessante studiare l'autonomia percepita dal paziente stesso.

Per fare questo, nella nostra ricerca, costruiremo un questionario destinato ai pazienti, la cui prima parte sarà composta da una serie di domande relative alle parole associate più significative e ai loro valori associati per ogni paziente per definire la propria rappresentazione di il "paziente autonomo". La seconda parte del questionario sarà composta da tre sotto-questionari comprendenti elementi relativi all'autonomia del paziente. Gli elementi di questi tre questionari saranno identici sotto tutti gli aspetti. Solo le istruzioni richieste al paziente differiranno. Ai pazienti, infatti, verrà prima di tutto chiesto di rispondere nel modo più autentico possibile per situare la propria autonomia percepita. In secondo luogo, dovranno rispondere con una prospettiva fittizia di dare al proprio medico un'immagine favorevole di se stessi. Infine, come ultimo passaggio, dovranno dare un'immagine sfavorevole di sé al proprio medico. Questi questionari ci permetteranno di sapere se i malati di cancro utilizzano strategie di auto-presentazione diverse a seconda che si presentino a se stessi o al proprio medico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i tipi di cancro;
  • Minimo 18 anni;
  • Pazienti curati presso l'Istituto Paoli-Calmettes;
  • Non obiezione del paziente a seguito delle informazioni fornite;
  • In grado di leggere e comprendere;
  • Altoparlante francese;
  • Iscrizione a un regime previdenziale o beneficiario di tale regime.

Criteri di esclusione:

  • disturbi cognitivi;
  • Pazienti in fin di vita.
  • Persona in situazione di emergenza, o incapace di esprimere una non opposizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Pazienti oncologici
I pazienti saranno invitati a compilare un questionario sull'auto-autonomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parole che rappresentano l'autonomia
Lasso di tempo: giorno 0
il paziente scriverà 5 parole che significano autonomia per se stesso
giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
confronto tra "autonomia dei pazienti" per i medici e "autonomia dei pazienti" per i pazienti
Lasso di tempo: giorno 0
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUPAC-IPC 2020-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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