- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04517773
"Pasientautonomie" i mennesker med kreft (AUPAC)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I Frankrike har forestillingen om autonomi angående pasientens plass i helsevesenet vært skrevet inn i lovtekster i flere år (Loi Kouchner, 2002; Loi Leonetti, 2005; Loi Leonetti-Claeys, 2016, etc.). I tillegg prøver regjeringens politikk å tilpasse en strategi for å transformere helsesystemet. En av prioriteringene er å plassere «pasienten i hjertet av systemet». Denne orienteringen om å plassere pasienten i sentrum av helsevesenet tatt av regjeringen, beviser viktigheten av en samtidsrefleksjon over temaet pasientens autonomi. Denne forestillingen er også fullt anerkjent i vårt samfunn og i det medisinske feltet av omsorgspersoner. Faktisk utgjør det en grunnleggende rett til respekt for pasienten å bestemme selv - spesielt på helsenivå - hva som synes å være passende, hans terapeutiske plan, hans omsorg osv. Imidlertid er forestillingen om autonomi polysemisk og kompleks. Det er ingen entydig definisjon gitt eksistensen av flertallsforestillinger om autonomi, spesielt innen psykologi. Dermed kan det gjennom litteraturen forstås som en psykologisk tilstand, en personlighetsvariabel, en holdning, en verdi, ja til og med en standard (Auzoult, 2008).
Gitt dens allestedsnærvær i folkehelse, lovgivende, etisk, institusjonell så vel som blant omsorgspersoner, antar etterforskerne i vår studie at autonomi kan være gjenstand for sosial verdsettelse og dermed bli forstått som en delt norm. og formidlet. (Dubois & Beauvois, 2002). Normer defineres spesielt som «kulturelle regler som styrer atferd i et samfunn» (Ross, 1973). I dette perspektivet kan etterforskerne stole på resultatene av arbeidet med Sonia Hadj Cherifs avhandling om «representasjon av den autonome pasienten i beslutningstaking i sammenheng med gjentakelse». I denne spørreskjemaundersøkelsen av leger som praktiserer i onkologi, ble deltakerne bedt om å utføre en verbal assosiasjonsoppgave som inviterte dem til å fremkalle de 5 ordene eller uttrykkene som kom til deres sinn etter det induktive ordet "autonom pasient". De mest fremtredende elementene knyttet til autonomi var: en god generell tilstand, styring av dagliglivet, gyldighet, evne til forståelse, hygiene, kognitive kapasiteter bevart, bevegelse osv., og representerte dermed den "autonome pasienten" som en pasient med alle sine fysiske, motoriske og intellektuelle kapasiteter. Det er altså en funksjonell autonomi der anerkjennelsen av pasienten først og fremst avhenger av hans evne til å handle og gjøre, noe som synes å råde i medisinsk diskurs. Basert på disse funnene vil det være interessant å studere autonomien pasienten selv opplever.
For å gjøre dette, i vår forskning, vil vi bygge et spørreskjema beregnet for pasienter, hvor den første delen vil være sammensatt av en serie spørsmål knyttet til de viktigste assosierte ordene og deres tilhørende verdier for hver pasient for å definere sin egen representasjon av den "autonome pasienten". Den andre delen av spørreskjemaet vil bestå av tre underspørreskjemaer som inkluderer elementer knyttet til pasientautonomi. Elementene i disse tre spørreskjemaene vil være identiske i alle henseender. Kun instruksjonene som pasienten ber om vil avvike. Faktisk vil pasienter først og fremst bli bedt om å svare så autentisk som mulig for å lokalisere sin egen oppfattede autonomi. For det andre må de svare med et fiktivt perspektiv om å gi legen sin et gunstig bilde av seg selv. Til slutt, som et siste skritt, må de gi et ugunstig bilde av seg selv til legen sin. Disse spørreskjemaene vil tillate oss å vite om kreftpasienter bruker ulike selvpresentasjonsstrategier avhengig av om de presenterer seg for seg selv eller for legen sin.
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle typer kreft;
- Minimum 18 år gammel;
- Pasienter behandlet på Paoli-Calmettes Institute;
- Ikke-motsigelse fra pasienten etter den gitte informasjonen;
- Kunne lese og forstå;
- fransktalende;
- Tilslutning til en trygdeordning, eller begunstiget av en slik ordning.
Ekskluderingskriterier:
- kognitive forstyrrelser;
- Pasienter på slutten av livet.
- Person i en nødssituasjon, eller ute av stand til å uttrykke en ikke-motstand.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
studie gruppe
Onkologiske pasienter
|
Pasienter vil bli invitert til å fylle ut et spørsmål om selvautonomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ord som representerer autonomi
Tidsramme: dag 0
|
Pasienten vil skrive 5 ord som betyr autonomi for seg selv
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
sammenligning av "pasienters autonomi" for leger og "pasienters autonomi" for pasienter
Tidsramme: dag 0
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AUPAC-IPC 2020-008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på skriveprøve
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Coloplast A/SFullført