- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04517773
"Patiëntautonomie" bij mensen met kanker (AUPAC)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In Frankrijk is het begrip autonomie met betrekking tot de plaats van de patiënt in het gezondheidszorgsysteem al enkele jaren in wetteksten vastgelegd (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, enz.) . Bovendien probeert het overheidsbeleid een strategie aan te passen om het gezondheidssysteem te transformeren. Een van de prioriteiten is om "de patiënt centraal te stellen in het systeem". Deze oriëntatie van de overheid om de patiënt centraal te stellen in het gezondheidszorgsysteem, bewijst het belang van een hedendaagse reflectie over het thema van de autonomie van de patiënt. Deze notie wordt ook volledig erkend in onze samenleving en op medisch gebied door zorgverleners. Het vormt immers een fundamenteel recht op respect voor de patiënt om zelf te beslissen - in het bijzonder op het niveau van zijn gezondheid - wat geschikt lijkt, zijn therapeutisch plan, zijn zorg, enz. Het begrip autonomie is echter polyseem en complex. Er is geen eenduidige definitie gezien het bestaan van meervoudige opvattingen over autonomie, vooral op het gebied van de psychologie. Via de literatuur kan het dus worden opgevat als een psychologische toestand, een persoonlijkheidsvariabele, een houding, een waarde, zelfs een norm (Auzoult, 2008).
Gezien de alomtegenwoordigheid ervan in de volksgezondheid, wetgevende, ethische, institutionele en onder zorgverleners, gaan de onderzoekers er in ons onderzoek van uit dat autonomie het object van sociale waardering kan zijn en dus kan worden opgevat als een gedeelde norm. en overgebracht. (Dubois & Beauvois, 2002). Normen worden met name gedefinieerd als "culturele regels die het gedrag in een samenleving sturen" (Ross, 1973). In dit perspectief kunnen de onderzoekers vertrouwen op de resultaten van het werk van Sonia Hadj Cherif's proefschrift over de "vertegenwoordiging van de autonome patiënt in de besluitvorming in de context van recidief". In dit vragenlijstonderzoek onder artsen die werkzaam zijn in de oncologie, werd de deelnemers gevraagd een verbale associatietaak uit te voeren waarin ze werden uitgenodigd om de 5 woorden of uitdrukkingen op te roepen die bij hen opkwamen na het inductieve woord "autonome patiënt". De meest in het oog springende elementen die verband hielden met autonomie waren: een goede algemene toestand, beheer van het dagelijks leven, validiteit, begripsvermogen, hygiëne, behoud van cognitieve capaciteiten, beweging, enz., waardoor de "autonome patiënt" wordt voorgesteld als een patiënt met al zijn fysieke, motorische en intellectuele capaciteiten. Het is dus een functionele autonomie waarin de erkenning van de patiënt in de eerste plaats afhangt van zijn vermogen om te handelen en te doen, die de overhand lijkt te hebben in het medische discours. Op basis van deze bevindingen zou het interessant zijn om de door de patiënt zelf ervaren autonomie te bestuderen.
Om dit te doen, zullen we in ons onderzoek een vragenlijst opstellen die bedoeld is voor patiënten, waarvan het eerste deel zal bestaan uit een reeks vragen met betrekking tot de meest significante geassocieerde woorden en hun geassocieerde waarden, zodat elke patiënt zijn eigen representatie van de "autonome patiënt". Het tweede deel van de vragenlijst zal bestaan uit drie deelvragenlijsten met items die betrekking hebben op de autonomie van de patiënt. De items van deze drie vragenlijsten zullen in alle opzichten identiek zijn. Alleen de instructie die aan de patiënt wordt gevraagd, zal verschillen. In feite zullen patiënten in de eerste plaats worden gevraagd om zo authentiek mogelijk te reageren om hun eigen gepercipieerde autonomie te situeren . Ten tweede zullen ze moeten reageren met een fictief perspectief om hun arts een gunstig beeld van zichzelf te geven. Ten slotte zullen ze als laatste stap een ongunstig beeld van zichzelf moeten geven aan hun arts. Deze vragenlijsten zullen ons in staat stellen te weten of kankerpatiënten verschillende strategieën voor zelfpresentatie gebruiken, afhankelijk van of ze zichzelf of hun arts presenteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle soorten kanker;
- Minimaal 18 jaar oud;
- Patiënten behandeld in het Paoli-Calmettes Instituut;
- Geen bezwaar van de patiënt na verstrekte informatie;
- kunnen lezen en begrijpen;
- Franstalige;
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen;
- Patiënten aan het eind van hun leven.
- Persoon in een noodsituatie, of niet in staat om geen bezwaar te maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
Oncologische patiënten
|
Patiënten worden uitgenodigd om een vragenlijst over zelfautonomie in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
woorden die autonomie vertegenwoordigen
Tijdsspanne: dag 0
|
patiënt zal 5 woorden opschrijven die autonomie voor zichzelf betekenen
|
dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vergelijking van "autonomie van patiënten" voor artsen en "autonomie van patiënten" voor patiënten
Tijdsspanne: dag 0
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUPAC-IPC 2020-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .